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临床应慎用中西药剂复方制剂
目的 对中西药复方制剂临床应用要谨慎 方法 珍菊降压片、消渴丸、VC银翘片等中西药复方制剂的举例说明 结论 要求我们敬业精技,掌握中西药复方制剂里所含的化学成分和作用,避免重复用药,提高用药安全性.
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常见中西药复方制剂的安全用药探析
目的 探讨常见中西药复方制剂的安全用药.方法 通过分析中西药复方制剂的西药成分,给出安全用药指导意见.结果 中西药复方制剂可分为感冒类、心血管类、糖尿病类、消化系统类和补益类,其所含西药成分有对乙酰氨基酚、氢氯噻嗪、格列本脲、碳酸氢钠、维生素类等.结论 药事服务时应从用法用量、禁忌、注意事项等方面给予指导,从而确保临床安全用药.
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从复方枣仁胶囊的综合评价引发中药上市后临床研究的思考和启示
该研究通过对复方枣仁胶囊国内外上市后有效性、安全性临床研究信息进行全面回顾与分析,提出该制剂有一定疗效,但现有临床研究证据的质量有待提高.目前上市后临床研究提示用药后可能出现寒战发热、头晕、恶心、呼吸困难、胸闷、心悸等不良反应,并有超大剂量服用后引起迟发性锥体外系反应的个案病例报告;加拿大卫生部还通报了该方中左旋四氢巴马汀可能引起孕妇肝损害的风险.该研究同时还总结了该制剂临床使用过程中的风险点、影响因素和风险控制措施;初步提出我国中药上市后临床研究现状、存在的问题和对策,为推动我国中药上市后临床研究和再评价工作提供参考.
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关于我国中西药复方制剂科学监管的思考
中西药复方制剂在我国临床上的应用由来已久.笔者结合工作实际,对比我国不同时期关于中西药复方制剂的药品监管规定,对中西药复方制剂药品监管的历史沿革和现状进行总结和分析,探讨存在的问题和不足,提出有关对策和建议,以便加强对中西药复方制剂的科学监管.
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中西合璧,标本兼治——中西药复方制剂消渴丸作用介绍
在诸多口服降糖药物中,中-牌消渴丸(广州中-药业有限公司生产)历经28载临床实践,深受临床医生及患者欢迎.作为中西合壁的中西药复方制剂,消渴丸正是在"消渴方"."玉泉散"这两个经典古方的基础上化裁,同时添加西药成分格列本脲而成.
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心中有数,安全使用消渴丸
近年来,我们有时会看到某某药物非法添加格列本脲对糖尿病患者造成伤害的报道.这使得大家对格列本脲的误会越来越深,含有格列本脲的中西药复方制剂消渴丸也因此受到了"牵连".
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中西药复方制剂的风险管理
目的：研究中西药复方制剂存在的风险并为构建风险管理体系提出相应建议。方法：统计中国药典2010年版一部中的中西药复方制剂，检索和查阅相关文献、法律法规、药品标准、标签和说明书，分析存在的问题，探讨可能造成此类制剂风险的原因。结果：中西药复方制剂存在组方缺乏足够的科学依据，产品研发过程中安全性评价不足，产品推广过度宣传，说明书中不良反应信息不完善，使用过程中存在超剂量服用等问题，其潜在风险较大。结论：风险管理对于中西药复方制剂的用药安全十分重要，要从监督管理和专业技术两方面着手构建并完善其风险管理体系。
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中西药复方制剂临床应用的合理性分析
目的：分析中西药复发制剂临床应用的合理性。方法根据临床工作经验和临床资料对中西药复方制剂临床应用的不良反应进行分析。结果中西药复方制剂的不合理使用，会造成不良反应，严重的会危机到患者生命安全。结论临床加强重视中西药复方制剂应用和合理性，保证用药安全，才能降低不良反应，提高药物使用的安全合理性。
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中西药复方制剂不良反应信息数据挖掘研究
目的:探讨中西药复方制剂不良反应的发生特点和防止措施.方法:通过检索我国2007-2010年发表的文献,收集中西药复方制剂引起的不良反应案例,构建数据库,采用统计学方法进行分析.结果:共收集中西药复方制剂不良反应病案166例,涉及28种药品.其中,不良反应数量占前三位的是消渴丸、速效伤风胶囊、维C银翘片.男性95例,女性71例.不良反应累及系统-器官中,皮肤及附件损害常见,其次是过敏性休克.结论:提高药品质量,促进合理用药,是减少不良反应发生的关键.
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中西药复方制剂的优势、存在的问题和建议
结合临床实践和相关文献,阐明中西药复方制剂的优势所在.针对近年中西药复方制剂的不合理应用及其在研发、生产、经营、应用和管理中存在的问题,提出切实可行的建设性意见.
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止咳平喘化痰类中西药复方制剂的合理使用
目的 探讨总结止咳平喘化痰类中西药复方制剂的使用注意要点,指导临床用药安全.方法 查阅整理《中国药典》2015年版第一部、《新编国家中成药》以及市面上销售的相关药品说明书,对其中止咳平喘化痰类中西药复方制剂所含西药成分及其临床上的使用注意要点进行归纳分析总结.结果 止咳平喘化痰类中西药复方制剂含有西药成分主要包括氯化铵、盐酸麻黄碱、马来酸氯苯氨敏、氨茶碱、克仑特罗、盐酸异丙嗪、咖啡因等.结论 相关医药工作者应全面系统地掌握中西药复方制剂中所含西药成分、药理作用及注意事项,有效发挥药物作用,避免不合理用药,提高临床用药的安全性.
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中西药复方制剂对CO2气腹下肿瘤细胞生长转移的影响
目的：通过体外和体内试验分析中西药复方制剂对 CO2气腹下肿瘤细胞生长与转移的影响。方法将中西药复方制剂按比例分为大、中、小剂量组，对照组为同浓度的西药（5-FU）组。结果西药组的 OD 值小于西药组，抗肿瘤作用大于西药组。气腹+中西药组瘤的瘤重小于气腹+生理盐水组（P<0.05），气腹组+西药抑瘤率（45.2%）低于气腹+中西药组（73.3%）（P<0.05）；各组小鼠种植瘤结节中 VEGF 表达差异均有统计学意义（P<0.05）。结论腹腔内应用中西药复方制剂对于 S-180细胞气腹动物模型的瘤重、穿刺孔种植结节有抑制作用，其机制可能与下调的 VEGF 的表达有关。
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中西药复方制剂的临床应用合理性分析
目的 合理分析中西药复方制剂临床应用,正确使用中西药复方制剂.方法 用常见的几种中西药复方制剂举例说明,如珍菊降压片、消渴丸、维C银翘片.结果 中西药复方制剂不合理的临床应用,导致重复用药或者用药过量,引起不良反应.结论 掌握中西药复方制剂的化学成分和药理作用,避免重复用药,提高用药的安全性.
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中西药复方制剂抗感冒药的合理选用
在中药中添加西药成分源于上个世纪50年代,兴盛于70年代末,主要由一些南方厂家生产.由于当时的质量和标准偏低,基本上就是简单地1+1形式,未进行相应的疗效和安全性研究.因此在1985年<药品管理办法>实施后,国家严格药品审批制度,淘汰了一批质量、效果不好的中西药复方制剂,但仍有一部分品种遗留下来.添加的西药成分大同小异,主要有马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、麻黄碱、苯海拉明、维生素C等.而在报批时将此类药物统一归类为中药.
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中西药复方制剂治疗感冒的不良反应事件发生特点和原因分析
目的:分析中西药复方制剂治疗感冒的不良反应事件发生特点和原因.方法:103例感冒患者,随机分成对照组(51例)和实验组(52例).对照组实施常规用药,实验组实施合理用药,观察两组感冒患者用药后不良反应发生率.结果:两组患者不良反应发生率相比,差异有统计学意义(P＜0.05).结论:治疗感冒的中西药复方制剂不良反应事件发生的特点为男性多于女性,儿童多于成年人,不良反应发生的原因主要是由于药物的不合理使用导致的.
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医保目录中西药复方制剂3350例安全问题分析与思考
目的 对《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》( 2009 年版,本文简称《医保目录》)中西药复方制剂近30年来存在的安全问题进行分析,探讨该类制剂发生ADR/ADE的原因,并提出相关建议,指导临床合理用药. 方法 采用回顾性研究方法,检索和查阅中西药复方制剂的 ADR/ADE文献及 CFDA药品不良反应信息通报,应用统计学方法对资料进行整理和分析. 结果 共检索到新版医保目录中西药复方制剂(包括同一药品的不同剂型)的ADR/ADE 3 350例,涉及药物品种39种,其中详细案例1 470例. 由于该类制剂自身的特殊性,不良反应的发生率高,危害涉及人体多个器官及系统. 此外,说明书信息不完善,使用过程存在超剂量、用药时间长、联合用药等问题,增加了该类制剂出现不良反应的风险. 结论 应对中西药复方制剂的安全问题引起高度重视,开展相关药品监管工作,增加药品安全性、有效性的基本评价,为临床安全、合理用药提供参考依据.
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中西药复方制剂的合理用药研究
目的 合理分析中西药复方制剂临床应用,正确使用中西药复方制剂.方法 用中西药复方制剂在临床应用中存在的问题及常用中西药复方制剂的不良反应举例说明.结果 中西药复方制剂不合理的临床应用,导致重复用药或者用药过量,引起不良反应.结论 掌握中西药复方制剂的化学成分和药理作用,避免重复用药,加大对中西药复方制剂的管理力度,提高用药的安全性.
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解表类中西药复方制剂所含化学成分状况调查
目的:确保合理安全用药.方法:整理<新编国家中成药>(第2版)中所收录的含有化学成分的解表类中西药复方制剂,对其中化学成分含量进行分类、统计、分析.结果:马来酸氯苯那敏和对乙酰氨基酚为添加频次多的两种化学成分.所添加化学成分存在命名不统一、剂量未标明、化学成分具有风险及说明书存在警示缺陷等问题.结论:药品监管部门应开展再评价工作;药品生产企业应完善药品说明书;医务工作者和患者应仔细阅读说明书,确保合理安全用药.
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4种中西药复方制剂不良反应文献分析
目的:研究4种常用中西药复方制剂(消渴丸、维C银翘片、珍菊降压片和重感灵)不良反应的发生规律.方法:收集1994-2010年国内文献报道的81例中西药复方制剂致不良反应病例,并进行统计分析.结果:4种中西药复方制剂不良反应发生年龄＜60岁的占48％,＞60岁的占52％；不良反应主要表现为过敏(消渴丸4.5％,维C银翘片36.8％,珍菊降压片36.8％,重感灵42.9％)、低血糖(消渴丸93.2％)及休克(消渴丸2.3％,维C银翘片9.1％,珍菊降压片5.3％)；不良反应发生时间集中在1997-1999年、2004年和2006-2010年,且2006-2010年报道的例数占63％.结论:临床应加强对中西药复方制剂的合理应用,避免或减少不良反应的发生.
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中西药复方制剂的合理配伍与禁忌探讨
本文对临床常见中西药复方制剂的合理配伍、不良反应及配伍禁忌等进行了文献分析与探讨.
