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针对肝郁化热证的证候类中药新药临床评价研究
目的:为探讨证候类中药新药的临床评价方法,采用证病结合的临床研究模式,针对肝郁化热证,选择具有该证候的偏头痛、非器质性失眠和广泛性焦虑障碍患者,评价清肝解郁方对患者证候及生命质量的改善情况.方法:选取2013年07月至2014年12月北京中医药大学东直门医院收治的符合入组标准的患者180例,采用分层随机、阳性药对照的临床试验设计,将患者随机分为观察组和对照组,观察组采用清肝解郁方免煎颗粒进行治疗,偏头痛对照组患者使用天舒胶囊,失眠或焦虑对照组患者使用乌灵胶囊进行治疗.应用《肝郁化热证证候评价量表》对2组患者的证候改善情况进行评价,并采用SF-36生命质量量表评价2组患者生命质量.结果:1)经治疗后,2组患者肝郁化热证证候评分均呈下降趋势,治疗前后证候评分差值的组间比较,差异有统计学意义(P＜0.05),观察组下降较对照组更明显;2)治疗前后,2组患者生命质量各维度得分均较治疗前提高,其中社会功能(SF)维度组间比较,差异有统计学意义(P＜0.05),观察组改善更明显;3)肝郁化热证证候评分变化与生命质量各维度得分变化的相关性分析提示:生理功能(PF)、生理职能(RP)、精力(VT)、社会功能(SF)、情感职能(RE)与肝郁化热证证候评分变化呈显著正相关.结论:清肝解郁方可改善偏头痛、非器质性失眠及广泛性焦虑障碍患者的肝郁化热证证候,并可提高患者的生命质量.
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清肝解郁方改善偏头痛肝郁化热证患者证候的临床研究
目的:观察清肝解郁方对肝郁化热证偏头痛患者中医证候的影响.方法:采用随机对照的临床试验设计,将60例患者随机分为治疗组和对照组,每组30例,治疗组服用清肝解郁方免煎颗粒(200mL/次,2次/d,冲服),对照组服用天舒胶囊(4粒/次,3次/d,口服),疗程为4周,治疗结束4周后随访1次.在治疗1周、2周、3周、4周及治疗结束4周时,分别观察两组中医证候的改善情况,并观察治疗4周后两组患者头痛发作次数减半率.结果:研究期间,两组肝郁化热证证候总分基本呈下降趋势,治疗4周后及随访期证候总分组间比较,差异有统计学意义(P＜0.05,P＜0.01);两组不同时点证候总分与基线差值的组间比较,差异均有统计学意义(P＜0.01);治疗后,两组主症积分的组间比较,第4周时差异有统计学意义(P＜0.05);次症积分的组间比较,随访期差异有统计学意义(P＜0.01);治疗前后两组头痛发作次数减半率组间比较,差异有统计学意义(P＜0.05).结论:清肝解郁方可明显改善肝郁化热证偏头痛患者的证候,且对偏头痛的病情改善较为明显.
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肝郁化热证证候评价量表的研制
目的:研制肝郁化热证的证候评价量表.方法:系统检索肝郁化热证相关文献形成条目池,并建立肝郁化热证证候评价量表概念框架.采集15位专家问卷数据和116例患者临床信息数据,通过专家问卷法、区分度法、相关系数法和克朗巴赫系数法4种方法筛选条目,再使用因子分析法提取代表性条目,从而构成肝郁化热证证候评价量表.结果:评价量表由13个条目组成,分别是易怒、心烦、急躁、症状随情志变化、口苦、目赤、面红、胁胀痛、口咽干燥、尿黄、眠差、苔黄、脉弦.该量表的半分信度为0.643,以医生判断为对照的效标效度为0.625,反应度基本满意.结论:本研究所编制的证候评价量表具有较好的信度、效度和反应度,可作为疗效评价指标,应用于部分中医证候临床试验研究.
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心理护理联合丹栀逍遥散治疗老年性返流性食道炎120例
目的 观察丹栀逍遥散联合心理护理治疗老年性反流性食道炎的临床疗效.方法 选取2012年3月至2014年2月我院门诊的反流性食道炎患者180例,按随机数字表法(1∶2)分为2组.对照组60例,采用奥美拉唑肠溶片,20mg,qd,po,晨起服;治疗组120例,在对照组基础上加用丹栀逍遥散及心理护理.2组均4周为1个疗程,疗程结束后对比.结果 治疗组120例,痊愈67例,有效49例,无效4例,总有效率96.67％;对照组60例,痊愈28例,有效21例,无效11例,总有效率81.67％,两组比较,x2＝11.782,P＝0.001,治疗组明显优于对照组.结论 丹栀逍遥散联合心理护理治疗反流性食道炎临床疗效满意.
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肝郁化热证证候诊断量表的研制
目的 研制肝郁化热证的证候诊断量表,为证候类研究提供参考.方法 系统检索肝郁化热证相关文献形成条目池,采集15位专家问卷数据和200例患者临床信息数据,通过专家问卷法、区分度法和相关系数法筛选条目,并为量表赋权及确定界值.结果 得到15到位专家问卷调查的数据和200例患者临床信息数据,根据数据分析结果,肝郁化热证证候诊断量表由8个条目组成,分别是烦躁、口苦、胁胀、双目干涩、眠差之白天精神差、舌红、苔黄、脉弦.该量表的敏感度为93.91％,特异度为92.94％,判断准确率为93.50％.结论 本研究所编制的《肝郁化热证证候诊断量表》具有较好的敏感度、特异度和判断准确率,具有一定的临床科研实用价值.
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清肝解郁方对偏头痛患者基于患者报告的结局（PRO）评价量表的临床研究
[目的]在清肝解郁方治疗偏头痛的随机对照临床研究中，应用偏头痛缓解期基于患者报告的结局（PRO）评价量表，对偏头痛患者进行综合评价。[方法]采用随机对照的试验设计，纳入60例患者，治疗4周后，对头痛情况、躯体症状、精神心理状态、功能状态4个维度及头痛频次进行评价。[结果]1）治疗后两组头痛 PRO 量表各维度得分比较，躯体症状、精神心理状态及 PRO 总分比较有统计学差异。2）治疗前后两组 PRO 量表各项目得分变化率组间比较，精神心理状态、功能状态及总分均有统计学意义。3）治疗后，两组头痛发作次数减半率组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）。[结论] PRO 量表可以多维度的评价清肝解郁方治疗肝郁化热证偏头痛患者的临床疗效，尤其能对患者的主观精神心理状态的改善进行评价，可较全面地反应清肝解郁方治疗偏头痛肝郁化热证的效果。
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清肝解郁方对偏头痛患者生活质量的影响
目的 评价清肝解郁方治疗肝郁化热证偏头痛患者的临床疗效及对患者生活质量的影响.方法 采用随机对照的设计方法,共纳入符合入组标准的60例患者,治疗组服用清肝解郁方免煎颗粒,对照组服用天舒胶囊,疗程均为4周.分别子治疗前后对患者生活质量及头痛发作次数、天数进行评价.结果 1)治疗后,2组患者SF-36生活质量各条目得分均较治疗前提高,且治疗组提高更明显,条目活力(VT)组间比较差异有统计学意义(P＜0.05);2)治疗前后,2组生活质量各条目得分差值的组间比较,心理健康(MH)、社会功能(SF)、活力(VT)及总体健康(GH)具有统计学意义;3)治疗前后2组头痛发作次数、天数差值的组间比较,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 清肝解郁方能显著提高肝郁化热证偏头痛患者的生活质量,且能减少头痛发作的次数和天数.
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清肝解郁方治疗肝郁化热证偏头痛的疗效
目的 分析肝郁化热证偏头痛给予清肝解郁方的治疗效果.方法 选取62例肝郁化热证型偏头痛患者,将其按治疗方法的不同分为对照组和观察组,每组31例.对照组予常规西药治疗,观察组予清肝解郁方治疗,治疗4周后比较2组症候积分、治疗效果及不良反应.结果 观察组较对照组治疗2周[(24.3±5.2)分比(27.1±4.9)分]、4周[(16.4±3.1)分比(18.3±3.5)分]的症候积分明显改善,且疼痛每月发作次数更少[(1.8±0.7)次比(2.3±1.0)次]、疼痛评分更低[(3.2±1.6)分比(4.5±2.2)分]、生活质量评分更高 [(89.62±11.48)分比(81.22±9.76)分](均P＜0.05).2组未见严重不良反应.结论 肝郁化热证型偏头痛患者给予清肝解郁方治疗效果突出,能明显改善各项症状.
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丹栀逍遥丸联合奥美拉唑治疗反流性食道炎肝郁化热证临床研究
目的:观察丹栀逍遥丸联合奥美拉唑治疗反流性食道炎肝郁化热证的临床疗效.方法:将130例肝郁化热证反流性食道炎患者,随机分为对照组50例和治疗组80例.对照组服用奥美拉唑胶囊,20 mg·d-1,晨起时顿服,首次剂量加倍;治疗组在对照组基础上加用丹栀逍遥丸,6 g,2次·d-1,口服.两组均4周为1疗程.结果:治疗组有效率为97.50％;对照组有效率为82.00％,两组有效率比较,差异有统计学意义(P＜0.05).结论:丹栀逍遥丸联合奥美拉唑治疗反流性食道炎肝郁化热证有满意的临床疗效.
