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护心胶囊联合胺碘酮治疗心房颤动及逆转心房电重构的临床研究
目的 探讨护心胶囊联合胺碘酮治疗非瓣膜病心房颤动的疗效与安全性以及逆转心房电重构的作用.方法 将68例非瓣膜性房颤住院患者随机分为治疗组(n=36)和对照组(n=32).两组患者2周内均给胺碘酮负荷量7 g,第3周开始予以维持量200 mg;治疗组在此基础上应用护心胶囊5粒日3次.随访6个月.治疗前后行心电图、心脏超声、胸部X线、肝肾及甲状腺功能检查.结果 治疗后第3周及第6个月,治疗组显效率分别为88.8%、77.8%,优于对照组(75%、56%),总有效率亦显著高于对照组(P＜0.05).两组显效及有效患者治疗后1、3、6个月心脏超声检查左房直径均渐缩小,左心室舒张早期经二尖瓣血流的大值(E峰)、左心房收缩时经二尖瓣血流的大值(A峰)及E/A均增大,两组同期比较在第1个月差异显著(P＜0.05),第3、6个月无明显差异(P＞0.05),表明治疗组较对照组左房血流动力学及左房功能较快得到改善和恢复,从而逆转心房电重构.结论 护心胶囊具有转复房颤及维持窦律的作用;与胺碘酮联用能更好地抑制心房电重构,并对心房组织重构有一定疗效.
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护心胶囊治疗老年慢性心力衰竭的临床研究
目的:观察护心胶囊治疗老年慢性心力衰竭的临床疗效及安全性.方法:106例老年CHF患者随机分为两组,对照组46例,予西医常规治疗,地高辛用量0.125 mg/d ;治疗组60例,在对照组基础上地高辛用量改为0.0625mg/d,并予护心胶囊,每次5粒,每日3次口服.两组均1个月为1个疗程,观察临床疗效及心功能指标变化.结果:治疗组总有效率92.6%,对照组74.1%.两组比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗组心功能参数心输出量(CO)、每搏输出量(SV),射血分数(LVEF)及舒张晚期与舒张早期充盈速度比(A/E)等好转情况均明显优于对照组(P<0.05),对照组发生洋地黄中毒4例,治疗组无不良事件发生.结论:护心胶囊治疗老年人心衰安全有效,可减少地高辛用量,减少洋地黄中毒的发生.
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中医药治疗房颤伴心衰患者的临床观察
目的:验证护心胶囊联合小剂量胺碘酮治疗心房颤动伴心力衰竭患者的临床疗效及对血清血小板-P选择素水平的影响,探讨其作用机理.方法:将68例符合入选标准的心房颤动伴心力衰竭的患者随机分为对照组(n=34)和治疗组(n=34).对照组给予胺碘酮口服;治疗组给予胺碘酮及护心胶囊口服,3个月后观察房颤的转复及心室率控制情况.结果:两组用药后心室率均明显下降,部分转复者能维持窦性心律,并且治疗组总有效率显著高于对照组.两组用药前后血清血小板-P选择素水平有显著性差异(P<0.05),并且治疗组优于对照组.结论:护心胶囊联合小剂量胺碘酮治疗房颤伴心衰患者的效果明显优于单纯应用胺碘酮,能显著降低血清血小板-P选择素水平,预防血小板黏附聚集,防止血栓形成.
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HPLC测定护心胶囊中淫羊藿苷的含量
护心胶囊收载于卫生部<药品标准>中药成方制剂第19册(WS3-B-3594-98),处方由隔山香、毛冬青、淫羊藿等8味中药组成,具有活血化瘀,温中理气的功效,用于心血瘀阻或心阳不足引起的胸部刺痛、绞痛及胸闷气短等症.根据国家药典委员会关于提高国家药品行动计划的要求,对原质量标准进行修订提高,新增含量测定项.
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护心胶囊联合丹栀逍遥胶囊治疗女性冠心病合并抑郁症34例
目的:观察护心胶囊联合丹栀逍遥胶囊治疗女性冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)合并抑郁症的临床疗效.方法:将67例冠心病合并抑郁症女性患者随机分为对照组33例和治疗组34例,两组患者均给予常规对症治疗,对照组另给予黛力新治疗,治疗组另给予护心胶囊联合丹栀逍遥胶囊治疗.结果:治疗4周后,治疗组HAMD评分优于对照组(P＜0.01);治疗组hsCRP水平优于对照组(P＜0.05);治疗组心绞痛疗效、心电图疗效均优于对照组(P＜0.05);治疗组不良反应发生情况低于对照组(P＜0.05);结论:护心胶囊联合丹栀逍遥胶囊治疗女性冠心病合并抑郁症疗效明显,能显著降低hsCRP水平,减少心绞痛发生率.
关键词： 冠状动脉粥样硬化性心脏病 抑郁症 护心胶囊 丹栀逍遥胶囊 -
护心胶囊治疗冠心病患者阿司匹林抵抗的临床研究
目的 研究护心胶囊对冠心病患者阿司匹林抵抗的影响.方法 根据二磷酸腺苷(adenosine diphosphate,ADP)、花生四烯酸(arachidonic acid,AA)作为诱导剂测定的血小板聚集功能,将60例患者随机分为阿司匹林组、护心胶囊组和二者联合治疗组(简称联合组)3组,每组各20例.阿司匹林组在原基础上继续服用常规剂量的阿司匹林,护心胶囊组停用阿司匹林14d后开始服用护心胶囊,联合组在原常规剂量阿司匹林基础上加护心胶囊,3组在治疗前后检测ADP及AA诱导的血小板聚集率.结果 治疗30d后,患者血小板聚集率联合组改善明显,与另外两组治疗后比较差异均有统计学意义(P＜0.05);护心胶囊组治疗后改善情况不及联合组,与阿司匹林组比较差异无统计学意义(P＞0.05).3组患者在治疗过程中均无不良药物反应及不良临床事件发生.结论 护心胶囊与阿司匹林联合用药能安全有效地改善冠心病患者阿司匹林抵抗,降低血小板聚集率,单独用药时疗效不低于常规阿司匹林治疗.
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HPLC法测定护心胶囊中淫羊藿苷的含量
目的:建立用高效液相色谱法测定护心胶囊中淫羊藿苷的含量测定方法.方法:采用Hypersil ODS2色谱柱,以乙腈-水(25:75)为流动相,流速为1 mL/min;柱温为室温;检测波长为270 nm.结果:淫羊藿苷在16-160μg/mL范围内呈良好的线性关系;平均回收率为98.15%(n=6).RSD%为1.66%.结论:本方法操作简便.专属性强,准确度高,重现性好,便于制剂生产的质量控制.
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护心胶囊的质量控制标准研究
目的:建立护心胶囊的质量控制方法.方法:采用TLC方法对护心胶囊中的吴茱萸、石菖蒲、冰片和三七药材进行定性鉴别;采用HPLC方法对护心胶囊中的淫羊藿苷进行含量测定,色谱条件:Alltima C18色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5 μm),以乙腈-水-冰醋酸(27:73:0.5)为流动相,柱温30℃,流速1 mL·min-1,检测波长270 nm,.结果:吴茱萸、石菖蒲、冰片和三七药材的薄层色谱鉴别专属性强,淫羊藿苷进样量在0.1～3.1μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999,n=8).淫羊藿苷的平均回收率为100.5%,RSD=1.2%,结论:本方法可准确地进行定性、定量,可用于控制护心胶囊的质量.
