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腹膜刺激文献资料
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4种疫苗引起小鼠异常毒性检查中腹膜刺激症状的原因探讨
目的:探讨4种疫苗引起小鼠异常毒性检查中腹膜刺激症状的原因.方法:按照2010年版《中国药典》(三部)“异常毒性检查法”项下规定,除阳性对照组(0.6％冰醋酸溶液)的给药剂量为每只0.2 ml外,其余组剂量均为每只0.5 ml,每组5只小鼠,给药方式为腹腔注射.分别进行甲型肝炎灭活疫苗(简称甲肝疫苗)、重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞,简称乙肝疫苗)、流感病毒裂解疫苗(简称流感疫苗)、麻疹风疹联合减毒活疫苗(简称麻疹疫苗)、阴性对照(0.9％氯化钠注射液)、阳性对照的ICR小鼠异常毒性检查;甲肝疫苗、流感疫苗的ICR和昆明种小鼠异常毒性检查;甲肝疫苗、吸附前甲肝疫苗、吸附后甲肝疫苗、氢氧化铝佐剂、0.1％甲醛溶液、阳性对照、阴性对照的ICR小鼠异常毒性检查.观察出现腹膜刺激的动物数、出现时间、消失时间、其他异常表现以及7d后体质量变化情况.结果:甲肝疫苗、乙肝疫苗和阳性对照均致3～5只小鼠出现腹膜刺激,出现时间在1～15 min,消失时间除阳性对照外均在30 min内,麻疹疫苗和阴性对照均未引起腹膜刺激;甲肝疫苗和流感疫苗均致所有ICR和昆明种小鼠出现腹膜刺激,出现时间在1～5 min,消失时间在8～10 min;甲肝疫苗、吸附后甲肝疫苗、氢氧化铝佐剂和阳性对照均致所有小鼠出现腹膜刺激,出现时间在1～5 min,消失时间除阳性对照外均在12 min内,全部小鼠均无其他异常表现且体质量正常.结论:疫苗中的氢氧化铝佐剂可能是导致小鼠腹膜刺激症状出现的原因.
