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  • 糖化血红蛋白检测结果的置信区间

    作者:罗开宏;何訸;张玫;徐克和;唐书强;黄亨建

    目的 应用生物学变异和分析变异探讨糖化血红蛋白(glycosylated hemoglobin,HbA1c)测定结果对糖尿病诊断治疗的影响.方法 以三级质量规范为标准,应用HbAlc生物学变异和参考变化值,分析实验室测量固有分析变异(analytical variance,CVA)、个体内生物学变异(within-individual variation,CVI)以及偏倚对HbAlc测定结果的影响.结果 HbAlc的测定结果随CVA的增加而导致的额外偏倚不呈线性增加.不同的生物学变异质量规范要求对HbAlc测定结果的影响有差异.不同的CVA对非糖尿病个体和糖尿病患者的HbAlc测定结果离散范围影响不同.HbAlc检测要求分析方法的CVA<3%.结论 糖尿病诊断和治疗并不能单独依赖HbAlc测定结果的实际数值为判断标准.应结合CVA及CVI对于HbAlc测定值偏倚的影响给出测定值,并附上置信区间.

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