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政府工作报告强调三医联动
在十二届人大四次会议上，国务院总理李克强向大会作政府工作报告时指出，健康是幸福之基，2016年要协调推进医疗、医保、医药联动改革，要实现大病保险全覆盖，政府加大投入，让更多大病患者减轻负担。中央财政安排城乡医疗救助补助资金160亿元，增长9.6%。整合城乡居民基本医保制度，财政补助由每人每年380元提高到420元。改革医保支付方式，加快推进基本医保全国联网和异地就医结算。扩大公立医院综合改革试点城市范围，协同推进医疗服务价格、药品流通等改革。深化药品医疗器械审批制度改革。加快培养全科医生、儿科医生。在70%左右的地市开展分级诊疗试点。 -
北京市食品药品监督管理局发布医疗器械快速审评审批办法意义重大
本刊讯前不久，北京市食品药品监督管理局制定发布了《北京市医疗器械快速审评审批办法(试行)》，明确了针对北京市创新医疗器械开放“绿色通道”，规定了快速审批环节的具体优化措施，提出了制定北京市医疗器械临床评价技术指导原则的要求，并承诺针对临床急需医疗器械、医疗器械储备品种、儿童或残障人士特有及多发疾病使用的医疗器械品种实施优先开展审评审批的优惠政策。此举有利于加快北京市医疗器械审评审批制度改革步伐，促进产业转型升级，有利于推动医疗器械领域创新驱动发展，有利于提高医疗器械安全监管水平，让首都市民享受更高水准的医疗器械安全保障。
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药物审评专家应参与整个药物研发过程全国政协委员、北京大学第一医院教授、美国心脏学院院士霍勇谈药物审评审批工作
2016年政府工作报告中提到“深化药品医疗器械审评审批制度改革”，这是政府工作报告中首次提到药品医疗器械审评审批工作，进一步强调了此项工作的重要性。而作为这一工作的重要组成部分，审评专家应具备什么样的专业素养？审评中心又如何保证专家队伍质量？审评审批工作中还存在哪些问题？两会期间，全国政协委员、北京大学第一医院教授、美国心脏学院院士霍勇就此发表了自己的看法。
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药械审批“动真格”
2015年底,国务院批准设立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席委员会(以下简称“联席会议”).这是国内首次以十部委联席会议的形式明确药品医疗器械审评审批过程中可能出来的部际问题.据悉,联席会议由国家食品药品监督管理总局局长毕井泉担任召集人,其他部委包括中央编办、发展改革委、科技部、工业和信息化部、财政部、人力资源社会保障部、卫生计生委、中医药局、总后勤部卫生部,联席会议原则上每年召开一次.值得注意的是,联席会议召集人与成员分别来自10个部委,基本涵括了与药品相关的主要部委.
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卫生许可管理的有关问题探讨
卫生许可制度是涉及公民、法人或其他组织从事社会公共卫生权利的一项重要法律制度,有利于维护社会公共秩序,保障人民群众身体健康.卫生许可证的发放管理作为公共卫生执法的一项重要内容,在实施过程中能否在规定的职权内严格遵守合法、合理、公正、效率的原则,直接影响公共卫生执法的社会形象、管理力度.为进一步转变政府职能,推进行政许可审批制度改革,我们不断地对卫生许可管理中出现的问题进行探索和研究,在简化审批环节,规范审批程序、加强监督稽查等环节进一步规范,保障卫生行政许可管理工作正常高效地开展.
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卫生许可告知承诺制的实施情况分析
自2001年10月起,浦东新区率先在全国范围内首创实行行政审批事项告知承诺制度,部分食品及公共场所卫生许可被列入我区首批告知承诺范围(食品:饮食、销售及贸易;公共场所:除游泳池以外).至2003年12月底,通过告知承诺办理卫生许可证的数量达3 477份,占同期总许可量的31.7%.卫生许可告知承诺制充分体现<行政许可法>简化程序、方便申请人的要求,是审批制度改革的一个方向.鉴于目前本市其他区县及其他省市的一些地方纷纷试行告知承诺制,我们对浦东新区卫生许可实施告知承诺的情况作一分析,旨在为进一步完善这一制度提供依据.
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全程追踪服务提高卫生许可证办证效率
为加快经济发展、改善投资环境,政府迫切要求各职能部门加快审批制度改革,加快办证速度,改变目前普遍存在的重许可轻监管的现象.特别是我国加入WTO之后,为与国际接轨,也迫切要求改革目前的卫生审批制度,提高办事效率,为经济服务,为人民的健康服务.
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餐饮行业卫生许可实施告知承诺制的前景分析
为进一步深化卫生行政审批制度的改革,提高卫生行政效能,在卫生行政审批过程中提速增效,南通市卫生监督所于2004年开始实行告知承诺制,卫生许可告知承诺制充分体现了<行政许可法>简化程序、方便申请人的特点,是审批制度改革的一个方向,但在实行过程中出现申请人不诚信、事后监管有难度等问题,因此于2006年开始主动调整告知承诺方式,将预防性卫生监督相结合,并在其基础上开展告知承诺服务,文中就南通市卫生行政许可实施告知承诺审批方式前后两种方式进行对比,分析其实施前景,以供相关部门参考.
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药械产业结构调整获得新动力
近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,对此国家食品药品监督管理总局召开新闻发布会,对这份高规格推出、着眼长远制度建设的纲领性文件做出解读.深层次问题的破题之策国家食药监管总局副局长吴浈表示,目前,药品医疗器械研发和质量与国际先进水平仍存在较大差距,支持创新的一些深层次问题还有待解决.一是企业创新能力较弱.国内制药企业数量较多,但是制药企业新产品研发总投入却只有全球大制药公司一家的投入量,研发投入不够.
