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"功劳去火颗粒"技术转让
项目介绍主要成分:功劳木、黄柏、黄芩、栀子.功劳去火片是早年由卫生部批准的中药三类新药.经过多年应用,该药因其明确的苦寒清热解毒功能,适用于多种急性热毒病及多种急性炎症,为一常用的清热解毒代表方剂,有固定的市场份额.无论内服,为用均有良好的治疗作用,并且为临床各科常用药.
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脉络通颗粒治疗血栓性静脉炎的临床观察
脉络通颗粒在完成三类新药审评程序后,国家新药审评委员会指定该品在北京中医药大学东直门医院等5家医院进行临床试验.共观察血栓性静脉炎患者276例,现将观察结果报道如下.
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HPLC法测定补血养颜合剂中淫羊藿苷的含量
补血养颜合剂是浙江大德制药有限公司正在研究的中药三类新药,主要由黄芪、当归、淫羊藿等中药制成,具有益气补血、调经养颜的功效.淫羊藿为小檗科淫羊藿属植物,淫羊藿苷为其主要活性成分之一.为控制产品质量,参考文献[1~3],用高效液相色谱法测定本制剂中淫羊藿苷的含量.
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分光光度法测定康尔乐洗剂中小檗碱类的含量
康尔乐洗浴剂属中药三类新药,是以苦参、黄柏、蛇床子、大黄、百部、金银花、大青叶、薄荷脑等8味中药制成的洗浴剂,具有清热燥湿,祛风杀虫,止带止痒之功效.本洗剂中君药黄柏含有小檗碱类成分,为抗菌消炎的有效成分,尚无测定其含量的方法.测定中药及其制剂中小檗碱含量的方法已有较多的研究报道[1].近年来常用的方法有分光光度法[2,3] 、薄层扫描法[4]、高效液相色谱法[5]等.笔者在借鉴前人所用方法的基础上,采用分光光度法对本品的小檗碱类生物碱含量进行了测定,取得结果满意.
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颈康胶囊定性定量方法研究
颈康胶囊是根据临床经验方正在研究的中药三类新药,处方由郁金、菖蒲、酸枣仁、天竺黄、葛根、丹参、川芎、穿山甲、桔梗组成,具有开心利窍、化痰除湿、攻窜通瘀的功效,用于治疗椎动脉型颈椎病.经药理研究表明,具有改善脑血流,抑制血小板聚集等作用.为了控制本品的质量,对其进行定性定量研究,现报告如下.
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洁齿片质量标准的研究
洁齿片是由金银花、野菊花、连翘、赤芍、槐花、板蓝根组成的三类新药,具有抗菌、消炎、止痛等作用.为控制产品质量,采用薄层扫描法[1,2]对方中金银花所含绿原酸含量进行测定,并对方中赤芍、槐花进行薄层定性鉴别,报道如下.
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复方海蛇胶囊对缺血性脑卒中患者认知功能障碍的随机单盲法研究
脑卒中是好发于中老年的一种慢性疾病.随着人们膳食结构改变、生活节奏加快,卒中的发病率逐年上升并有年轻化的趋势[1-3].全球每年有460万人死于脑卒中,国内每年死于脑卒中者有160万之众,脑卒中已成为严重危害人类健康与生存的重要疾病.复方海蛇胶囊是国家食品药品监督管理局批准生产的中药三类新药,具有补肾宁心、化痰安神之功效,主要见于心肾不交兼痰浊的健忘症.目前国内对复方海蛇胶囊治疗作用的研究主要集中于改善老年痴呆、血管性痴呆及Alzheimer病[4-6],而对治疗缺血性脑卒中后认知功能障碍的研究还罕有报道.已有研究证实,认知障碍是缺血性卒中患者较常发生的神经心理障碍,严重影响患者运动功能的恢复和日常生活活动能力的提高[7-8].所以研究复方海蛇胶囊治疗缺血性脑卒中后认知功能障碍的疗效具临床的意义.
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双虎清肝颗粒治疗慢性乙型肝炎的临床观察
双虎清肝颗粒为中药三类新药,批准生产后,为进一步观察该药的疗效特点,从2002年2月-2004年6月,我们又按照新的中西医结合诊断标准,对服用双虎清肝颗粒的乙型肝炎(乙肝)患者进行了临床观察研究,现报告如下.
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薄层扫描法测定咖酚伪麻片中盐酸伪麻黄碱的含量
咖酚伪麻片是通辽制药厂生产的西药第三类新药,是由对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱和咖啡因组成的复方制剂.文献报道其含量测定方法有高效液相色谱法,笔者采用双波长薄层扫描法测定其中盐酸伪麻黄碱的含量,操作简便,结果准确.
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脑溢安对出血性中风大鼠脑缺血损伤的保护作用研究
脑溢安颗粒(简称脑溢安,中药三类新药),以中医学理论为根据,出血性中风急性期以风、火、痰、瘀是主要病机,脑溢安由钩藤、丹皮、大黄、地龙等十余味中药组成,功能平肝熄风,凉血泻火,行血化痰,主治脑出血急性期肝阳暴亢、风火上扰证和痰热腑实、风痰上扰证.临床和实验研究均证明疗效显著.本研究目的旨在探讨脑溢安对脑出血后脑缺血损伤的影响.
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盆炎愈胶囊的临床、药学和药理研究
盆炎愈胶囊是根据<新药审批办法>要求研制的中药三类新药,其功能为清热解毒,燥湿祛痛,用于治疗湿热(毒)型盆腔炎.
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HPLC法测定补气升陷胶囊中柚皮苷的含量
补气升陷胶囊是我厂研制的三类新药,具有补中益气、升阳举陷、利气宽中之功效,由枳壳、黄芪等中药材组成.为进一步控制产品质量,我们根据其理化性质,用RP-HPLC法对该品中的主要成分柚皮苷进行了含量分析,该法简便可行,结果满意.
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金芪降糖片中小檗碱的含量测定
金芪降糖片是中药三类新药,由黄连、黄芪、金银花等组成,以清热益气,生津止渴为治疗原则,主要针对气阴两虚兼有内热症候的消渴病患者.方中黄连的主要成分为小檗碱,小檗碱既是清热又是降血糖的主要活性成分.故而,本实验制定测定金芪降糖片中小檗碱含量的方法,用于批量产品的定量分析和质量监控.
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HPLC法测定中风康丸中芍药苷的含量
中风康丸是由地黄、白芍、赤芍等20味中药制成的三类新药.临床用于中风恢复期的偏瘫.为有效地控制本品的质量,应用HPLC法测定中风康丸中芍药苷的含量.方法操作简便,重复性好,结果较为满意.
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HPLC测定稳心颗粒三七中人参皂苷Rg1的含量
稳心颗粒是卫生部颁布的国家级三类新药.它是由三七、党参、甘松、黄精、琥珀等组成.据卫生部部颁标准收载,是薄层色谱法(TLC)测定稳心颗粒三七中人参皂苷Rg1的含量.但由于中药复方制剂处方复杂,干扰因素较多,且操作繁琐,检验周期长.本文采用了高效液相法(HPLC)测其含量,现报告如下:
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新型降压药奥美沙坦酯
血管紧张素Ⅱ受体阻断剂(ARB)通过阻断肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAS)而在当前抗高血压治疗中起着重要的作用,是目前新一类极具竞争力的高血压治疗药,自1994年第一个非肽类ARB氯沙坦(Losartan)问世至今,该类药物发展极为迅速.奥美沙坦酯(Olmesartan medoxomil,代码CS-866)是由日本三共(Sankyo)和美国(Forest Laboratories)共同开发的新型血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类降血压药,2002年5月以Benicar之名首次在美国上市,规格为5 mg、20 mg和40 mg.同年8月在德国获批准并在10月初以商品名Olmetec上市.目前奥美沙坦酯原料和片剂在我国作为三类新药正在申报之中.
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肾炎康复片在肾脏疾病中的应用及评价
肾炎康复片是著名老中医赵恩俭教授多年在临床上使用的验方, 经天津同仁堂制药厂研制成国家级三类新药,对急、慢性肾炎的治疗效果良好.近年来发现该药对糖尿病肾病、肾病综合征、紫癜性肾炎亦有一定的疗效.本文全面检索了肾炎康复片的基础和临床研究,对其文献整理并进行评价.
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从诺尔彤攻关到企业核心竞争力的培养
上海九福药业有限公司是一家有近80年历史的国有制药企业,目前拥有职工500多名,133个品种170个规格有产品批准文号,有8%品种列为非处方药,有53%左右的品种列入国家甲类、乙类的基本药物目录.公司领导并不安于现状,而以注重科技开发、不断提高制剂加工技术为己任.目前公司已有自主开发的三类新药生产批件2个,四类新药批件8个,其中包括填补国产空白的"诺尔彤"(复方甲氧那明胶囊)、贝西伊(复方β胡萝卜素胶囊)等新品,还包括多个缓释制剂、复方制剂工艺的产品,充分显现了九福作为固体制剂生产企业的独特制剂工艺技术.
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扶正冲剂中黄芪甲苷的薄层扫描法测定
扶正冲剂为经验方研制而成的中药三类新药,由黄芪、重楼、白花蛇舌草等十几味中药组成.具有扶正祛邪、补气益血等功能,临床上用于胃癌、肠癌等辅助治疗.为了更好地控制该药的生产质量,我们选择黄芪甲苷作为指标,建立薄层扫描法测定扶正冲剂中黄芪甲苷的含量的方法,以进一步完善质量控制体系.
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痔宁片治疗内痔130例临床观察
痔宁片内服纯中药制剂是国内近年来研制开发的国家中药三类新药,笔者自1997年2月起应用湖南南开制药厂生产的痔宁片治疗内痔(混合痔)130例,疗效满意,现总结如下.1 临床资料130例均为门诊病人,其中男82例,女48例;年龄18~45岁43例,46~60岁54例,60岁以上33例.病程长15年,短1年.全部病例符合1995年全国中医肛肠科内痔诊断标准.其中Ⅰ期内痔39例,Ⅱ期内痔(混合痔)57例,Ⅲ期内痔(混合痔)34例.按1995年全国中医肛肠科病证诊断疗效标准的内痔分型,其中风伤肠络型28例,湿热下注型68例,气滞血瘀型12例,脾虚气陷型22例.