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常规致畸试验文献资料
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常规致畸试验及其结果判定的规范化问题
常规致畸试验或称传统致畸试验,是通过动物实验评价受试物的胚胎-胎儿毒性和致畸性,也是判定生殖毒性的重要实验依据之一.我国主管部门和有关管理机构已把常规致畸试验列为食品添加剂、保健食品、农药、新药、化妆品以及首次进口化学品的安全性评价程序中不可缺少的项目.值得关注的是,在公开出版物,如高等医药院校教材、专业参考书,特别是在具有法规性功用的出版物中,关于致畸试验要求及结果判定的阐述方面尚有诸多问题需要商榷,有待完善和规范化.谨将我们感觉到的一些情况和问题汇集成文,与同道沟通交流,以期增强化学物安全性评价结果的可比性,为我国卫生工作法制化管理提供技术支持.
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常规致畸试验在研究中药致畸作用中的应用
探讨常规致畸试验方法及其在研究中药生殖毒性和遗传毒性中应用的必要性.国家现行文件已把常规致畸试验列为食品添加剂、保健品、农药、新药、化妆品以及首次进口化学品的安全性评价程序中不可缺少的项目.但常规致畸试验在研究中药生殖毒性和遗传毒性方面却应用的较少.