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北京市实施大规模流感疫苗接种政策的伦理学讨论
北京市自2007年,对全市中小学生和老年人开展了大规模流感疫苗接种的减免政策,至2009年已实现对全市中小学生和老年人的全部免费接种.至今已累计接种了约800万人次,取得了良好的社会效果和卫生经济学效果.然而与此同时,知情同意、个人信息保密、疫苗接种事故、群体免疫屏障以及医疗废弃物等伦理学问题也日益凸显.
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护理研究中常见的伦理学问题
在以人为研究对象的护理研究中,应遵循的伦理原则包括:尊重人的尊严原则(包括自主决定权、隐私权、匿名权和保密权)、有益原则和公正原则.研究中违反伦理原则是常见的退稿原因之一,以下列举护理研究中常见的伦理学问题,以供读者借鉴.
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阿尔茨海默病后期患者照料及伦理学问题探讨
目的:阿尔茨海默病(AD)患者多伴随进展性认知功能下降,为此对诊疗自主决策能力不乏影响,在研究层面陆续引发不少伦理学问题.当前此类伦理研究主要侧重在参与临床前期预防性试验、及以缓解症状为主的临床治疗研究过程所涉及的问题.然而,绝大多数AD患者的大部分时间却用在后期照料等医疗语境之外的活动,故有必要对AD后期患者生活相处期相关伦理问题进行探讨.本文围绕上述核心问题在AD后期医疗照料伦理风险(如抗精神病药物使用、喂养方式选择等)、非医疗背景照料伦理风险、及公民其他基本权利保障等方面进行阐述,并就决策科学性与伦理合理性等层面进行分析,以期为AD后期个体照料及伦理实践提供参考.
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中医药干细胞研究及治疗与伦理学问题策略优化
为配合医院机构开展中医药干细胞研究,广东省中医院伦理委员会做了大量的理论技术准备工作,率先成立了全国首家中医药干细胞研究伦理委员会,并顺利地开展了中医药干细胞研究的伦理审查工作,为全国乃至全世界的中医药干细胞研究伦理审查起到示范性的作用.文章围绕上述核心问题从中医药干细胞研究及治疗的理论基础、特色及作用、过程管理与控制的既存问题、伦理学问题策略优化等部分展开论述,并就知情同意、风险控制、隐私保护等方面进行相关探讨,以期为当前中医药干细胞研究及治疗规范与伦理审查实践提供参考.
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体外细胞培养应用于中药复方研究的进展
纵观现代医学研究史,体内(in vivo)实验和体外(in vitro)实验是不可分割的两个方面.从各自的地位来看,由于体外实验的结果终要通过体内实验来证实其价值,体内实验更为重要.然而,体外实验以其需时短、实验条件和因素易于控制,便于进行相对复杂的实验设计,可以避免体内实验的伦理学问题等优点,在现代医学的发展中发挥了极为重要的作用,而现代医学的许多重大突破源于体外实验的启迪.在中西医结合临床实践中,中药复方仍然是主要的用药方式.
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人脐带基质间充质干细胞免疫调节机制及其相关应用的研究进展
间充质干细胞(mesenchymal stem cells,MSC)是成体干细胞的一种,因其具有自我更新、多向分化潜能、高可塑性、调节免疫应答、易于遗传修饰的特性[1],在细胞治疗及组织工程等领域显示出极大的应用价值.目前,MSC的常见来源有骨髓、胚胎、脂肪、脐带等.一般认为骨髓是MSC的经典来源,而人脐带来源的MSC因其易于获得,获取方法具有非侵袭性及无伦理学问题,故其相关研究进展迅速[ 2].人脐带来源MSC简单可分为脐血来源MSC (human umbilical cord blood MSCs,hUCB- MSC)和脐带MSC (human umbilical cord MSCs,hUC-MSC).hUC-MSC主要来自脐带胶质,也称华尔通胶或沃顿胶(Wharton's jelly),因此hUC-MSC亦常称为hWJ-MSC.
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价值中立抑或价值参与:心理咨询师无法回避的问题
长期以来,在心理咨询中对价值问题的处理,始终是一个令所有咨询师都无法回避却又感相当棘手的问题.因为它既涉及咨询在功能方面的科学问题,又涉及咨询专业在道德规范方面的伦理学问题,而二者之间又存在矛盾,存在着两种不同的态度和处理方式-价值中立与价值参与.前者在人本主义学派特别是罗杰斯的"当事人中心疗法"中体现为明显,后者则在行为主义取向的咨询方法中表现更为突出.
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人类羊膜细胞的神经生物学特性研究现状
羊膜位于胎儿绒毛膜的表面,为光滑、无血管、无神经、无淋巴的透明薄膜,厚约0.02-0.50mm,由羊膜上皮细胞、基底膜和基质组成.形成于原肠胚之前的受精第8天,羊膜组织细胞保持有前原肠胚胚胎细胞的可塑性,羊膜组织主要由来源于外胚层的羊膜上皮(amniotic epithelial cells,AECs)和来源于中胚层的羊膜间充质(amniotic mesenchyme cells,AMCs)两类细胞组成[1],羊膜上皮细胞具有三种胚原基层细胞的分化潜能,内胚层、中胚层和外胚层[2].神经发育生物学研究认为神经发生早期,羊膜组织直接与神经上皮联系,向羊水中释放神经递质及神经营养因子,在神经系统发育过程中起着重要作用.由于羊膜组织是来源于胎儿的产物,暴露于母体免疫系统监视下,AECs表面人类白细胞抗原DR遗传座位(human leucocyte antigen-DR,HLA-DR)低表达,不表达HLA-A,B,C抗原[3],此外,羊膜组织系产后废弃物无伦理学问题;羊膜组织细胞来源充分,具有神经细胞的神经生物学特点和功能,利用上述优势使羊膜组织细胞有望成为再生医学领域的可靠细胞来源,开展细胞移植治疗神经系统退行性疾病和外伤性神经损伤.
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生物医学期刊论文写作、投稿与编辑的统一要求(待续)
目标陈述关于"统一要求"1978年,一小组综合性医学期刊编辑在加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华市非正式集会,制定了向其期刊投稿的格式要求.该小组便是后来人们所熟知的温哥华小组(VancouverGroup).温哥华小组制定的投稿要求于1979年首次发表,其中包括由美国国立医学图书馆制定的参考文献著录格式.温哥华小组不断扩大,逐渐发展成为国际医学期刊编辑委员会(International Committeeof Medical Journal Editors,ICMJE).该委员会每年召开会议,其所关注的领域不断扩大,已涉及到与生物医学期刊出版有关的伦理学问题.
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医学研究中的伦理学基本原则
作为自然科学,医学的发展离不开不断地探索和试验.但由于临床医学的研究对象是人,这也使医学研究的伦理学问题受到了广泛的重视.临床医学研究,必须遵循伦理学准则.
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临床研究中的伦理学问题——访北京大学第三医院赵一鸣教授
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心脏骤停救治中的共识与争议
2010年10月颁布的<2010美国心脏协会心肺复苏及心血管急救指南>(以下简称"2010指南")是基于大量循证医学证据,由数百位国际复苏学和临床专家对数千份经过同行审核的论文进行评估、讨论和辩论后制定,现已成为临床医师抢救心脏骤停患者的指导性文献.但由于心脏骤停的突发性和相关伦理学问题,迄今我们对于心脏骤停和心、肺、脑复苏的许多环节仍一知半解.现行的临床实践在很大程度上是建立在经验基础之上的,客观的研究成果相对较少,我们现将心脏骤停救治中存在问题的诸多共识和一些争议问题简述如下.
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人干细胞自体移植治疗冠心病的临床研究现状
细胞移植用于冠心病的治疗受到越来越多的关注.自体干细胞移植无免疫排斥反应,也不涉及到伦理学问题.近年来,自体干细胞移植已用于临床试验,治疗冠心病.
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唐氏综合征产前检查中的伦理学问题
由于国家对预防出生缺陷工作的日益重视及医疗技术的快速发展,临床上对常见的染色体疾病如唐氏综合征开展了大范围的产前筛查和产前诊断,在减少唐氏患儿的出生上有显著进步.随着医疗辐射面的增大、唐氏综合征产前检查的深入,在临床遗传咨询、筛查及诊断前的知情同意、异常胎儿终止妊娠方面涉及的伦理问题和争论逐渐显现出来.本文针对上述问题展开讨论,希望从伦理学角度为临床工作提供指导,使我国的产前诊断向着有序、合理、快速的方向发展.
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中国颅脑创伤外科手术指南
一、宗旨规范我国颅脑创伤病人外科手术指证、手术时机和手术方法,提高我国颅脑创伤病人救治成功率.二、临床循证医学证据和专家共识目前国内外有关颅脑创伤病人,特别是急性颅脑创伤病人外科手术治疗的指证、时机和方法存在争议.鉴于外科手术无法进行双盲临床对照研究和伦理学问题,至今尚无有关颅脑创伤病人外科手术疗效的一级循证医学证据.
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医学伦理学与期刊审稿和编辑工作
在医学研究领域,人们对伦理问题的关注越来越多,要求越来越高,进而对医学专业期刊杂志的编辑工作也产生了影响.在期刊杂志编辑工作中如何适应形势的变化,按伦理学要求审查和刊用论文,如何利用期刊杂志的导向功能,推动我国医学研究走上符合伦理原则的良性发展轨道并与国际接轨,是每一期刊的编委和编辑工作者面临的新问题.为了帮助期刊编委和编辑工作者在总体上把握好医学伦理学问题与期刊发展的关系,笔者就医学伦理学及其在医学研究中的应用情况做简要介绍,仅供参考.
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药物临床试验痴呆弱势群体与权益保障伦理学问题研究
临床研究阿尔茨海默病(Alzheimer's disease,AD)疾患的渐进性发展让患者与研究者备受困扰,不同程度认知障碍导致一系列不同的伦理学问题.在无AD症状但存高危风险的临床前期,主要聚焦在预防性措施、高危风险信息披露及针对受辱或歧视等受试者保护问题;在认知障碍症状显性的临床研究阶段,则主要侧重于改善患者认知功能,人体试验在纳入AD弱势受试者过程中,采取特殊保护措施以符合相关伦理学准则.此类困惑亟待采取综合权重方法,对AD研究进展涉及的伦理、法律及社会效应进行权衡评估.本文围绕上述核心问题在AD临床试验前期、临床试验阶段等层面展开论述,并就风险/受益、隐私保护、知情同意、自主决策、研究预先指示与患者偏好预测等方面进行相关性分析,以期为当前AD研究受试者保护及伦理审查实践提供参考.
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临床试验中的伦理问题及其审查要点
伴随人类社会的进步和对健康需求的口渐增强,新药临床研究的重要性进一步提高.参加临床试验的患者或健康志愿者是这项事业的先驱.临床研究对受试者权益的考虑必须优先于科学和社会利益方面的考虑.为此,在保障受试者尊严与人权的前提下进行临床研究的伦理指导原则随之产生,在各国及国际组织中逐渐建立.临床试验的每个环节无不渗透着伦理学的问题.对临床试验伦理学的审查也必然要贯穿于临床试验的各个阶段.笔者就临床试验当中的伦理学问题进行总结,并对其审查要点做部分探讨.
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医疗器械临床试验设计统计学的基本原理
1、临床试验的特点和基本要求临床试验作为一种以"人"为受试对象的实验研究,必须面对医学伦理学问题.具体要求在临床试验开始前将临床试验方案、受试者知情同意书以及申请注册器械相关性资料,如安全性资料、生产企业资质证明、试验仪器提供者的资质证明等必须呈送给独立的医学伦理审查委员会,以便对其科学价值和伦理可接受性进行审查,在得到伦理委员会(Ethics committee)的批准或准许后方可开始实施临床试验计划.在每次筛选受试者之前,研究者应将临床试验目的、方法、预期的结果和可能出现的副作用或危险性,以及受试者享受的受益处及权力如实告诉每名筛选的受试者,使其在充分理解并进行考虑后自由选择是否参与临床研究,这一程序称为知情同意(Informed consent),充分体现了对受试者尊严和自主权的尊重.
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男性不育的伦理学困境
针对男性不育这一愈来愈突出的社会现象,首先阐述了其定义和患病原因,然后主要从伦理学方面对其进行了分析。包括两部分,即男性患有不育症后的伦理学问题和诊断治疗中的伦理学问题。男性辅助生殖技术可实现患者的正常生育,但在供精上存在着诸多伦理学问题,而且对受孕女方也有一定的风险。后介绍了精原干细胞移植法的研究现状及治疗男性不育中存在的伦理问题。