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梔翘生肌软膏毒理学实验研究
目的 探讨梔翘生肌软膏对实验动物短期或长期接触有无异常反应,为确保临床用药安全提供科学依据.方法 参照中药新药毒理学研究指南对梔翘生肌软膏进行了急性毒性试验、长期毒性试验、皮肤刺激和过敏试验、小鼠嗜多染红细胞微核试验.结果 急、长毒性试验均显示梔翘生肌软膏无毒性作用;皮肤刺激和过敏试验亦未显示刺激和过敏反应;微核试验用药组与盐水(NS)对照组比较,微核发生率无显著差异(P＞0.05).结论 梔翘生肌软膏对试验动物皮肤无刺激,不致敏,无吸收中毒,亦无潜在的诱变作用.
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毒性导向下的北豆根中蝙蝠葛碱的质量控制方法学研究
目的 以北豆根不同组分的小鼠急毒研究为导向,进行北豆根毒性物质基础蝙蝠葛碱的质量控制方法学研究.方法 用高效液相色谱法测定北豆根全组分、水提组分、醇提组分中蝙蝠葛碱的含量.色谱条件:色谱柱用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(250mm×4.6mm,5μm),流动相:乙腈- 0.05％三乙胺水溶液(40:60),流速:1.0mL/min,检测波长:282nm,柱温:25℃.结果蝙蝠葛碱在0.82～9.84g范围内与其峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为98.7％.对北豆根不同组分中的蝙蝠葛碱的含量测定,发现蝙蝠葛碱的含量大小为:全组分＞水提组分＞醇提组分.结论 高效液相色谱法测定北豆根中蝙蝠葛碱的含量,方法线性关系良好,精密度、稳定性、重现性均较好,回收率较高.北豆根不同组分中蝙蝠葛碱的含量大小与急性毒性间均有一定的关系,但不完全一致.初步提示中药成分复杂,蝙蝠葛碱不是北豆根中的唯一毒性物质基础,因此寻找其他毒性成分进行多成分指标控制北豆根质量,对于北豆根的毒性研究具有重要作用.
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提取方式对北豆根“质量-毒性”综合评价模式的影响
目的 对不同提取方式制备的北豆根中生物碱的含量和急性毒性大小进行比较研究,探讨不同提取方式对北豆根“质量-毒性”综合评价模式的影响.方法 以0.5％硫酸为溶剂,用热回流法、超声法、渗漉法、温浸法4种方法提取北豆根总生物碱,用酸碱滴定法测定了总生物碱的含量,用高效液相色谱法测定提取物中蝙蝠葛碱的含量,用经典急性毒性实验法进行急性毒性比较研究.结果 不同提取样品中总生物碱含量大小依次为:超声法＞渗漉法,热回流法和温浸法所得提取样品总生物碱含量无法测出.蝙蝠葛碱的含量是热回流法大于温浸法,但超声法和渗漉法未测出蝙蝠葛碱含量.不同提取方式对小鼠急性毒性大给药量( MLD)大小为:渗漉法＞超声法＞热回流法＞温浸法,以温浸法所得提取样品的急性毒性大.结论 提取方式不同,北豆根主要化学成分含量和毒性大小不同,而且其毒性大小与总生物碱和蝙蝠葛碱含量有一定的关系,但不完全一致.说明提取方式对北豆根“质量-毒性”综合评价模式有一定的影响,通过此综合评价模式确定有毒中药的提取方式,更全面客观合理.
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提取方式对山豆根“质量-毒性”综合评价模式的影响
目的 对不同提取方式制备的山豆根样品中毒性物质基础生物碱类物质的质量研究,并结合前期的急性毒性研究,探讨提取方式对山豆根“质量-毒性”综合评价模式的影响.方法 用高效液相色谱法测定山豆根水提组分、醇提组分中苦参碱和氧化苦参碱的含量,并进行方法学考察.结果 对山豆根不同提取方式制备的样品中苦参碱和氧化苦参碱的含量测定,发现苦参碱的含量大小为:水提组分＞醇提组分,氧化苦参碱的含量大小为:醇提组分＞水提组分.结论 山豆根不同提取方式制备的样品中中苦参碱、氧化苦参碱的含量大小与急性毒性间均有一定的关系,但不完全一致.说明提取方式对北豆根“质量-毒性”综合评价模式有一定的影响,因此通过“质量-毒性”综合评价模式确定有毒中药的提取方式,更全面客观合理.
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桂参止痛合剂安全性评价实验研究
本文对桂参止痛合剂通过灌胃给药进行小鼠急性毒性试验,大鼠长期毒性实验,大鼠依赖性产生检测试验,结果发现,急毒试验LD50不能测出,MTD＞80g·kg-1;长毒试验,连续90天,52g·kg-1·d-1组与26g·kg-1·d-1组生长发育均正常,血液生化学和病理学检查,均未见明显毒性:依赖性产生试验,26g·kg-1·d-1连续90天,未见依赖性产生.说明桂参止痛合剂是低毒,无依赖性安全的强效镇痛新药.
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翼首草的抗炎作用与急毒实验研究
目的研究藏药翼首草的抗炎作用,并进行急毒实验.方法抗炎作用研究采用大鼠急性足肿胀实验、小鼠棉球肉芽肿实验、小鼠急性耳肿胀实验和小鼠急性渗出实验等方法.结果翼首草能显著地抑制炎症的产生;且毒性不大.结论翼首草皂苷具有较强的抗炎作用,无明显毒性.
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丁果胶囊的急性毒性研究
目的:根据《保健食品检验与评价技术规范》对丁果胶囊的急性毒性进行评价.方法:每日给小鼠经口灌胃丁果胶囊2次,分别按大量20mL/kg,判断丁果胶囊的毒性.结果:小鼠经口大耐受剂量(MTD》 ＞20.0 g/kg体重,属无毒级;实验小鼠活动正常,生长良好,毛色光泽度好.体重增加,未见死亡现象;实验小鼠解剖检查,肉眼未发现各脏器异常,结论:实验表明,丁果胶囊对机体无毒,可以安全食用.
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小儿乐食片对正常小鼠消化功能试验及毒性试验研究
目的:研究小儿乐食片对小鼠的消化功能作用及急性毒性.方法:观察小儿乐食片对幼龄小鼠进食量及体重增长的影响,对小鼠胃排空及肠推进作用的影响.用小鼠灌胃给药测定大给药量进行急性毒性试验.结果:小儿乐食片使幼龄小鼠进食量、体重明显增加,并促进小鼠胃排空及小肠墨汁推进距离.小鼠灌胃给药大给药量为410g生药/(kg·d),为小儿每日口服量的466.7倍.结论:小儿乐食片具有增加进食量、增加体重的作用,增强胃动力及肠蠕动的功能.该制剂毒性小,临床用药安全可靠.
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养心草安神颗粒镇静催眠药效及急性毒性研究
目的:考察养心草安神颗粒安神药效及急性毒性.方法:通过观察小鼠自主活动及协同戊巴比妥钠睡眠实验考察养心草安神颗粒镇静催眠的效果,运用大给药量法给予养心草安神颗粒浸膏,连续观察14 d,同时记录小鼠毒副反应情况.结果:养心草安神颗粒高、中剂量均能明显减少小鼠自主活动次数、增加小鼠睡眠只数和延长小鼠睡眠时间(P＜0.05).急毒试验表明,动物未见任何急性毒性反应,测得养心草安神颗粒浸膏的大给药量为306.6 g生药/kg,相当于成人一日用量的408.8倍.结论:养心草安神颗粒具有显著地镇静催眠作用,同时毒性较小,临床应用安全可靠.
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万寿菊的镇咳作用及其急性毒性研究
目的:研究万寿菊的镇咳作用,为新药开发提供理论依据.方法:浓氨水引咳法研究万寿菊的药理作用;Bliss法测量它的LD50.结果:万寿菊各剂量均有镇咳作用,且具有剂量依赖性;万寿菊的毒性很小,难以检测.结论:万寿菊的镇咳作用明显,毒性很小.
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痔瘘熏洗颗粒毒理学研究
目的:观察痔瘘熏洗颗粒的毒性反应和评价其毒性大小.方法:采用家兔肛门粘膜,家兔完整或破损皮肤、豚鼠皮肤涂抹不同浓度的痔瘘熏洗颗粒混悬液,观察该药对肛门粘膜、皮肤有无刺激性和过敏性.采用大鼠直肠给予痔瘘熏洗粉混悬液,观察其对大鼠的急性毒性作用.结果:肉眼观察和病理检查均表明该药外用对家兔肛门粘膜、肛周皮肤和背部完整和破损皮肤均未显示局部刺激性,对豚鼠皮肤未显示过敏性反应,大鼠直肠给予3.84 g干膏粉/kg亦未见明显毒性.结论:该制剂毒性小,安全性高.
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茅根冬瓜茶急性毒性及抗炎利尿实验研究
目的 对茅根冬瓜茶进行急性毒性和抗炎、利尿试验.方法 采用大给药量法测定小鼠大耐受量,抗炎和利尿试验分别采用小鼠耳肿胀法和小鼠利尿试验法.结果 急性毒性试验测得小鼠灌胃大耐受量为152.4g生药/kg,相当于人日用量的458倍.试验表明:与生理盐水组比较,茅根冬瓜茶高、低剂组均能显著抑制二甲苯所致小鼠耳肿胀(P＜0.05)；茅根冬瓜茶高、低剂组在灌胃后1～2h均具有较强的利尿作用(P＜0.05,P＜0.01),低剂组在2～3h、0～5h总尿量及平均每10克体重总尿量均有显著差别(P＜0.05).结论 茅根冬瓜茶的临床剂量是安全的,茅根冬瓜茶具有抗炎和利尿作用.
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石菖蒲挥发油及其纯化品的急性毒性研究
目的:对石菖蒲水蒸气蒸馏提取所得挥发油粗油和经减压蒸馏后的纯化品进行急性毒性试验.方法:采用改良寇氏法进行急毒试验研究,测定粗油和纯化品的LD50.结果:石菖蒲水蒸气蒸馏提取所得粗油LD50=0.382 mL?kg-1,纯化品LD50=0.700 mL?kg-1.结论:石菖蒲挥发油存在一定的毒性作用,经纯化后,随着β-细辛醚纯度的提高,挥发油的毒性显著降低.提示石菖蒲挥发油的毒性作用可能是挥发油中的杂质造成的.
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玄参破壁粉粒的抗炎作用与急毒实验研究
目的:研究玄参破壁粉粒的抗炎作用,并进行急毒实验.方法:抗炎作用采用小鼠急性耳肿胀实验.急毒实验测定玄参破壁粉粒对小鼠的大给药量.结果:玄参破壁粉粒能抑制小鼠耳廓肿胀度.等剂量下,玄参破壁粉粒的抗炎作用强于常规饮片.测得小鼠大给药量为20g/kg,相当于成人临床同体重日用量的100倍.结论:玄参破壁粉粒具有抗炎作用.玄参破壁粉粒及其常规饮片具有相同的安全性.
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温通止痛贴外用给药的安全性研究
目的：考察温通止痛贴外用给药的安全性。方法通过对实验大鼠的皮肤急毒试验、刺激性试验及皮肤的过敏性试验，观察其外用给药的安全性。结果温通止痛贴对各组大鼠均无毒性和刺激性，也无致敏反应。结论温通止痛贴皮肤给药安全。
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广西人工繁育蛤蚧药效学研究
目的:观察广西人工繁育蛤蚧的毒性及药理作用.方法:观察广西蛤蚧的止咳、化痰、平喘及急性毒性作用.采用大耐受量(MTD)的测定方法观察小鼠的毒副作用；采用小鼠浓氨水引咳法观察广西蛤蚧的止咳作用；采用气管呼吸道酚红排泌法观察广西蛤蚧的化痰作用.采用卵蛋白(OVA)腹腔注射致敏与雾化吸入激发制作哮喘模型,于OVA激发结束后取血计数嗜酸性粒细胞(EOS)数目,并测定外周血中免疫球蛋白E(IgE)水平变化.结果:小鼠灌胃给予广西蛤蚧大耐受量为32g/kg,相当于成人临床日用量的320倍；广西蛤蚧高、中、低剂量(5 g/kg,2.5 g/kg,1.25 g/kg)均可明显延长小鼠的咳嗽潜伏期和减少咳嗽次数,显著增加小鼠呼吸道黏膜酚红的排出量,显著降低小鼠外周血中EOS数量,IgE水平明显下降(P＜0.01).结论:广西蛤蚧具有止咳、化痰、平喘等作用,毒性作用较小,在人临床常用量的范围内使用是安全的.
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六神丸中重金属的存在状态及其与有机成分相互作用的研究
目的:测定六神丸及各单味药中可溶性砷的含量及砷与半胱氨酸配合作用和毒性关系.方法:DDC-Ag方法测定可溶性砷的含量.用化学模拟法合成砷-半胱氨酸配合物.结果:六神丸中砷回归方程为Y=0.0036±0.3110,r=0.9994.得到半胱氨酸砷配合物,毒性实验结果:三氧化二砷LD50=150 mg/kg,半胱氨酸砷配合物LD50=650 mg/kg.结论:六神丸和雄黄含砷外,个别单味药也含有微量砷.这与多方面因素有关.砷能与半胱氨酸发生配合作用,形成半胱氨酸砷配合物.急毒实验证明配合物的毒性明显低于三氧化二砷的毒性.说明半胱氨酸能拮抗砷的毒性.
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经舒汤药效学及安全性的初步评价
目的研究经舒汤对小鼠急性毒性及对小鼠痛经模型的作用.方法按大耐受量方法测定小鼠单次ig给药的急性毒性.采用扭体法观察经舒汤对催产素和PGF2α所致的小鼠实验性痛经模型的影响.结果小鼠单次ig给予经舒汤大耐受量大于临床用量100倍.经舒汤8.4g生药/kg/d、1.68 g生药/kg/d(分别相当于临床用量的10倍、2倍)均可显著抑制催产素和PGF2α所致的小鼠痛经反应.结论经舒汤对小鼠原发性痛经模型的治疗是安全有效的.
