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胃肠安丸治疗病毒性肠炎的临床研究
目的 探讨胃肠安丸在病毒性肠炎的治疗效果以及对患者可溶性白细胞介素-2(IL-2)和白细胞介素-10(IL-10)水平的影响.方法 选取于2013年10月到2014年10月期间本院收治的120例病毒性肠炎患者作为研究对象,将其随机分为观察组和对照组,每组60例.对照组接受常规治疗.观察组在对照组治疗的基础上给予胃肠安丸治疗.结果 观察组总有效率达到96.67％,对照组总有效为73.33％,两者差异具有统计学意义(P＜0.01).观察组患者止吐时间、退热时间以及止泻时间均显著低于对照组止吐时间、退热时间以及止泻时间,其差异具有统计学意义(P＜0.01).在恢复期,观察组患者的IL-10和IL-2水平均高于对照组患者的IL-10和IL-2水平,差异具有统计学意义(P＜0.01).结论 胃肠安丸治疗病毒性肠炎疗效显著,能够增强细胞免疫功能并且纠正免疫失衡,减少患者痛苦,促进患者恢复健康.
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胃肠安丸治疗大环内酯类药物所致胃肠道反应58例
目的 探讨胃肠安丸治疗大环内酯类药物所致胃肠道反应58例的疗效.方法 收集我院胃肠科收治的大环内酯类药物所致胃肠道反应患者58例,随机分为试验组和对照组,各29例.对照组予以双歧杆菌三联活菌胶囊0.63 g,每日2次.试验组在对照组的基础上予以胃肠安丸20丸,每日3次,2组患者均用药7d.治疗结束后,比较2组患者胃蛋白酶原、胃动素(MOT)、PGR水平以及不良反应发生情况.结果 与对照组相比,试验组治疗后临床总有效率、PGI、PGR、MOT水平较高(P＜0.05).2组不良反应发生情况相比,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 胃肠安丸治疗大环内酯类药物所致胃肠道反应临床疗效显著,安全性高,适宜临床应用推广.
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胃肠安丸对功能性消化不良患者的临床观察
目的 探讨胃肠安丸对功能性消化不良患者的临床疗效.方法 收集我院消化科门诊收治的功能性消化不良患者72例,随机分为对照组与试验组,各36例.对照组予以枸橼酸莫沙必利片5mg,3次/d;试验组在此基础上给予胃肠安丸0.08 g,3次/d,2组患者均用药7d.治疗结束后比较2组患者临床疗效、症状积分、胃动素及生长抑素水平.结果 治疗后2组症状及总积分降低,胃动素水平升高,生长抑素降低(P＜0.05);与对照组相比,试验组临床总有效率较高,主要症状及总积分较低,胃动素水平较高,生长抑素较低(P＜0.05).结论 胃肠安丸治疗功能性消化不良的疗效较确切,能显著改善患者消化不良症状,其作用机制可能与上调血清胃动素水平、降低血清生长抑素水平有关.
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胃肠安丸对IBS-D大鼠血清NO,5-HT及结肠组织SP,MC的影响
目的:探讨胃肠安丸对腹泻型肠易激综合征(diarrhea-predominant irritable bowel syndrome,IBS-D)大鼠止泻作用的药理机制.方法:运用高乳糖饲料喂饲与束缚应激相结合的方法复制IBS-D大鼠模型.雌性Wistar大鼠24只,随机分为空白组、模型组及胃肠安丸(60 mg·kg~(-1)·d~(-1))组,通过比较各组大鼠体重增长率、观察腹泻潜伏期及腹泻指数,确定佳用药周期.进一步将45只雌性Wistar大鼠分为空白组、模型组、胃肠安丸高、中、低剂量(80,60,40 mg·kg~(-1)·d~(-1))组,光镜下观察各组结肠组织肥大细胞(MC)数目,硝酸酶还原法测定血清一氧化氮(NO)含量、运用荧光光度计检测血清5-羟色胺(5-HT)水平及放射免疫法测量结肠组织P物质(SP)含量.结果:用药后4 d胃肠安组与模型组体重增长率差值大,且腹泻指数差别有统计学意义(P＜0.05),因此确定佳用药周期为4 d.与空白组比较,模型组血清NO及5-HT含量下降(P＜0.01),SP含量升高(P＜0.05),Mc数目增多(P＜0.01);与模型组比较,高、中剂量胃肠安丸可上调血清NO及5-HT含量(P＜0.01),下调SP表达(P＜0.05),并使肥大细胞数目减少(P＜0.01).结论:胃肠安丸的止泻作用机制与升高血清NO及5-HT含量有关,亦与抑制结肠组织SP表达及降低MC数目相关.
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中药胃肠安丸给药后木香烃内酯及去氢木香内酯药代动力学研究
采用HPLC-MS/MS多反应监测(MRM)定量分析,以地西泮为内标物在正离子模式条件下建立血样中木香烃内酯(Co)及去氢木香内酯(De)药物浓度的测定方法,探讨胃肠安丸口服给药后倍半萜内酯类成分Co及De的药代动力学过程,为进一步揭示胃肠安丸抗腹泻作用的物质基础提供理论依据.血浆样品中Co在0.700 0 ～ 769.7 μg·L-1,De在2.510～956.0 μg·L-1线性关系良好;且精密度、稳定性及提取回收率实验结果表明该类成分血药浓度的测定方法稳定可靠.经测定口服给药后Co及De血药浓度均随给药剂量的增加而增大,Tmax在10.65 ～12.98 h,表明倍半萜内酯类成分血药浓度达峰值时间较晚,Co及De Cmax分别为3.750 ～5.450,15.34 ～44.52 μg· L-1;Co及De在体内吸收符合一室开放模型,其体内血药浓度达峰值所需时间较长,为揭示胃肠安丸作用物质基础及指导临床用药提供实验依据.
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胃肠安丸中主要成分厚朴酚及和厚朴酚的药代动力学研究
采用HPLC-MS/MS多反应监测(MRM)定量分析,以布洛芬为内标物在负离子模式条件下建立血样中厚朴酚及和厚朴酚药物浓度的测定方法,探讨不同剂量胃肠安丸口服给药后木脂素类成分的药代动力学过程,为进一步揭示胃肠安丸抗腹泻作用的物质基础提供理论依据.血浆样品中厚朴酚、和厚朴酚分别在5.25～1 344.00,10.08 ～2 580.00 lμg·L-线性关系良好;精密度、稳定性及提取回收率实验结果表明,该类成分血药浓度的测定方法稳定可靠.口服给药后所测成分血药浓度均随给药剂量的增加而增大,木脂素类成分Tmax为0.55～1.42 h,厚朴酚、和厚朴酚Cmax分别可达到996.36～2 330.96,189.87～1 469.43 μg· L-1.胃肠安丸口服给药后木脂素类成分入血吸收速度较快,为证明胃肠安丸口服给药后抗腹泻作用起效快、疗效持久提供实验依据.
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胃肠安丸治疗功能性腹泻临床疗效评价
目的:对胃肠安丸治疗功能性腹泻的临床疗效进行评价.方法:选取符合纳入标准的功能性腹泻115例患者,随机分为两组,其中治疗组58例,对照组57例,治疗组口服胃肠安丸治疗,对照组口服舒丽启能治疗,两组患者服药疗程均为4周,观察其临床疗效、各项症状积分及生活质量情况,同时在结束治疗后1个月、3个月后观察两组复发率情况及有无不良反应事件发生.结果:治疗组总有效率96.55％,对照组总有效率66.67％,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗组各项消化道症状积分治疗前后组内比较,差异有统计学意义(P<0.05);对照组大便次数、大便性状的症状积分治疗前后组内比较,差异有统计学意义(P<0.05),腹胀腹痛、食欲不振、嗳气的症状积分治疗前后比较,差异无统计学意义(P>0.05),两组治疗后食欲不振症状积分组间比较,差异无统计学意义(P>0.05),其他各项消化道症状积分比较,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗组各项消化道症状好转时间均短于对照组(P<0.05);治疗组各项全身症状积分治疗前后比较,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者生活质量治疗前后组内比较,差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗后组间比较,差异有统计学意义(P<0.05);两组复发率比较,治疗组治疗后1个月复发率为13.80％,低于对照组的23.49％,3个月后为22.52％,低于对照组的41.65％,差异有统计学意义(P<0.05);同时,服药期间均无明显不良反应事件发生.结论:胃肠安丸治疗功能性腹泻临床疗效显著,可显著改善患者腹泻症状,并有效缓解嗳气、倦怠乏力等症状,患者生活质量显著提高,并且停药后复发率低,服药期间未发现明显不良反应,具有较高的安全性,值得临床推广使用.
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木香对溃疡性结肠炎大鼠干预作用的影响
目的 通过探讨木香对溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)大鼠的干预作用机制,阐释胃肠安丸“芳香化浊”药物作用靶点.方法 清洁级Wistar♂大鼠40只随机分为4组,分别为空白对照组(N)、模型组(C)、中药饮片高、低剂量组(MX20、MX10)每组10只,采用2,4,6-三硝基苯磺酸/乙醇混合液灌肠法诱导实验性UC,空白对照组和模型组以蒸馏水灌胃,中药组以木香水煎剂灌胃,2 mL/只,1次/d,连续7d.观察UC大鼠疾病活动指数(disease activity index,DAI)、结肠黏膜损伤指数(colon macroscopic damage index,CMDI)及组织病理学变化、血清超氧化物歧化酶(superoxide dismutase,SOD)、血浆丙二醛(malondialdehyde,MDA)、前列腺素E2(prostaglandin E2,PGE2)、表皮生长因子(epidermal growth factor,EGF)含量及结肠肠三叶因子(intestinal trefoil factor,TFF3)表达.结果 木香可有效减轻UC大鼠腹泻次数及黏液脓血便,降低DAI、CMDI积分.光镜下可见病变结肠上皮呈不同程度修复,溃疡面积缩小.血清SOD、EGF、结肠TFF3含量显著升高,血浆MDA、PGE2含量显著性降低.结论 木香对UC的干预作用是胃肠安丸芳香化浊作用机制的科学阐释.
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胃肠安丸治疗儿童Hp感染相关性胃炎临床研究
目的 观察胃肠安丸治疗儿童幽门螺杆菌(Hp)感染相关性胃炎消化道症状的疗效.方法 93例Hp感染相关性胃炎患儿随机分为治疗组48例和对照组45例.两组均予抗Hp感染、抑酸、保护胃黏膜治疗,其中治疗组在上述治疗基础上添加胃肠安丸,观察两组治疗效果及症状改善情况.结果 治疗组总有效率为97.9%,对照组总有效率为86.7%,治疗组总有效率明显高于对照组,差异具有统计学意义(χ2=4.22,P<0.05).用药3 d后,治疗组恶心、呕吐好转率及腹胀、腹痛好转率明显高于对照组,差异具有统计学意义(χ2=7.27、6.66,P<0.05);用药7 d后,治疗组恶心、呕吐好转率,腹胀、腹痛好转率明显高于对照组,差异具有统计学意义(χ2=7.94、3.91,P<0.05);用药3 d及7 d后,两组反酸好转率比较,差异无统计学意义(χ2=0.16、2.11,P>0.05).结论 添加胃肠安丸的中西医结合方法治疗儿童Hp感染相关性胃炎,具有较好的临床疗效,值得推广.
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马来酸曲美布汀联合胃肠安丸治疗腹泻型肠易激综合征的临床疗效
目的 对马来酸曲美布汀联合胃肠安丸治疗腹泻型肠易激综合征(IBS-D)的临床疗效进行初步探讨.方法 将128例IBS-D患者随机分为两组,65例进入马来酸曲美布汀组(单药组),63例进入马来酸曲美布汀联合胃肠安丸组(联合用药组),两组患者服药4周.结果单药组患者经治疗后,症状自评量表(SCL-90)躯体化得分、健康相关生活质量(QOL)得分上和治疗前相比差异有统计学意义(P<0.05);匹兹堡睡眠质量量表(PSQI)得分和治疗前对比差异无统计学意义.临床治疗有效率为71.9％(46/64).联合用药组患者与治疗前对比,SCL-90躯体化得分、QOL得分、PSQI得分比较差异有统计学意义(P<0.05).临床治疗有效率为82.5％(52/63).联合用药组疗效优于单药组.结论马来酸曲美布汀联合胃肠安丸在IBS-D的治疗上值得临床广泛推广和应用.
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胃肠安丸中厚朴酚与和厚朴酚的快速提取及测定
目的 快速提取及测定胃肠安丸中厚朴酚及和厚朴酚.方法 用ASE-300型快速溶剂萃取系统进行快速萃取胃肠安丸中厚朴酚及和厚朴酚,利用反相高效液相色谱法(HPLC)测定厚朴酚及和厚朴酚的含量,Diamonsil(TM)C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:甲醇-水-冰醋酸(79∶21∶0.25),流速:1.0ml/min,检测波长:294 nm,柱温:23℃.结果 HPLC法测得在范围内呈良好线性关系,和厚朴酚的平均回收率为99.91%,RSD为1.70%;厚朴酚的平均回收率为99.50%,RSD为0.83%.结论 本方法 简便、准确、专属性强,能有效地控制胃肠安丸的质量.
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胃肠安丸治疗小儿单纯性消化功能紊乱症的疗效观察
目的 观察胃肠安丸治疗小儿单纯性消化功能紊乱症的临床疗效.方法 选取本院儿科2013年6-12月临床诊断为单纯性消化功能紊乱症的患儿150例,随机分为治疗组100例,对照组50例,对照组患儿口服妈咪爱,具体用法:2岁以下儿童,1次1袋,一日1～2次;2岁以上儿童,1次1～2袋,一日1～2次,用40℃以下温开水或牛奶冲服,也可直接服用,疗程1～2周;治疗组服用胃肠安丸,具体用法:1岁以内患儿每次1丸,一日2次;1～3岁患儿每次1丸,一日3次;4～7岁患儿每次2丸,一日3次;8～15岁患儿每次3丸,一日3次;疗程1周～1个月.结果 治疗组治愈率与总有效率高于对照组(P＜0.01).结论 单纯性消化功能紊乱症的患儿应用胃肠安丸效果好,值得临床推广应用.
关键词： 儿童 单纯性消化功能紊乱症 胃肠安丸 临床疗效 妈咪爱 -
胃肠安丸抗炎活性研究
目的 研究胃肠安丸抗炎活性,初步分析其活性成分.方法 采用HPLC法对胃肠安丸甲醇提取物进行成分分析;采用二甲苯致小鼠耳肿胀、角叉菜胶致大鼠足趾肿胀、冰醋酸致小鼠毛细血管通透性增加3种急性炎症模型以及大鼠棉球肉芽肿慢性炎症模型,研究胃肠安丸甲醇提取物对急慢性炎症的作用.结果 胃肠安丸甲醇提取物中有12个主要成分,分别为来源于木香中的木香烃内酯、去氢木香内酯,来源于厚朴中的厚朴酚、和厚朴酚,来源于枳壳中的柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷,来源于大黄中的芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚.胃肠安丸甲醇提取物800 mg/kg时,对小鼠耳肿胀的抑制率达39.46％,对冰醋酸所致小鼠毛细血管通透性增加的抑制率为35.37％;并对角叉菜胶致炎大鼠足趾致炎后1h显现抗炎活性;对大鼠棉球肉芽肿显示抑制活性.结论 胃肠安丸对动物急慢性炎症均具有较好的抗炎作用.
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胃肠安丸对功能性消化不良肝郁脾虚大鼠胃动素的影响
目的 观察胃肠安丸对肝郁脾虚型功能性消化不良(FD)模型大鼠胃肠动力及血浆胃动素(MTL)水平的影响.方法 将60只实验大鼠随机分为6组(每组10只):对照组,模型组,胃肠安丸高、中、低剂量(50.4、25.2、12.6 mg/kg,中剂量为临床等效剂量)组及多潘立酮片阳性对照组,各组均ig给药,连续7d.给药后测定每组大鼠胃残留率及血浆MTL水平.结果 与模型组相比,胃肠安丸高、中剂量组及多潘立酮片组大鼠胃内残留率显著降低(P＜0.05);胃肠安丸高剂量组血浆MTL水平与对照组、模型组相比均显著提高(P＜0.05);胃肠安丸中剂量组血浆MTL水平显著高于模型组(P＜0.05).结论 胃肠安丸可能通过调节MTL水平,改善胃动力,进而发挥对FD的治疗作用.
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胃肠安丸对腹泻型肠易激综合征大鼠的止泻作用及其机制研究
目的 探讨胃肠安丸对腹泻型肠易激综合征(IBS-D)大鼠止泻作用及其机制.方法 采用高乳糖饲料喂饲与束缚应激相结合的方法制备IBS-D大鼠模型,通过比较各组大鼠体质量增长率、腹泻指数,确定佳用药周期;硝酸还原酶法检测血清NO水平,紫外分光光度计检测小肠黏膜LDH、MDH活性,从而确定佳剂量;胃肠安丸以佳剂量、佳用药周期作用于IBS-D大鼠,利用高效液相色谱法检测大鼠尿液中乳果糖、甘露醇水平,并计算两者比值(L/M),利用生理信号采集处理系统采集在体空肠平滑肌运动波,比较各组平滑肌运动振幅.结果 胃肠安丸组与模型组体质量增长率均低于对照组,但胃肠安丸组体质量下降幅度小于模型组,用药后4 d两组间差值大,且腹泻指数差异显著(P<0.05),确定佳用药周期为4 d;模型组血清N0水平、小肠黏膜LDH、MDH活性降低,尿液L/M值、平滑肌运动振幅增大,与对照组比较有统计学意义,中剂量胃肠安丸组血清NO升高、小肠黏膜LDH、MDH活力增强,与模型组比较差异显著(P<0.01、0.05),确定中剂量为佳剂量;中剂量胃肠安丸组尿液L/M值下降、空肠平滑肌运动振幅减小,与模型组比较差异显著(P<0.05).结论 胃肠安丸具有止泻作用,通过增加NO水平、提高LDH和MDH活性、降低尿液L/M值及降低空肠平滑肌运动幅度,从而发挥对IBS-D的整体性调节作用.
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胃肠安丸对复合性腹泻大鼠小肠消化酶和胃肠激素的调节作用
目的 研究胃肠安丸对番泻叶联合束缚应激所致复合性腹泻大鼠小肠消化酶和胃肠激素的调节作用.方法 40只Wistar大鼠随机分成对照组、模型组和胃肠安丸高、中、低剂量组,每组8只.对照组未做任何处理,其余各组采用ig番泻叶水煎剂联合肢体束缚应激的方法制备腹泻动物模型,连续4d.在造模同时,模型组大鼠ig蒸馏水,胃肠安丸高、中、低剂量组分别ig胃肠安丸混悬液3.2、2.4、1.6 mg/mL(给药剂量分别为80、60、40 mg/kg),每天给药1次,连续4d.给药期间每日观察大鼠粪便性状；实验结束计算动物免疫器官脏器指数,比色法检测小肠黏膜乳酸脱氢酶(LDH)、苹果酸脱氢酶(MDH)和乳糖酶活性,放免法检测结肠组织血管活性肽(VIP)、P物质(SP)水平.结果 模型组大鼠100％出现腹泻,胸腺和脾脏指数、小肠酶活性显著下降,VIP、SP水平显著升高,与对照组相比具有统计学差异.胃肠安丸中剂量可降低大鼠腹泻指数,改善模型大鼠的胸腺和脾脏指数,提高小肠酶活性,调节VIP和SP水平,与模型组比较具有显著差异.结论胃肠安丸可通过提高小肠酶活性、调控紊乱的胃肠激素水平,达到治疗腹泻的目的.
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胃肠安丸合并蒿甲醚注射液治疗刚果(布)胃肠型疟疾临床观察
目的 观察胃肠安丸合并蒿甲醚注射液治疗刚果(布)胃肠型疟疾的临床疗效.方法 选取刚果(布)中刚友好医院2013年7月-2014年12月诊断为胃肠型疟疾的253例忠者,随机分为治疗组和对照组.治疗组130例忠者给予蒿甲醚注射液(im)同时口服胃肠安丸,对照组123例患者给予蒿甲醚注射液(im)同时口服维生素B6片,7d为1个疗程;观察两组患者恶心、呕吐、腹痛、腹泻症状改善情况,比较治疗前后便常规中白细胞、红细胞数量的变化及厚血片法检测外周血中疟原虫数量.结果 治疗组第5天时130例患者症状全部消失,而对照组第7天时只有87例患者症状全部消失,两组差异显著(P＜0.05);与对照组比较,治疗组能显著减少便常规中红细胞、白细胞的数量(P＜0.05);治疗组与对照组相比能显著杀灭疟原虫(P＜0.05).结论 胃肠安丸合并蒿甲醚注射液治疗刚果布胃肠型疟疾能显著改善胃肠道症状,缩短病程,还能起到辅助抗疟的作用.
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HPLC法测定胃肠安丸中柚皮苷
胃肠安丸为中新药业天津乐仁堂制药厂研制开发的治疗胃肠道疾病的纯中药制剂,收载于<中国药典>2005年版.该处方由木香、沉香、大黄、枳壳等药味组成,具有芳香化浊、理气止痛、健胃导滞之功,临床用于治疗消化不良引起的腹泻、肠炎、菌痢、脘腹涨满、腹痛、食积乳积等症.目前胃肠安丸的检测指标为厚朴酚与和厚朴酚.枳壳为处方中主要药味,起利胸腹之气、散积消痞、化湿导滞消食的作用.柚皮苷为枳壳中的主要成分之一,因柚皮苷在枳壳药材中的量较高,且性质稳定,因此为了提高胃肠安丸的质量标准,更有效的监控产品质量,增加制定了胃肠安丸中柚皮苷的测定.通过对胃肠安丸中柚皮苷的监控可有效地控制该产品内在质量.
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GC-ECD法测定胃肠安丸中有机氯农药残留量
胃肠安丸由木香、沉香、枳壳(麸炒)、檀香、大黄、厚朴(姜制)、麝香、川芎等药味组成,具有芳香化浊、理气止痛、健胃导滞之功效,用于消化不良引起的腹泻、肠炎、菌痢、脘腹胀满、腹痛、食积乳积的治疗.由于中药资源的复杂化,来自于一些土壤被污染地区的药材和不规范种植的药材,其农药残留都可能超限.目前,欧洲、日本等发达国家对食品和药品的农药残留都制定了严格的控制标准,而我国在这方面的工作还刚开始,如《中国药典》2005年版只规定了黄芪、甘草药材中3种有机氯农药残留的限量标准,成药则没有规定.为了面向未来的国内外市场,本实验建立气相色谱-电子捕获检测(ECD)法测定胃肠安丸中六六六(BHC)、滴滴涕(DDT)和五氯硝基苯(PCNB)3种有机氯农药残留的方法为同类中成药中的有机氯农药残留检测提供借鉴.
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胃肠安丸联合蒙脱石散治疗食滞胃肠症急性腹泻的疗效观察
目的 观察胃肠安丸联合蒙脱石散治疗食滞胃肠证急性腹泻的临床疗效.方法 选取2012年5月—2016年10月天津中医药大学第一附属医院收治的食滞胃肠证急性腹泻患者60例,随机分为对照组(29例)和治疗组(31例).对照组口服蒙脱石散,1袋/次,3次/d;治疗组在对照组的基础上口服胃肠安丸,4丸/次,3次/d,两组患者均连续治疗3 d.评价两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者中医证侯评分差异.结果 治疗后,对照组和治疗组临床有效率分别为86.21％和93.55％,两组比较差异无统计学意义.治疗后,两组排便频率、粪便性状、纳呆、脘腹痞满等方面评分显著降低,同组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,治疗组腹胀、腹痛、嗳气吞酸、舌苔厚腻方面评分明显低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05),同时治疗组在这些方面评分比治疗前显著降低(P<0.05).治疗后,治疗组纳呆、脘腹痞满方面评分明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 胃肠安丸联合蒙脱石散治疗食滞胃肠型急性腹泻在改善中医证侯方面,显示出独特的优势,具有一定的临床推广应用价值.
