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微生物琼脂平板扩散法文献资料
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2种阿奇霉素分散片生物等效性研究
目的:研究2种阿奇霉素分散片的生物等效性.方法:20名男性健康志愿者随机交叉口服阿奇霉素分散片受试制剂或参比制剂500mg,用微生物琼脂平板扩散法测定血药浓度.采用3p97程序计算主要药动学参数及相对生物利用度,以评价生物等效性.结果:受试制剂与参比制剂的药-时曲线基本一致,Cmax分别为(407.672±36.025)、(413.903±36.945)ng·mL-1,tmax分别为(1.950±0.510)、(1.850±0.366)h,t<1/2分别为(50.757±18.919)、(48.926±16.402)h,AUC<0～120分别为(4 998.110±721.271)、(4 853.564±539.555)ng·h·mL-1,AUC0～∞汾别为(5 793.932±700.138)、(5 570.704±614.011)ng·h·mL-1.阿奇霉素受试制剂的相对生物利用度为(99.0±17.6)%.结论:2种制剂具有生物等效性.
关键词： 阿奇霉素分散片 药动学 生物利用度 微生物琼脂平板扩散法
