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4项目复合质控品文献资料
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4项目复合ELISA室内质控品制备方法的建立和评估
目的 探讨临界值多项目复合ELISA质控品的制备方法,以控制本实验室ELISA检测的精密度,使实验结果更好地满足血液安全的需要.方法 利用乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)、梅毒抗体和人类免疫缺陷病毒抗体(抗-HIV)各单项阳性血浆进行混合,自制临界值4项目复合质控品随每批献血者标本同时检测进行室内质控.结果 制备的室内质控品放置- 30℃保存1年后,检测结果差异无统计学意义.采用同一厂家、同一批号的各诊断试剂对室内质控品检测,结果差异无统计学意义.不同厂家的诊断试剂进行检测,结果差异无无统计学意义.结论 通过多年的实践证明,自制临界值4项目复合质控品进行室内质控,是实验室内部观察精密度敏感的窗口,也是实验结果可靠的保证.
