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调查回收药品流向农村
药品作为一种特殊的商品,备受人们关注.而药品的质量也直接关系到服药者的生命安全.近日记者在呼和浩特市街头采访时却发现,有人在街头张贴小广告"回收中西成药."药品岂能私人回收?回收的药品质量怎样保证?回收的药品将流向何方?就药品回收一事,记者进行了调查采访.
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严肃查处齐二药假药事件--温家宝、吴仪作出重要批示
(一)<药品管理法>:第六条药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作.(二)<药品管理法>:第十一条生产药品所需的原料、辅料、必须符合药用要求(三)<药品质量监督抽验管理规定>:第二十一条抽查检验应按照国家药品标准进行检验,并可以根据监督工作的需要进行部分检验.
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GMP时代,如何保障药品质量
GMP认证制度的实施,使我国制药产业步入了全面GMP时代.政府推行认证的目的是为了促进制药企业质量管理水平的提高,保障药品质量,改善人民群众用药安全,但推行GMP后,制药产业却又面临着一些新的问题--如何能够全面地、持续地执行GMP,如何保障药品的质量,如何防范和避免出现产品质量问题,甚至是严重的质量事故--如2006年的齐二药、欣佛的质量事故,如何提高管理水平等等.这些都是我们必须思考的问题.下面笔者就GMP认证后面临的问题进行简单讨论.
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药师提供安全用药服务的探讨
为临床提供安全、有效、合理及经济的药品是医院药师的责任.药师在实际工作中发现药品潜在的安全性问题时,应及时与患者和医生沟通及交流,有助于减少差错,提高用药安全性,同时加强对患者用药教育也是药师面临的新挑战.本文就药品质量、用药教育并结合工作中遇到的问题进行探讨.
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医院药师做好患者用药安全服务探讨
为临床提供安全、有效、合理和经济的药品是医院药师的职责.如何在药事工作中避免或减少在处方、配方、发药、服用等过程中的差错.本文就药品质量、用药服务并结合工作中遇到的实际问题进行探讨.
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医院药房药品分包装管理的体会
药品是作为预防、诊断、治疗各种疾病的特殊商品,为了保证药品的安全有效,其包装是药品质量的重要保证因素.现在药品生产企业按照国家的有关规定,药品包装有了很大的改观,但有些药品包装量仍然偏大,不适合临床患者使用.如果在调剂药品时整包装发药,不仅加重患者的经济负担,同时也造成了药品资源的浪费.所以我院一直实行药品按协定处方拆零分包装调剂.为了保证分包装后药品的质量,必须加强管理工作.我们的体会如下.
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药剂科药品的管理
目的 探讨药剂科药品管理新方法.方法 通过总结作者实际工作中对药品管理的诸多经验,发现管理新方法.结果 药品管理须确保规范才能满足临床需要.结论 医院药品须按本文中所述严格管理,妥善保管,确保临床所需,供同行参考.
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宁德市2007~2008年药品质量情况分析
目的 通过对宁德市2007~2008年抽验的药品检验结果 分析,检查我市药品质量情况.方法 对2007~2008年药检所抽查2156批次药品,按不同的单位性质、不同的生产企业、不同的药物剂型、不同的等级医院进行分类,用χ2统计的方法 分析药品质量的问题异同.结果 大型药品生产企业和中、小型药品生产企业间的药品质量存在显著的差异,不同药品剂型间药品的质量亦存在显著的差异,药品总不合格率为9.8%.结论 加强中、小型药品生产企业的管理和加强中药饮片质量的管理是提高药品质量和减少药品不良反应和提高患者生存质量的关健.
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加强医院药品质量管理确保患者用药安全
从新药的引进,药品出入库及自制药品的管理等方面提出部分意见和建议,希望能在规范药品质量,保障患者合理、安全、有效用药等方面有所帮助.
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我院药库药品效期管理体会
目的 为了保证药品质量,保障患者用药安全,减少医院和药品供应商的经济损失.方法 结合自身工作经验,药品从储存、流通环节、效期管理等几个方面做起.结论 减少了过期失效药品,降低了医院和医药公司的经济损失,保证了药品的质量,保障了患者用药安全.
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纸质药袋对包装药品质量影响的考察
目的 评价纸质药袋对包装药品质量的影响.方法 10种口服片剂分别分装于纸质药袋中并放置0 d和15 d后精密称量,对所得数据进行分析.结果 样品平均增重、大和小增重分别为0.0014、0.0025和0.0008 g,增加百分率分别为0.11%,0.18%和0.06%;对样品放置0 d和15 d重量数据进行t检验分析,P>0.001.结论 纸质药袋对其中所包装的药品质量有一定程度的影响.
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论中成药的贮存和保养
中成药剂型很多,不同类型的制剂在保管上也不相同.保管人员要按照一定的手续入库、核对、验收、检查药品的内外包装是否符合要求,查看药品有无异常现象,发现异常情况应立即采取措施,保证药品质量,现结合具体的剂型谈谈个人体会.
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大数据时代药品质量监管体系发展趋势
大数据的应用开启了一门新科学——数据科学.数据科学研究可主要归纳为数据、分析/处理方法与应用3个方面,但其终目的是发现问题、提出问题、解决需求.截至2015年,国家食品药品监督管理总局及直属单位的多个网络平台及相应的专业数据中心已建成并先后投入使用,使得研究人员可以有效的利用各种算法结合可视化,清晰地展现隐含在各类专业数据库之间的药品风险规律,实现向公众准确、及时(动态)地发布药品质量信息;发现上市药品的共性质量问题等,并有望通过实施追踪系统,保障药品的质量;根据药品的关键质量属性,设置各类警戒线,及时发现各类生产、贮存、流通、使用中的隐患,为药品监管部门的管理与决策提供可靠支持,进而终实现“智慧监管”.
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原料药产地变更对药品质量的影响
GMP实施往往“重硬件,轻软件”,造成与药品生产质量控制(CMC)研发的脱节,尤其表现在因原料药产地变更而导致药品出现质量问题.本文分析了企业变更原料药产地的内外因以及原料药产地变更可能给药品质量控制带来的影响,归纳药品原料药产地变更相关的法规和政策,总结原料药产地变更的现状和存在问题.如果不对原料药产地变更做充分的产品研发,仅依靠注册质量标准的检测办法,可能难以发现变更导致的原料药杂质和粒径的变化对产品质量的影响.企业决定是否变更时,除考虑原料药成本的降低外,还应考虑研发和生产成本的增加、以及对合规性和质量信誉的影响.政府监管机构应提高对原料药产地变更的管理级别,统一评价标准和要求.
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GSP在中国的实施历史
1979年7月,卫生部发布了"关于贯彻执行<药检所工作条例>的通知",对检查和促进药品生产、供应单位提高药品质量、保证人民用药安全有效,保护人民健康起了重要作用;1979年4月,中国医药公司在重庆召开医药商品质量管理工作会议;1980年,国家医药管理局在郑州召开了医药质量管理工作会议,会上将医药商业部门原来的<药品、器械质量管理办法试行草案>修订为<中国医药公司系统医药商品质量管理办法(试行)>,并于1981年1月20日下达执行.
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处方信息共享平台助力处方外流
长期以来,医院的收入一直依托于其药品的销售.在以药养医体制之下,门诊患者拿到医生开具的处方,只能在医院购药,患者往往因购药而就医.近年来,国家医疗体系正在持续深入改革,两票制、降低药占比、医保支付方式等政策组合拳的出击,让医药分开和处方外流势在必行.2017年是处方外流、医药分开的元年,为落实《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的实施意见》,近期全国已有20多个省市出台相关政策,提高药品质量疗效、规范药品流通和使用行为,这些地方政策提及医疗机构要按药品通用名开具处方,并主动向患者提供处方,患者可以自主选择在医疗机构或零售药店购药,医疗机构不得限制门诊患者凭处方到零售药店购药.另外,多个政府文件也要求“探索医疗机构处方信息、医保结算信息与药品零售消费信息互联互通、实时其享.”
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成都人的同仁堂
坐在成都的出租车里,随便问哪个司机:你们这大好的药店是哪一家?他们都会不紧不慢地用成都话回答说"那肯定是成都同仁堂撒".其实北京同仁堂就开在成都同仁堂的正对面,其富丽堂皇的装饰、布局远远超过成都同仁堂,但在成都人的心里,"土生土长"的成都同仁堂显然份量更重.据说在成都有一直这样两种说法,一是"药不进(成都)同仁堂是不灵的",还有一种是"药呢,(成都)同仁堂没有,别的地方是找不到的".走过200多年的光阴,凭着可靠的药品质量与齐全的品种,成都同仁堂年销售过亿,已经成功地将自己打磨成了成都药店的第一家.
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澳美的品质之路
自2002年起进入中国内地市场的澳美制药,总部坐落在香港新界元朗工业村,它是唯一一家在香港斥资修建六期独立厂房的制药公司,目前已成为全港大制药企业.目前,澳美制药在内地共有22个产品系列上市,涵盖了儿科、皮肤科、呼吸科、骨科、妇科、精神科、消化科等各专业领域,并在营养饮品、咖啡、茶系列、减肥产品等大健康保健领域有广泛涉猎.澳美制药全国市场总监唐翔介绍,作为港资企业,澳美一直坚持严格的药品质量管控,是香港医管局指定的唯一一家供应抗生素的本地药厂.
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"欧力多"来了
你可能没有听说过欧力多,也可能不太清楚人体微生态平衡具体是怎么一回事,但你肯定对眼下不断出现的药品安全事件有所耳闻,也肯定明白公众对药品质量的不信任是有道理的;如果你还知道"非典"期间几大传统茶叶产区没有出现一个感染者,你就能理解当年绿茶销售的火爆,也就能发现公众对"提高人体自身免疫力"、对"防胜于治"这些道理,已经有了越来越现实的体会.
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OEM产品的生命线
随着药品管理的日趋严格,药品质量将成为产品和品牌的生命线,对于OEM 产品而言更是如此.追求高毛利的负效应药品零售市场的全面放开与竞争的日趋激烈,使得对高毛利产品的追求成为常态化,无论是如海王星辰、老百姓、大参林一类的连锁药店巨头,还是散布于县市级市场的各类中小型药店,都在为此而四处奔忙.药品贴牌模式(OEM)日益成为常见的药品生产和品牌管理模式,连锁药店和医药流通企业更多地开始以企业品牌作药品贴牌.