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双虎清肝颗粒治疗慢性乙型肝炎临床观察(附135例分析)
双虎清胆颗粒为中药三类新药,为进一步观察该药的疗效特点,从2001年6月~2004年6月,我们对服用双虎清胆颗粒的乙肝患者进行临床观察研究,现报告如下.
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达立通颗粒治疗功能性消化不良的临床评价
达立通颗粒(南昌弘益药业有限公司生产的中药三类新药)是由柴胡、枳实、木香等中药材制成的无糖型颗粒剂,具有清热解郁、和胃降逆、通利消滞的功效,用于肝胃郁热所致痞满证(功能性消化不良),症见胃脘胀满、嗳气、纳差、胃中灼热、嘈杂泛酸、脘腹疼痛、口干口苦.
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增生平治疗胃癌前期病变的临床疗效观察
我院于1998-05~1999-05,采用中国科学院肿瘤研究所研制的三类新药增生平,治疗经电子胃镜检查、活检病理确诊为萎缩性胃炎、肠上皮化生、胃粘膜不典型增生患者71例,现对服药2个月及2个月以上并进行复查有比较的48例记录完整的病例总结如下:1 病例资料 完整病例48例。其中男39例,女9例,男女之比为4.3∶1;年龄24~80岁,平均年龄52岁。胃镜诊断采用日本Ptntax 290P型电子胃镜,对病变部位定点活检,病理活检确诊标准参照《实用外科病理学》。
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国家关于药品流通价格的有关规定
国家计委2000年11月21日以计价格[2000]2142号文印发《药品政府定价办法》,现将其中的国家药品高销售费用率和高销售利润率(表1),药品高流通差别差价率(差价额)见表2,公布如下。 表1 国产药品高销售费用率和高销售利润率%药品分类高销售药品分类高销售费用率利润率费用率利润率一类新药3045四类新药1515二类新药2025五类新药1212三类新药1818普通药品1010 注:专利药品和进口分装药品的高销售费用率、高销售利润率比照上表执行。 表2 药品高流通差别差价率(差价额)元含税出厂(口岸)价按出厂(口岸)价顺加计算按零售价倒扣计算含税出厂(口岸)价按出厂(口岸)价顺加计算按零售价倒扣计算0 ~5.0050%33%50.01~57.1416.0016.005.01~6.262.502.5057.15~100.0028%22%6.26~10.0040%29%100.01~112.0028.0028.0010.01~12.504.004.00112.01~500.0025%20%12.51~50.0032%24%≥500.0115%+50.0013%+43.50《医药导报》编辑部转发
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我国治疗丙型肝炎的第一个中成药——松栀丸近获国家新药证书
[本刊讯] 近获悉,由湖南省继蒙中草药肝病研究所所长、副研究员刘秀英领衔研制的治疗丙型肝炎的中草药制剂--松栀丸于2007年9月30日获国家食品药品监督管理局(下简称国家药监局)批准为中药第三类新药(国药证字Z20070012).迄至目前止,这是我国第一个治疗丙型肝炎的中成药新药,填补了国内外用中草药治疗丙型肝炎的空白.
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中药新药的现况与对策
1中药新药的基本概况<新药审批办法>实施以来到1998年底,经国家卫生部和国家药品监督管理局批准上市的中药新药共1100个,其中一类新药118、二类新药44、三类新药384、四类新药542、五类新药12个.以三类和四类新药所占比例大,说明复方的研究与开发为中药新药的主要特点.一类新药所占比例仅次于三、四类新药,