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奥沙普秦肠溶胶囊与片在中国健康者的药物动力学及相对生物利用度
目的:了解国产奥沙普秦肠溶胶囊在人体的药物动力学及相对生物利用度.方法:采用随机交叉试验设计,10例男性健康者单剂量口服奥沙普秦肠溶胶囊与片剂600 mg, 以HPLC法测定血药浓度.结果:胶囊与片剂各项动力学参数为:(1)AUC0-∞- -(7572±s 695) mg·L-1 与(8201±949) mg·L-1·h-1;(2)T(1)/(2)--(59±7) h与(53±4) h,上述2参数经t检验;差别无统计学意义( P＞0.05);(3)Cmax- -(83±15) m g·L-1 与(126±21) mg·L-1;(4)Tmax- -(15±7) h与(4 ±3) h, 经方差分析,均P＜0.05, 符合肠溶制剂原有性质.胶囊的相对生物利用度为(93±13)%, 经双向单侧t检验作统计学分析,(P＞0.05).结论:胶囊与片剂两者之间具有生物等效性.
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固相红细胞粘附试验作血小板交叉试验
血小板输注无效(Platelet refractory)是血小板输注治疗中的一大障碍,已越来越被临床医师所重视.
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雷火灸联合塞来昔布治疗膝骨性关节炎的临床研究
目的 观察先后使用雷火灸与塞来昔布联合治疗膝骨性关节炎(KOA)的临床疗效差异性.方法 将45例 KOA患者随机分为先塞来昔布组和先雷火灸组:先塞来昔布组先进行2周塞来昔布治疗,洗脱1周后,再进行2周雷火灸治疗;先雷火灸组反之,治疗结束后随访4周.观察治疗前后及随访期膝关节压痛程度、肿胀度、活动度以及 WOMAC功能评分.结果治疗2周后,2组膝关节压痛程度、肿胀度、活动度均较治疗前明显改善(P<0.05),WOMAC功能总评分也较前降低(P<0.05),组间比较,先雷火灸组膝关节压痛程度、肿胀度、活动度改善优于先塞来昔布组(P<0.05),WOMAC总评分降低较先塞来昔布组显著(P<0.05);经过1周洗脱后,先塞来昔布组在4个方面的改善较治疗前无显著差异,而先雷火灸组较治疗前差异仍有显著性(P<0.05);治疗全部结束时且随访期内,2组膝关节压痛程度、肿胀度、活动度较治疗前均有明显改善(P<0.05),且 WOMAC总评分较治疗前明显降低(P<0.05),但组间差异无统计学意义.结论 雷火灸与塞来昔布均能改善KOA患者的关节压痛、肿胀度、活动度及功能障碍,但雷火灸对于KOA的关节压痛、肿胀度、活动度等功能改善更有优势,无论使用先后,联合了2种治疗的患者,疗效相当.
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血小板供者库的建立及应用初探
目的探讨血小板供者库的应用,以减少血小板输注无效(platelet transfusion refractoriness,PTR).方法 对280名献血者及104名自愿献骨髓者进行HLA-I类抗原测定并形成数据库.实验组15例PTR病人先进行HLA分型,到血小板库中寻找合适供者,再进行血小板交叉试验.对照组15例PTR病人随机进行血小板交叉试验.结果实验组15例病人都可在血小板库中找到HLA-I类位点3个以上抗原相合的供者,血小板交叉试验的阴性率为45.7%.对照组血小板交叉试验的阴性率为9.3%.结论为PTR病人寻找HLA相合的献血者进行血小板交叉试验非常重要,既减少检查时间又节约试剂.血小板供者库的建立将对血小板的输注带来巨大的益处.
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同种异体右肺移植一例围术期治疗体会
患者,男,47岁.反复咳嗽、咳痰20余年,临床诊断为慢性支气管炎、肺气肿、双下肺支气管扩张症、肺心病.血型:O型,Rh(+).CMVIgG(+),IgM(-).供体:男,42岁.供、受者血型相同,HIV、HCV病毒均阴性,CMVIgG(+)、IgM(-),淋巴细胞毒交叉试验阴性.患者经右胸前外侧第5肋间进胸,分离右胸广泛粘连后解剖肺门.右肺动脉第一分支远端切断肺动脉;右上叶支气管开口近端一软骨环切断右主支气管;剪开右上下肺静脉交界分叉处成左心房袖.按照支气管-肺动脉-心房袖的顺序依次吻合供肺.吻合时5 min,供肺热缺血时间8 min,冷缺血时间200 min.术后行机械通气,通气模式PSV+PEEP,PEEP控制在3～5 cm H2O.
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重复经颅磁刺激对脑卒中患者下肢痉挛和运动功能的影响研究
目的 探讨低频重复经颅磁刺激(rTMS)对慢性脑卒中患者下肢痉挛状态、运动功能及运动神经元兴奋性的影响.方法 选取2016年1月至2017年8月在该院住院的脑卒中患者140例为研究对象,分为组1和组2,每组70例.分别给予连续5 d rTMS真刺激和假刺激治疗,其中134例患者(每组67例)在经过1个月的平衡期后,交叉进行真、假刺激.分别在治疗前、治疗后和随访1周时,对患者进行改良Ashworth痉挛量表(MAS)、H反射、Fugl-meyer平衡评估量表(FMA)的下肢部分及步态评估(TUG)测试.结果 只有在接受rTMS真刺激后,MAS评分才有明显改善(P＜0.05),这种改善在接受rTMS真刺激后持续1周.时间与组别在FMA评分方差分析模型中存在明显交互作用(P＜0.05).两组在MAS评分和FMA评分比较差异有统计学意义(P＜0.05).两组的Hmax/Mmax和TUG测试无明显变化(P＞0.05).结论 低频rTMS治疗有助于减少脑卒中患者的下肢痉挛状态,并改善运动功能.
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重组甘精胰岛素注射液动物药代动力学及生物等效性研究
目的:本试验研究Glargine与国外相同制剂Lantus在Beagle犬体内相对生物利用度与药代动力学参数.方法:本研究采取双周期交叉试验,两周期,两制剂双交叉试验.将15只健康Beagle犬随机分为两组,一组7只,一组8只,第一次试验第一组动物于大腿皮下注射实验药物Glargine,剂量为4U/kg.第二组动物于相同部位注射相同剂量的参比制剂Lantus.经2周清洗期后进行第二次试验,交叉给药,第一组注射Lantus,第二组注射Glargine.受试动物于给药前后0、1、2、3、4、5、7、9、12、16、24、从后腿隐静脉采血,制备血清,用放射免疫分析法测定血清中胰岛素.结果:Glargine和lantus皮下给药后有关药动学参数如下:消除半衰期t1/2Ke分别为5.82±2.14,7.85±2.22h;Cmax为1.08±0.18,0.92±0.10mIU/ml;Tmax为6.53±1.92,6.73±2.02h;AUC(0～T)为11.06±1.87,12.19±1.98mIU/ml.h,相对生物利用度为90.73%±14.49,各药动学参数经方差分析,同时进行单双侧t检验,结果表明Glargine和lantuse之间无显著性差异.结论:Glargine犬相对生物利用度为90.73%±14.49.Glargine和lantuse两种制剂的生物利用度参数无显著差异.两种产品具有生物等效性.
