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逍遥胶囊文献资料
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逍遥胶囊的质量标准研究
目的 制订逍遥胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)对处方中柴胡、当归、白芍、炒白术、茯苓、炙甘草、薄荷、生姜8味中药进行定性鉴别,采用高效液相色谱法(HPLC)对制剂中的阿魏酸、芍药苷含量进行定量测定.结果 TLC法能定性检出柴胡、当归、白术、白芍、生姜、炙甘草,斑点清晰,且阴性对照无干扰;HPLC法测定阿魏酸在0.166～2.075 mg,芍药苷在0.106～1.330 μg;范围内线性关系良好,r分别为0.999 5与0.999 9;阿魏酸平均加样回收率为99.09%、RSD=1.37%,芍药苷98.02%、RSD=1.74%.结论 定性、定量检测方法 操作简便、结果 准确可靠、重现性好,可有效地控制逍遥胶囊的质量.
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逍遥胶囊长期毒性实验研究
目的:观察逍遥胶囊的长期毒性.方法:逍遥胶囊高、中、低剂量组按18g/Kg、12.4g/Kg、9g/Kg给SD大鼠灌胃,分别相当于临床用量的100倍、80倍、50倍.给药6周、12周和停药4周后,分别检测各组大鼠的体重、血液学、生化学指标,测量心、肝、脾、肺、肾、脑、胸腺、子宫、睾丸等脏器系数(脏器重量/体重)及对各脏器组织的病理学改变.结果:各项指标均未见明显异常改变.结论:长期口服逍遥胶囊安全无毒.
