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关于计量资料中的t检验
有单样本t检验,配对t检验和两样本t检验.单样本t检验是用样本均数代表的未知总体均数和已知总体均数进行比较,来观察此组样本与总体的差异性.配对t检验是采用配对设计方法观察以下几种情形;1.两个同质受试对象分别接受两种不同的处理;2.同一受试对象接受两种不同的处理;3.同一受试对象处理前后.从两研究总体中随机抽取样本,要对这两个样本进行比较的时候,首先要判断两总体方差是否相同,即方差齐性.若两总体方差相等,则直接用t检验,若不等,可采用t'检验或变量变换或秩和检验等方法。
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甲型肝炎减毒活疫苗的免疫效果与免疫策略
甲型肝炎(甲肝)减毒活疫苗(H2株与LA-1株)为我国科学家首创.有效率为64%~87%,抗体阳转率为30%~40%[1-4].当时所用疫苗滴度偏低,仅为105.0~5.5TCID50.在随后所做的免疫原性试验中,我们发现抗体阳转率同疫苗滴度呈剂量效应关系,疫苗滴度为106.83TCID50时,抗体阳转率为97.5%,滴度为106.17TCID50时,阳转率为79.5%[5];因而提出规范化甲肝活疫苗滴度应在106.5TCID50以上.一、免疫效果1.预防效果:(1)预防发病效果:在河北、广西、上海等地45万余名儿童中进行随机对照试验,接种组与对照组各20余万人.接种组接种一剂规范化滴度疫苗,滴度为106.75或107.0TCID50;对照组给予伤寒Vi菌苗(广西试点)或未处理(河北、上海试点).在第1年观察中,对照组发现38例,接种组未发现1例[6,7] ,保护率近100%.在3年观察期满时,对照组发现115例,接种组仅3例,保护效果达97%.在以个体随机分组的17万余名受试对象中,H2与LA-1两组疫苗保护率均为95%.在河北农村一次甲肝流行中,对既往接种H2株与未接种疫苗者进行对比,各发现1名与21名甲肝病例,保护率为94.5%[8].史克公司甲肝灭活疫苗对泰国4万名小学生进行研究,发现其有效率为92%.我国研制的甲肝活疫苗同国外报道的史克灭活疫苗相比,预防效果毫不逊色.
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如何正确把握实验设计中的均衡原则
实验设计的核心内容可以慨括为:三要素(受试对象、实验因素、实验效应)、四原则(随机、对照、重复、均衡)和实验设计类型(观察性研究设计和实验性研究设计).四原则中,均衡原则与实验设计的随机、对照和重复原则足密切相关的,而且均衡原则足核心,它贯穿十随机、对照和重复原则中,相辅相成,相互补充.
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如何正确把握实验设计的三要素
任何一项实验研究通常都包括受试对象、实验因素和实验效应三个部分,故称其为实验设计三要素.医学实验的受试对象主要是人、动物和样品.进行实验研究,一个很明显的特点就是要向受试对象施加干预措施,在统计学上称其为因素(如药物种类、手术方式或其他治疗手段等),通过对某些指标在不同受试对象身上的表现,得到所谓的实验结果,通过运用某些合适的统计学方法找到因素不同水平或不同因素作用条件下观测指标取值的变化规律性,从而达到了解和掌握人们关心的事物或现象的本质,以实现研究者初的研究目的.
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中药新药临床再评价--采用循证医学方法进行Ⅳ期临床研究
近国家药品监督管理局颁布的新药研究的<临床研究技术要求>中规定,中药新药的临床研究包括临床试验和生物等效性试验.新药的临床试验一般分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期.并对各期试验目的、适应范围、实验设计及受试对象做了明确的规定.
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澳门初中学生自我概念发展特征测评
本文采用分层整群抽样方法在澳门的濠江中学、慈幼中学、圣保禄中学等七所学校的初一至初三年级中各抽取一个班的学生共970人作为调查对象,收回有效问卷958人(男生600人,女生358人),其中初中一年级277人,初中二年级338人,初中三年级343人.所有受试对象的年龄在12~16岁之间.应用自我概念量表对被试学生施测,以吴素梅等人对国内初中生自我概念的调查结果作为对照进行比较.统计方法包括t检验、方差分析.
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如何用SAS软件正确分析生物医学科研资料XIV.用SAS软件实现具有一个重复测量的单因素设计定量资料的统计分析
1 重复测量设计的概念及应用场合重复测量设计是在不同条件下,从同一受试对象上重复获得某指标观测值的一种试验设计类型.这里所说的“在不同条件下”,通常是指“时间因素”取不同水平,有时指受试者身上的几个“对称部位”或具有可比性的不同部位,有时也指“时间因素”和“对称部位”的各种水平组合.如果“不同条件”仅与一个因素有关,就叫做“具有一个重复测量的M因素设计”;如果“不同条件”与两个因素的水平组合有关,就叫做“具有两个重复测量的M因素设计”.这里的M因素指试验中涉及到的全部试验因素的个数,包括与重复测量有关的试验因素.与重复测量无关的因素被称为试验分组因素,即受试对象被完全随机地分配到这些因素的水平组合所形成的各小组中去.
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gyrB基因和16S rRNA基因序列分析在沙门菌属细菌鉴别中的临床应用评价
近研究发现,gyrB基因是16S rRNA基因以外适合细菌鉴别的又一理想靶基因.gyrB基因是编码DNA解旋酶B亚单位的基因,其显著优点是基因进化率较快,碱基替换频率较高,在相似细菌的检测和鉴别方面比16S rRNA基因更具优越性.本实验以10株沙门菌为受试对象,用PCR方法同时扩增其16S rRNA和gyrB基因,通过基因序列分析,比较两种基因对沙门菌的鉴别能力.
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护士工作特征对自测健康影响的研究现状
在有关女性健康研究的报道中,护士是频繁出现的受试对象之一.由于护理工作本身高强度、高压力的特点,护士的健康状况不容乐观,问题已越来越突出以至影响到护理工作的顺利进行以及护理事业的可持续发展,护士工作特征对自测健康的影响备受关注.
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本刊关于临床试验和伦理的一般要求
临床试验注册号应是从WHO认证的一级临床试验注册中心获得的全球唯一的注册号。临床试验注册号排印在摘要结束处。以“临床试验注册”(Trial registration)为标题(字体、字号与摘要的其他小标题相同),写出注册机构名称和注册号。前瞻性临床试验研究的论著摘要应含有CONSORT声明(Consdidated Standards of Reporting Trial;http://www.consort-statement.org/home)列出的基本要素。医学伦理问题及知情同意须遵循医学伦理基本原则。当论文的主体是以人为研究对象时,作者应说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制订的伦理学标准。提供该委员会的批准文件(批准文号著录于论文中)及受试对象或其亲属的知情同意书。
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本刊关于临床试验和伦理的一般要求
临床试验注册号应是从WHO认证的一级临床试验注册中心获得的全球唯一的注册号。临床试验注册号排印在摘要结束处。以“临床试验注册”(Trial registration)为标题(字体、字号与摘要的其他小标题相同),写出注册机构名称和注册号。前瞻性临床试验研究的论著摘要应含有CONSORT声明(Consdidated Standards of Reporting Trial;http://www.consort-statement.org/home)列出的基本要素。医学伦理问题及知情同意须遵循医学伦理基本原则。当论文的主体是以人为研究对象时,作者应说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制订的伦理学标准。提供该委员会的批准文件(批准文号著录于论文中)及受试对象或其亲属的知情同意书。
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本刊关于临床试验和伦理的一般要求
临床试验注册号应是从WHO认证的一级临床试验注册中心获得的全球唯一的注册号。临床试验注册号排印在摘要结束处。以“临床试验注册”(Trial registration)为标题(字体、字号与摘要的其他小标题相同),写出注册机构名称和注册号。前瞻性临床试验研究的论著摘要应含有CONSORT声明(Consdidated Standards of Reporting Trial;http://www.consort-statement. org/home)列出的基本要素。医学伦理问题及知情同意须遵循医学伦理基本原则。当论文的主体是以人为研究对象时,作者应说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制订的伦理学标准。提供该委员会的批准文件(批准文号著录于论文中)及受试对象或其亲属的知情同意书。
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对论文的医学伦理学要求
科研论文中,当报告以人为研究对象时,作者应该说明其遵循的研究程序是否符合人体试验的委员会(单位性、地域性或国家性)所制定的伦理学标准并得到该委员会的批准,是否取得受试对象的知情同意。
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关于论文中对于医学伦理的要求
科研论文中,当报告以人为研究对象时,作者应该说明其遵循的研究程序是否符号人体试验的委员会(单位性、地区性或国家性)所制定的伦理学标准并得到该委员会的批准,是否取得受试对象的知情同意。
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实验设计方法介绍--平行组设计
平行组设计是常用的临床试验设计类型(图1):将符合入选要求的受试对象按照随机化方法分配进入试验组和对照组,分别接受试验治疗和对照治疗,并收集其有效性及安全性信息,通过比较说明干预效果。
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充分利用非独立数据所带给我们的信息
在临床医学研究中,研究者经常会对同一受试对象在多个不同时间点完成多次的重复测量.当探讨不同指标之间的关系时,这些重复测量的数据,将给关联性分析提供宝贵的信息.这是因为在同一个体上获得的信息能够有效地避免个体间差异对关联分析的影响,提高分析的效率,同时也可以在一定程度上节省受试者的数目,但与此同时,重复测量数据也给统计分析提出了新的挑战.
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临床实验设计三要素之处理效应
处理效应是指处理因素作用于受试对象的反应和结果,是干预效果判定的核心内容。为了准确反映处理效应,需要选择适当的观察指标用以测量治疗效应。这就要求选定的观察指标应与处理效应具有本质联系,能够反应治疗效应的真实强度。在观察指标的选择中,需关注以下内容。
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糖尿病肾病尿一氧化氮及尿内皮素排量变化及其意义
一氧化氮(NO)与内皮素(ET)是一对效应相反的血管活性物质,主要起着调节血管舒缩功能的作用。在许多病理情况下,NO和ET的产生及相互平衡破坏,介导着一系列病理生理的变化[1]。为探讨糖尿病肾病(DN)时其尿中NO与ET排量变化及其临床意义,本研究对不同时期糖尿病肾病患者24小时尿NO、ET排量进行了测定,现报告如下。 一、材料与方法 1.研究对象:住院糖尿病患者120例,年龄51.4±3.1岁,均符合1985年WHO诊断标准,其中2型糖尿病110例,1型糖尿病10例。分为单纯糖尿病组(SDM)60例,尿白蛋白排泄率(UAER)<20μg/min;早期糖尿病肾病组(IDN)40例,20μg/min<UAER<200μg/min;临床糖尿病肾病组(ODN)20例,UAER>200μg/min。对单纯糖尿病组按UAER<5μg/min、<10μg/min、<20μg/min再次分组分别设为SDM1组23例、SDM2组21例、SDM3组17例。门诊体检健康者共30例作为正常对照组(NC)。 2.实验方法:观察指标:所有受试对象均测定尿NO、ET、Alb、Cr,血NO、ET、Scr及HbA1c。
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吸入硫酸镁对发作期哮喘患者肺功能的影响
为探讨吸入等渗硫酸镁溶液对急性发作期支气管哮喘患者肺通气功能的影响,我们对60例发作期哮喘患者进行了观察.对象与方法发作期哮喘患者60例,均为2000年7月~2000年12月期间在我院呼吸科就诊的哮喘患者,诊断符合中华医学会呼吸病学分会哮喘学组的诊断标准[1].将60例患者随机分为A、B、C三组,每组20例.(1)A组:男9例,女11例;年龄18~66岁,病程1~19年;(2)B组:男8例,女12例;年龄20~64岁,病程1~21年;(3)C组:男11例,女9例;年龄22~61岁,病程1~17年.所有受试对象心、肾功能正常,无肝脏或其它消化系疾病,无使用利尿剂或长期口服糖皮质激素的病史.
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本刊对论文统计学处理的要求
统计学符号按GB3358-82《统计学名词及符号》的有关规定书写。常用如下:(1)样本的算术平均数用英文小写(中位数仍用M);(2)标准差用英文小写s;(3)标准误用英文大写S;(4)t检验用英文小写t;(5)F检验用英文大写F;(6)卡方检验用希文小写χ2;(7)相关系数用英文小写r;(8)自由度用希文小写υ;(9)概率用英文大写P(P值前应给出具体检验值,如t值、χ2值、q值等)。以上符号均用斜体。
统计学研究设计:须交代研究设计的名称和主要实施方法。如调查设计须说明是前瞻性、回顾性还是横断面调查;实验设计须说明具体的设计类型,如属于自身配对设计、成组设计、交叉设计、析因设计或正交设计等;临床试验设计应说明属于第几期临床试验、采用了何种随机方法和盲法、受试对象的纳入和排除标准、主要转归指标和次要转归指标等。应围绕“重复、随机、对照、均衡”等4个基本原则作简要说明,尤其应交代如何控制重要的非试验因素的干扰和影响。