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中药知识产权保护实例分析
本文从中药专利保护、商标保护、中药品种保护及地理标志保护四个方面列举了详实的成功案例,为企业的中药知识产权保护实践提供参考和借鉴.
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换一个视角看中药品种保护
自1992年国务院颁布<中药品种保护条例>以来,我国的中药生产企业一直把中药保护作为主要的市场"维权手段".截至2007年6月,国家共颁发了2 891张<中药品种保护证书>.
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浅析《中药品种保护指导原则》对延长保护期中药保护品种临床试验管理工作的意义
自1993年1月1日<中药品种保护条例>(以下简称<条例>)实施,至今已18年.根据<条例>第十六条规定:"中药二级保护品种在保护期满后可以延长七年",但仅说明"由生产企业依照条例第九条规定的程序申报",对延长保护期品种申报资料的具体要求并未详细要求,这就造成了在2000年第一批到期后开始申请延长保护品种的临床试验申报资料水平参差不齐.
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中药品种保护制度的分析
通过对中药品种保护制度实施以来取得的成绩和存在的问题进行分析,建议建立竞争机制和淘汰机制,推动我国的中药由制药大国向制药强国转变.
关键词: 中药品种保护 -
中药品种保护与专利保护的冲突与对策
中药品种保护和专利保护是我国并行的对中医药研究成果的保护方法,其意义都是保证中药企业的合法权益,促进中医药事业的健康发展,而实践中两者存在着一定的冲突.文章分别对中药品种保护和专利保护进行概述,分析两者之间的冲突,并针对其存在问题提出对策和建议.
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对中国中医药知识产权保护现行制度的思考
中医药是中华民族的瑰宝,是中国传统文化的精华和世代相传的智力成果。中医药产业是21世纪具发展空间的产业之一,保护中国中医药知识产权,发展中医药产业,对于传承中国传统文化、捍卫中国作为中医药原创国的主体地位不受威胁有着重要意义。本文在归纳中国中医药知识产权保护现状的基础上,探析中国中医药知识产权保护所面临的困境,探索有效保护中医药知识产权、适合中国中医药文化特色的保护制度和激励机制。
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中药品种保护工作中有关临床验证的探讨
探讨中药品种保护工作中的临床验证问题.通过回顾1993年中药品种保护制度实施以来,有关临床验证方面的规范要求,对比分析与中药新药临床试验相关规章;同时结合中医药特点,阐述中药保护品种临床验证的特殊性;探索了更科学有效的临床验证评价方法;更充分地体现了中药保护品种的科学性和先进性.
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现行《中药品种保护条例》存在的主要问题及立法建议
制定于1992年的现行<中药品种保护条例>,由于实施环境的变化,已经不能适应当今市场经济发展的客观要求.本文探讨了<条例>存在的主要问题,并对<条例>的修订提出自己的见解.
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中药品种保护对我国中药标准提高的促进作用
目的 研究国家中药品种保护制度实施以来对提高中药质量标准的推动作用. 方法 对<中药品种保护条例>实施前后各阶段的质量标准以及获得保护的品种与未获得保护的品种质量标准进行对比研究. 结果 获得中药保护的品种质量标准有明显提高,可控性明显高于非中药保护品种.结论 分析数据说明,中药品种保护工作有力地促进了整个中药行业质量标准的提高.
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从《中药品种保护指导原则》看中药品种保护制度的发展
目的 探讨现阶段中药品种保护制度的发展方向.方法 通过对<中药品种保护指导原则>的学习,分析目前中药品种保护制度存在的问题及原因.结果与结论 中药品种保护制度是一项有效保护中医药遗产的行政保护措施.但这项制度必须与时俱进,必须符合中医药事业发展不同时期的需求,真正实现保护发展、规范发展、促进发展的目的 .
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中药专利保护对中药品种保护的辅助作用分析
为了更好、更有效地保护中药的知识产权,使国内中药产品走向国际市场,本文对中药品种保护和专利保护进行详细分析,比较中药专利保护和中药品种保护之间的优劣势,以便能够结合两者的优势,灵活运用这两种保护制度,达到佳保护中药知识产权的目的.
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新时期国家推行和实施中药品种保护制度的必要性
中药品种保护制度作为一种特殊行政保护手段,在提升药品质量、防止低水平重复、促进中药产业健康发展等诸多方面产生了极其重要的历史作用.随着我国法律环境、管理体制的变化以及中药产业的快速发展,现行制度的部分内容不再适应新时期药品监督管理的需求,因此有必要重新定位中药品种保护制度的意义与作用.
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基于2009-2014年国产中药批准情况的数据挖掘
目的:为推动我国中药现代化发展,了解我国国产中药发展现状,尝试构建适合我国中药继承与发展的创新型管理模式.方法:本研究通过对国家食品药品监督管理总局信息中心提供的2009~2014年国产中药数据库进行数据挖掘,探究目前国产中药的整体情况,对国产中药的剂型、治疗领域分布等进行系统性分析,并结合中药品种保护获批情况识别国产中药核心生产企业.结果:我国中药研发上市存在重复研发同质化严重、中药注射剂型的改良优势与风险、中药生产企业单向化发展问题.结论:建议构建中药创新型审批模式,中药注射剂应注重急重症领域治疗,大小企业应协同发展.
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谈中药品种保护制度对中药行业发展的带动作用
《中药品种保护条例》施行20余年来,对带动中药行业的健康发展发挥了正向引导作用。本文详细介绍了中药品种保护工作在促进已上市中药改进与提高方面的发展历程;研究提高的主要内容,如注重资源的可持续性、产品质量的均一性、作用机制的探讨、实际应用状态下的临床效果和特点及安全性评价等,笔者认为这些内容应属于中药上市后的再研究;对中药再评价工作的促进作用,及中药再研究工作对中药行业发展的带动作用,并指出了充分认识这种示范带动作用对完善中药品种保护制度的重要意义。
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国家中药品种保护制度的建立与完善
通过回顾国家中药品种保护制度建立的历史背景,制度实施后对中药事业的促进作用,结合国内外的相关法律制度和中药行业的发展现状等,提出了完善该制度的基本设想.
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浅议中药品种保护制度对中药材资源可持续利用的促进作用
目的 通过中药品种保护制度的保护和激励机制,引导中药行业实现中药材资源的可持续利用.方法 整理中药材资源可持续利用的相关建议及对策,并初步理清将其融入中药品种保护管理工作的思路.结果 通过加强中药品种保护在中药材资源方面的工作,初步实现一定范围内的中药材资源可持续利用.结论 本研究为中药材资源可持续利用相关政策法规的制定提供实践经验.
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《中药品种保护指导原则》技术要求的提高及意义
目的 探讨<中药品种保护指导原则>实施的作用和意义.方法 通过贯彻实施<中药品种保护指导原则>,对中药品种申报保护的技术及管理要求进行汇总分析.结果 <中药品种保护指导原则>提高了中药品种保护的技术门槛,增强了可操作性.结论 <中药品种保护指导原则>的实施,将进一步优化中药保护品种结构和质量,更好地推动中药事业的健康发展.
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药品试验数据保护对完善中药品种保护制度的启示
为进一步完善中药品种保护制度,本文运用药品试验数据保护的原理,探讨了未来中药品种保护的保护对象、保护措施、保护时间、保护品种的管理等,在切实保护我国中药的创新发展、充分发挥中医药在医疗体系中的作用、进而丰富中药品种保护制度的修订思路方面进行了有益的探索。
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中药新药注册制度创新刍议
我国是中药发源地,中药材资源丰富,但我国中药的资源优势尚未转为产业优势.实现中药资源优势的转化需要构建中药新药注册制度的创新机制.中药企业的创新需要中医药的理论相应发展与支撑,国家应当加强中医的基础理论研究;药品注册应当将中药、西药予以区别,建立鼓励创新的中药注册制度;将中药品种保护的权利内容予以充实,使企业青睐的这个中药知识产权保护形式能够发挥更多的实际作用.
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论中药品种保护中的法律责任
中药品种保护是不同于专利保护、商标保护的一种新的中药保护模式.它带有浓厚的行政保护色彩.为了更好的保护我国中药知识产权,规范中药的生产和销售行为,应当完善现有的中药品种保护制度,重构中药品种保护中的责任机制,与其他知识产权保护方式相互结合,形成中药知识产权保护体系.