首页 > 文献资料
-
清热解毒药体外抗内毒素的鲎试验研究
[目的]探讨清热解毒药的抗内毒素作用,为临床寻找高效低毒的抗内毒素药物.[方法]选10种清热解毒药分别经鉴别、提取、浓缩.配成含原生药40mg/ml,20mg/ml,10mg/ml,5mg/ml的药液,分别与等体积1Eu/ml细菌内毒素作用2小时 ,然后再分别与特异性鲎试剂进行鲎试验.[结果]具有抗内毒素作用的药物及浓度分别为 :金银花、玄参、苦参、黄柏(5mg/ml);黄芩、黄连、七叶一枝花(10mg/ml);连翘、鱼腥草、生地(20mg/ml).[结论]金银花、玄参、苦参、黄柏等有较强抗内毒素活性.
-
鲎试验法检查乳酸环丙沙星注射液的细菌内毒素限量
乳酸环丙沙星注射液是我院近开始生产的制剂,本文根据细菌内毒素检查的实验设计[1]里的方法,对乳酸环丙沙星注射液的细菌内毒素检验进行了实验研究.
-
鲎试验用于注射剂热原控制中应注意的问题
自1968年F.Bang和J.Levin建立了鲎试验的方法以来,近30年,鲎试验法作为检测细菌内毒素的新技术,以其快速、简便、灵敏度高的特点日益引起关注,发展迅速.中国药典1995年版二部共收载鲎试验检查品种13个[1],而美国药典第23版(1995年)已有471种药品的热原检查项被鲎试验检查项所取代[2],可以预见,鲎试验将用于更多的药物品种,以逐步代替热原检查.
-
注射用过氧化碳酰胺细菌内毒素检查方法的研究
目的 探讨注射用过氧化碳酰胺鲎试验法的建立.方法 利用鲎试剂与细菌内毒紊产生凝集的反应机理, 以判断供试品中细菌内毒索的限量是否符合规定.结果 样品做1:5稀释,使用λ=0.5EU.ml-1的TAL作细菌内毒素检查与热原检查结果 完全一致.结论 可以利用鲎试验法替代目前繁琐耗时的家兔法作为注射用过氧化碳酰胺细菌内毒素的检查方法.
-
内毒素的鲎试验法检测与临床应用
1968年Levin J发现鲎试验法,1971年Cooper JF首先建立标准的鲎试验,因其灵敏度高,设备简单,操作方便,结果快速等优点,被医药领域广泛应用.70年代初期,我国学者对鲎试验开始研究,并用东方鲎成功制备了鲎试剂.随后,我国学者将鲎试验成功应用于药品和临床血液、体液等标本的检测及辅助疾病诊断.本文对我国用鲎试验检测临床用器具和样品中内毒素的情况进行回顾.
-
鲎试验法检测重组人干扰素α-1b成品中细菌内毒素含量
目的:探索重组人干扰素α-1b成品中细菌内毒素含量的检测方法.方法:利用鲎试剂和细菌内毒素的特异性反应产生不可逆的凝胶反应来检测干扰素中细菌内毒素的含量.结果:鲎试验法可以代替传统的家兔法检测重组人干扰毒α-1b成品中细菌内毒素含量.结论:鲎试验法灵敏性高、特异性和重复性好,可有效检测干扰素中细菌内毒素含量.
关键词: 重组人干扰素α-1b 鲎试验法 细菌内毒素 -
鲎试剂检测化学类药品细菌内毒素的研究现状
综述了1995~1999年间鲎试验法用于检测化学类药品细菌内毒素的研究现状,并对加快鲎试剂检测化学药品细菌内毒素的研究提出建议与看法.
-
生物传感技术应用于中和内毒素活性物质的研究
目的:探讨应用生物亲合传感技术测定中和内毒素活性物质.方法:多粘菌素B与一定浓度的内毒素混合后,分别用生物亲合传感技术和鲎试验法,测定多粘菌素B中和内毒素的比值,同时用生物学方法对结果进行进一步验证.结果:多粘菌素B中和内毒素的比值,生物传感器技术为0.35ug∶1ng、动态浊度法为0.5mg∶1、基质显色法为1mg∶1,生物学测定结果与生物亲合传感技术测定结果相同.结论:运用生物亲合传感技术测定中和内毒素活性物质的结果更为准确、方便、快速,值得进一步推广应用.
-
利巴韦林注射液细菌内毒素检测探讨
我们对利巴韦林注射液进行细菌内毒素检测试验,结果表明,以鲎试验法控制利巴韦林注射液的质量是可行的.1 材料鲎试剂(批号:000608,规格:λ=0.5EU/ml,0.5ml/支);细菌内毒素工作品(批号:000 601,效价:10EU/支);鲎试剂溶解水(批号:000511,规格:2ml/支;批号:000510,规格 :10ml/支),以上试剂均为厦门鲎试剂厂生产;利巴韦林注射液(安徽联谊制药厂,991230 ;天津药业焦作有限公司,990918;规格:0.1g/ml).
-
鲎试验法检查甲硝唑注射液中细菌内毒素
中国药典(1995年版)规定0.5%甲硝唑注射液的热原检查为家兔法.参照"细菌内毒素检查法"中干扰试验的基本原理及细菌内毒素检测方法,笔者对0.5%甲硝唑注射液的细菌内毒素检测方法进行了研究.
-
鲎试验法检测18-氨基酸注射液细菌内毒素
我们按中国药典1995年版"细菌内毒素检查法",对18-氨基酸注射液细菌内毒素检测方法进行了研究.
-
复方乳酸钠注射液细菌内毒素检测的探讨
根据鲎试剂(TAL)在没有干扰物质存在下,能与细菌内毒素起凝集反应的机理,我们对复方乳酸钠注射液进行细菌内毒素检测试验,结果与家兔法一致,表明以鲎试验法(LT)用于控制检测复方乳酸钠注射液的热原是可行的.现报道如下:
-
确保细菌内毒素检查法结果准确应注意的几个问题
细菌内毒素检查法又称鲎试验法(Bacterial Endotoxina Text,BET),是利用ET鲎试剂与细菌内毒素发生凝集反应的机理,来检查药品中内毒素含量是否符合规定的一种方法[1].本法以快速、简便、定量、经济的优点在国内得到日益广泛的应用[2].在我国2000年版药典中已有一些药品的热原检查项被细菌内毒素法取代,使BET法定化.我院输液生产中,葡萄糖注射液、氯化纳注射液、灭菌注射用水等几种制剂都采用BET控制质量,但由于受到种种因素的影响,结果的准确性有时会产生偏差,我们曾经历过两次失败的教训,一次阴性对照及所有样品全部为阳性,试验失败,另一次在试验有效的情况下,前5个样品的10支试验管为阴性,后4个样品的8支管为阳性,整个操作过程时间为80分钟.但经过复试,两次试验中原所有阳性检品均为阴性的合格产品.现根据我们的使用情况,谈谈为确保BET结果的准确,在操作中应注意的几个问题.