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从2010年新版CONSORT声明看医学科技期刊临床研究论文的质量
目的 通过分析医学科技期刊发表的临床随机对照试验(randomized clinical trial,RCT)文献,探讨我国RCT论文的质量.方法 收集2012年3月 2014年3月6本医学期刊以论著形式发表的原始研究文献1 201篇,以“随机、对照”为检索词,检出RCT文献54篇,采用2010年新版CONSORT核对表,对其进行评价.结果 在54篇RCT文献中,摘要和引言部分描述较为清楚和规范;方法部分准确详细描述干预措施者51篇(94.44％),描述试验设计方法者35篇(64.81％),界定主/次要结局指标及评估者31篇(57.41％),但谁产生分配顺序、对谁设盲者仅3篇(5.56％),描述样本量如何确定者4篇(7.41％);结果部分使用流程图4篇(7.41％),描述退出原因10篇(18.52％),评估效应大小、精度者2篇(3.70％);讨论部分均清楚地解释结果并考虑其他证据,但描述局限性者18篇(33.33％);其他信息中描述注册登记5篇(9.26％),基金资助情况20篇(37.04％).结论 随机双盲对照试验的报告基本清楚、完整,但在描述盲法、样本量计算等方面明显存在不足,值得科研工作者重视.
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超声造影对乳腺癌诊断价值的相关文献质量评估及其临床应用研究
目的：对超声造影诊断乳腺癌的价值相关文献质量进行评估，并为临床应用提供依据。方法文献来源为中国生物医学文献数据库、万方数据库、中国期刊全文数据库、以及维普中文科技期刊数据库所收录期刊文献资源。按照检索关键词，应用QUADAS条目对文献质量进行评价。结果本研究纳入10篇文献中，共纳入研究病灶850个，其中良性病灶510个，恶性病灶340个。QUADAS条目对10篇文献的质量评价结果为：疾病谱偏倚评价结果为100%（10/10）不清楚，认为文献对疾病谱人群描述差，提供信息不足；选择偏倚评价结果为60.00%（6/10）否以及20.00%（2/10），认为文献对临床试验选择标准的描述不全面；待评价试验实施偏倚评价结果为80.00%（8/10）不清楚，认为文献试验产生偏倚可能性高；试验解读偏倚、金标准解读偏倚、临床解读偏倚评价结果均为80.00%（8/10）不清楚，认为文献试验结果产生偏倚可能性大。结论目前有关超声造影对乳腺癌诊断价值的文献中产生偏倚的因素包括疾病谱偏倚、选择偏倚、待评价试验实施偏倚、试验解读偏倚、金标准解读偏倚、以及临床解读偏倚，需采取相应措施改进，以提高此类文献的方法学质量。
