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  • 2012年山东省疑似预防接种异常反应监测分析

    作者:张英洁;许青;李震;张伟燕;肖作奎;宋立志

    目的 分析2012年山东省疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)发生特征,评价AEFI系统运转情况.方法 通过AEFI系统,收集2012年个案,采用描述性方法对系统进行评价,对病例进行流行病学分析.结果 2012年山东省142个县均有数据报告,48 h报告率99.22%,48 h调查率100%.全省共收到个案12 665例,其中≤1岁占77.43%,男女性别比1.44∶1.国家免疫规划(National Immunization Program,NIP)疫苗占76.67%,首剂接种占58.56%,85.94%发生在接种后≤1d;一般反应占97.59%,异常反应占2.14%,其中以过敏反应和卡介苗淋巴结炎为主.全省NIP疫苗常见异常反应报告发生率为0.18/100万~43.62/100万.12656例治愈或好转;5例死亡,其中异常反应1例;4例后遗症.结论 山东省AEFI监测敏感性和质量仍需提高.小年龄、NIP疫苗、首剂接种、接种后≤1d,为监测重点.

  • 2008-2013年淮安市疑似预防接种异常反应监测分析

    作者:蒋蔓;李卓;范刚

    目的 分析2008-2013年淮安市疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生情况和特征,评价系统运行情况,为提高疫苗的安全性提供科学资料,有助于提高预防接种服务质量.方法 通过AEFI信息管理系统收集2008-2013年报告的个案数据,采用描述流行病学研究方法进行分析.结果 2008-2013年淮安市AEFI监测系统共收到2 743例个案报告,报告发生率为29.99/10万,其中一般反应占93.22%,以发热/红肿/硬结为主,异常反应以过敏性皮疹为主,88.44%的AEFI都发生在24 h内,发生率较高的疫苗分别为无细胞百白破(85.53/10万)、麻疹/麻风(66.53/10万),麻腮风(23.57/10万)、乙脑(37.73/10万).结论 疫苗AEFI发生率都很低,免疫规划疫苗均是安全的;AEFI监测系统运转正常,监测的敏感性在逐步提高,将AEFI系统建成公众能报告的开放系统,有利于提高监测系统的敏感性.

  • 2008-2012年九江市疑似预防接种异常反应监测分析

    作者:涂莉;柯常彬

    目的 评价九江市2008-2012年疑似预防接种异常反应(AEFI)监测系统运转情况,分析九江市5年间AEFI的发生特征.方法 通过疑似预防接种异常反应信息管理系统收集九江市2008-2012年AEFI个案数据,采用描述分析方法对相关指标进行流行病学分析.结果 九江市2008-2012年共报告304例AEFI,其中一般反应占59.87%,异常反应占30.59%;0、1、2岁3个年龄组发生数占72.69%;男女发生比例为1.76∶1;麻风疫苗AEFI发生率86.57/100万剂和异常反应发生率59.23/100万剂,均高于其他疫苗;临床损害以发热/红肿/硬结和过敏性皮疹为主,尤以麻风疫苗过敏性皮疹发生率高.结论 九江市自2008年实行AEFI监测工作以来,各项工作质量不断提高,但监测系统灵敏性不高,有待加强.

  • 江西省2010-2013年乙型肝炎疫苗接种后疑似预防接种异常反应现状分析

    作者:郭世成;谭楚生;郑敏;程慧健

    目的 了解江西省使用的乙型肝炎疫苗的安全性.方法 分析江西省2010-2013年通过全国疑似预防接种异常反应信息管理系统收集到的与接种乙型肝炎疫苗有关的AEFI数据.结果 江西省2010-2013年共报告与接种乙型肝炎疫苗有关的AEFI病例462例,报告发生率为5.39/10万,其中异常反应67例,报告发生率为0.78/10万.异常反应病例中过敏性皮疹多,有39例,报告发生率为4.55/100万.结论 江西省使用的乙型肝炎疫苗不良反应报告发生率未超过全国平均水平,具有较好的安全性.

  • 宁夏银川市2009-2013年疑似预防接种异常反应监测分析

    作者:李燕;雷静;武振军

    目的 分析银川市2009-2013年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)发生特征,评价AEFI监测系统运转情况、预防接种服务质量和疫苗的安全性.方法 通过中国疑似预防接种异常反应信息管理系统收集全市报告的2009-2013年AEFI个案数据,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析.结果 5年内共报告AEFI个案347例,一般反应、异常反应和偶合症分别占87.03%、7.02%和5.77%;男女比为1.28∶1,报告AEFI个案年龄≤1岁儿童占67.73%.每年秋季发生较多,以麻疹-风疹联合减毒活疫苗和麻疹减毒活疫苗为主.临床损害以发热、红肿、硬结为主.AEFI报告发生率为7.11/10万剂,在预期发生率范围之内;完整率、及时报告率和及时调查率分别为100.00%、90.78%和90.16%.结论 2009-2013年银川市AEFI监测工作质量显著提升,但监测系统敏感性仍需提高.

  • 茌平县2011-2013年疑似预防接种异常反应监测分析

    作者:宫红;王小龙

    目的 分析茌平县2011-2013年各类疫苗疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征和影响因素.方法 采用描述性流行病学方法对茌平县2011-2013年报告的疑似预防接种异常反应资料进行分析.结果 茌平县2011-2013年共报告疑似预防接种异常反应431例,报告疑似预防接种异常反应发生率为74.34/10万,乡镇覆盖率100%,48 h内及时报告率为100%.其中≤3岁占93.26%,男女性别比为1.80∶1,接种无细胞百白破疫苗报告异常反应221例(占51.28%).结论 我县疑似反应报告大多集中在小年龄组,以百白破疫苗疑似反应报告发生率高.我县疑似预防接种异常反应监测敏感性仍需提高.

  • 海口市2003-2012年卡介苗疑似预防接种异常反应监测分析

    作者:王明衡

    目的 分析海口市卡介苗(Bacille Calmette-Guerin Vaccine,BCG)疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价BCG的安全性和监测情况.方法 通过以往疑似异常反应报告登记信息和全国AEFI信息管理系统,收集2003-2012年报告的接种BCG剂次数及接种后AEFI个案数据,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析.结果 2003-2012年共报告接种BCG后AEFI 83例,报告发生率为313.15/100万剂,其中不良反应78例,报告发生率为294.29/100万剂.不良反应中,一般反应4例,报告发生率为15.09/100万剂;异常反应74例,报告发生率为279.19/100万剂.报告多的异常反应为BCG淋巴结炎,共72例,报告发生率为271.6/100万剂.1例BCG接种事故主要是接种剂量过大.结论 BCG安全性尚可,海口市BCG淋巴结炎高于我国监测报告水平.应继续加强培训和督导,提高接种人员接种技术,规范预防接种操作;增强BCG AEFI监测敏感性和AEFI的调查诊断,减少AEFI的发生和相关纠纷的产生.

  • 吉安市2010年疑似预防接种异常反应发生特征分析

    作者:刘晓东;黄光明

    目的 分析吉安市2010年疑似预防接种异常反应发生特征,探讨预防接种的安全性及减少预防接种异常反应发生的措施.方法 采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析.结果 吉安市2010年共报告疑似预防接种异常反应(AEFI) 259例,其中异常反应40例,异常反应发生率为15.78/100万剂次(40/2 534 660).接种后<2d出现反应的157例,占60.62%.临床损害以过敏反应为主,绝大多数病例预后良好.结论 吉安市预防接种异常反应发生率较低,疫苗接种是安全的.各年龄组儿童在接种疫苗后<2d是监测的重点.加强AEFI的监测,可提高预防接种异常反应的预防和处理能力.

  • 北海市2008~2010年疑似预防接种异常反应监测分析

    作者:梁家素;吴德仁;冯辉煌

    目的 对北海市2008~2010年疑似预防接种异常反应(简称AEFI)监测报告情况及防控措施进行分析,评估预防接种疫苗的安全性及预防接种服务的工作质量.方法 利用北海市2008~2010年AEFI监测报告的资料进行描述性分析.结果 2008年全国开展AEFI网络报告、监测以来,北海市AEFI报告发病率2008~2010年分别为3.1/10万、6.4/10万、9/10万,监测系统逐步完善,发病率前5位依次为麻疹疫苗、百白破疫苗、无细胞百白破疫苗、卡介苗、甲型H1N1流感疫苗.结论 AEFI发生率低,疫苗安全可靠,及时救治,全部病例痊愈.

  • 宁夏2008~2011年疑似预防接种异常反应病例监测分析

    作者:张颖;周莉薇;李海军;朱海阳;石晓娟;李蕾;王艳荣

    目的 分析宁夏2008~2011年疑似预防接种异常反应病例发生情况.方法 采用描述性流行病学方法对宁夏2008~2011年报告的疑似预防接种异常反应病例资料进行分析.结果 2008 ~2011年宁夏共报告AEFI病例275例,报告发生率2.32/10万,涉及18种疫苗,其中23价肺炎疫苗报告发生率高(22.80/10万).病例中麻疹疫苗引起的病例所占构成比高(38.91%).反应类型中一般反应占73.82%、异常反应17.82%、偶合症7.64%.病例主要发生在小年龄段人群(≤5岁发生数占83.27%).发生时间主要集中在5~9月份(64.96%),多在接种后1d内发生(74.55%).结论 2008~2011年宁夏AEFI病例监测质量逐年提高,但部分地区仍需提高监测敏感性.

  • 丹阳市2011年无细胞百白破、流脑疫苗疑似预防接种异常反应主动监测结果分析

    作者:袁卫建;杭纪红;徐建芳

    目的 分析丹阳市2011年主动监测无细胞百白破、流脑疫苗疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况及预防接种安全性.方法 通过全国疑似预防接种异常反应信息管理系统,收集丹阳市截至2012年2月11日报告的2011年无细胞百白破、流脑疫苗AEFI个案数据,采用描述性方法进行流行病学分析.结果 2011年丹阳市AEFI监测系统共收到无细胞百白破、流脑疫苗2 408例个案,占所有疫苗报告个案的75.51%;2 408例个案中,其中<1岁1 451例占60.26%;男女性别比为1.09∶1;集中在7~12月份,共1 576例,占65.45%;发热1 488例,占61.79%,红肿797例,占33.10%,硬结331例,占13.75%;接种后<2d内报告个案2 016例,占83.72%;无细胞百白破疫苗第一至第四针次反应报告发生率分别为:3 194.99/10万、2 876.42/10万、4 216.93/10万、5 773.20/10万,随着接种针次的增加反应报告发生率明现增加(x2=117.71,P< 0.01),流脑A+C疫苗第二针次反应发生率(1 147.51/10万)明显低于第一针次反应发生率(2 759.42/10万) (x2=44.83,P<0.01).结论 丹阳市AEFI监测的敏感性尚可,主动监测疫苗反报告发生率明细高于被动监测疫苗,加强督导的频次和力度可以明显提高AEFI报告率和发现率,尤其可以提高轻、中度预防接种反应的发现报告率.AEFI常发生在小年龄儿童、接种后2d内,为监测重点,国家免疫规划(National Immunization Programme,NIP)疫苗不良反应报告发生率均未超过预期发生范围.

  • 北京市顺义区2008~2010年疑似预防接种异常反应监测分析

    作者:吴殚;王凤双;肖雷

    目的 分析北京市顺义区疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价疫苗的安全性和预防接种服务质量.方法 通过疑似预防接神异常反应信息管理系统,收集2008~2010年报告的个案数据,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析.结果 北京市顺义区2008~2010年共报告AEFI 337例,不良反应(一般反应和异常反应)占85.46%,偶合次之,心因反应少,未出现接种差错和疫苗质量事故.总报告发生率为225/100万剂,一般反应和异常反应的报告发生率分别为162/100和30/100万剂.接种单位的报告覆盖率为96.15%,夏季(6~8月)的发生率较高,发生率为0.035%(x2=42.66,P<0.01).AEFI≤1岁的占1/2以上,发生的疫苗与剂次中接种百白破疫苗多,占42.14%,接种第1剂发生多,占53.71%,接种≤1d发生的占92.58%.临床诊断中以发热、红肿和硬结的一般反应,异常反应中以过敏性皮疹多见.AEFI 报告的完整率、及时率均在95%以上.结论 疫苗的安全性和预防接种服务质量良好,但尚需要进一步完善AEFI的监测方案和补偿办法,可以在加强AEFI被动监测的同时,在部分地区开展主动监测工作.

  • 北京市东城区2009年甲型H1N1流感疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

    作者:郑青秀;邹燕杰;翟力军;闫威;白宏伟;宁夏

    目的 分析甲型H1N1疫苗AEFI监测结果,评价疫苗的安全性及AEFI监测系统敏感性,为建立规范化AEFI监测体系提供依据.方法 将某区2009年甲型H1N1疫苗接种及AEFI监测资料分国庆节前后两个阶段进行描述性分析.结果 2009年某区共接种甲型H1N1疫苗100 896人,接报29例AEFI,有一般反应、异常反应、偶合反应、心因性反应4种类型,总报告率28.74/10万(节前201.59/10万、节后9.89/10万);疫苗不良反应总报告率8.92/10万(节前80.64/10万明显高于节后1.10/10万),差异有统计学意义.国庆节前后反应类型、报告率、临床症状、出现反应时间及报告及时性等明显不同.结论 甲型H1N1疫苗安全性良好,AEFI监测系统敏感性有待提高,新上市疫苗接种应严格掌握禁忌症.

  • 江西省2005~2010年疑似预防接种异常反应监测分析

    作者:郑敏;涂秋凤;郭世成;周炳华;吴静

    目的 分析2005~2010年江西省疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况,预防接种服务质量和疫苗的安全性.方法 通过中国疑似预防接种异常反应信息管理系统,收集截止2011年4月30日江西省报告的2005~2010年AEFI个案数据,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析.结果 全省6年来共收到AEFI个案1703例,≥8岁组占30.42%;其次为<1岁组占23.78%;男女性别比为1.61∶1;2009年10~12月、2010年1月、5月和9月例数较多;总报告例数居前5位的分别是麻疹疫苗、甲型H1N1流感疫苗、乙肝(酵母)疫苗、无细胞和全细胞百白破疫苗;临床损害以发热/红肿/硬结和过敏反应为主;71.46%的AEFI在接种后1d内发生;AEFI分类诊断中一般反应占62.24%,异常反应占27.95%.结论 监测数据表明,2005 ~2010年江西省AEFI监测工作取得了非常显著的进步,但监测系统的敏感性仍待进一步提高.江西省AEFI发生流行病学特征与疫苗接种剂次数呈正相关,疫苗安全性和预防接种服务质量较好.

  • 南昌市麻疹减毒活疫苗强化免疫疑似预防接种异常反应分析

    作者:廖征;熊昌辉;文海蓉;彭时辉;张艳霞

    目的 分析南昌市2009年和2010年麻疹减毒活疫苗(Measles Attenuated Live Vaccine,MV)强化免疫活动(Supplementary Immunzation Activities,SIA)疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价MV预防接种的安全性.方法 收集全市2009年、2010年MV SIA报告的AEFI个案数据,采用描述性方法进行流行病学分析.结果 全市2009年、2010年MV SIA共报告AEFI 185例,发生率为14.21/10万剂次;男性多于女性,占60.00%;各年龄组发生率差异无统计学意义(P>0.05);发生时间主要在接种后≤2d,占80.54%;MV SIAAEFI中,一般反应136例,占73.51%,报告发生率为10.45/10万剂次.异常反应43例,占23.24%,报告发生率为3.30/10万剂次.偶合症6例,报告发生率为0.46/10万剂次.异常反应病例中,93.02%为过敏性反应,且主要为过敏性皮疹,占65.12%.症状均比较轻,绝大多数病例预后良好.结论 MV SIA安全性较高,预防接种异常反应发生率低,接种后≤2 d是监测的重点.

  • 江西省麻疹强化免疫后疑似预防接种异常反应病例分析

    作者:郭世成;涂秋凤;吴静;谭祥勇;张洪荣

    [目的]分析江西省麻疹强化免疫后报告的疑似预防接种异常反应病例,评价AEFI监测系统运转情况、疫苗的安全性和预防接种服务质量.[方法]通过网络平台AEFI监测系统收集报告的麻疹强化后AEFI个案数据,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析.[结果]江西省麻疹疫苗强化后共报告AEFI病例115例,报告发生率为12.7/100万剂,南昌报告病例多占21.7%;所有病例中过敏性紫癜61例,占53.0%;所有病例中有35.7%的病例有发热症状,有13.9%有局部红肿.[结论]麻疹疫苗的安全性和预防接种服务质量良好.但江西省AEFI监测系统敏感性不高,有待进一步加强.

  • 2013-2016年南京市疑似预防接种异常反应监测分析

    作者:陈敏;梁亚琼;徐鹭;马谧

    目的 分析南京市2013-2016年疑似预防接种异常反应(AFEI)的发生特征,初步评价疑似预防接种异常反应监测系统运转情况和疫苗接种的安全性.方法 通过AEFI信息管理系统,收集南京市2013-2016年报告的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析.结果 2013-2016年南京市共报告AEFI4 277例,报告覆盖率为100%,报告发生率为40.93例/10万剂.AEFI报告数男、女性别比为1.36∶1,<2岁占74.40%(3 182/4277).AEFI报告例数居前五位的区分别是江宁区、浦口区、秦淮区、六合区和鼓楼区.Ⅰ类疫苗AEFI共报告3 542例,占82.82%(3 542/4277),报告发生率为50.32例/10万剂,Ⅱ类疫苗AEFI共报告735例,占17.18%(735/4277),报告发生率为21.55例/10万剂.一般反应3 809例,占到89.06%(3 809/4277),报告发生率为36.45例/10万剂,以发热、红肿、硬结为主;异常反应441例,占10.31% (441/4 277),报告发生率为4.22例/10万剂,以过敏性皮疹为主;接种疫苗后24h内出现反应3 671例,占85.83%(3 671/4 277);99.93%病例治愈或好转.结论 南京市AEFI监测系统运行情况良好,AEFI主要发生于<2岁儿童接种疫苗后24h内,为AEFI监测的重点.

  • 某区基层保健人员对疑似预防接种异常反应的认知调查

    作者:孙灵利;石毅;徐文英

    [目的]了解某区基层保健人员对疑似预防接种异常反应(AEFI)及处理方法的认知情况,指导AEFI的临测和处理工作.[方法]对某区基层保健人员进行匿名调查现场问卷调查.回收后进行分析.[结果]本次被调查者有81%认为规范化的预防接种门诊可以减少AEFI,59.5%认为知情同意书能减少AEFI.对于AEFI纠纷主要原因61.9%认为疫苗质量,271%认为家长隐瞒禁忌症,8.6%认为是服务态度.97.1%被调查者认为发现AEFI应该报告.处理AEFI纠纷的方法63.8%选择耐心解释,31.9%认为应由卫生行政部门调解.选择经济赔偿为3.3%,选择法律诉讼的为1%.34.8%的被调查者知晓相关法规,不同级别医院(x2=13.15,P<0.05),不同职称(x2=8.697,P<0.05)的被调查者有差异.有89.5%认为应该建立疑似预防防种异常反应的保偿金或保险金.[结论]在AEFI培训工作中应以初级级称和一级医院保健人员为重点加强法律法规培训,建议将异常反应补偿费纳入疑似预防接种异常反应监测和处理工作经费预算.

  • 2015-2017年湖北省口服轮状病毒减毒活疫苗安全性监测分析

    作者:陈燕飞;汪立先;王雷

    目的 分析湖北省2015-2017年口服轮状病毒减毒活疫苗(oral live attenuated rotavirus vaccine,ORV)疑似预防接种异常反应(adverse Events following Immunization,AEFI)的发生特征,评价ORV预防接种的安全性.方法 通过中国AEFI信息管理系统,收集湖北省2015-2017年接种ORV发生的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析.结果 湖北省2015-2017年接种ORV发生AEFI 223例(33.82/10万剂),未报告肠套叠等严重AEFI病例,其中一般反应、异常反应分别为197例(29.88/10万剂)和20例(3.03/10万剂次).一般反应主要表现为发热(25.63/10万剂)和胃肠道反应(9.71/10万剂),异常反应主要为过敏性皮疹(2.12/10万剂)和荨麻疹(0.91/10万剂).发病年龄集中在2岁以下,其中51.57%发生在<1岁,35.43%发生在1~2岁;各剂次中,首剂接种后发生186例(83.41%)、第2剂30例(13.45%)、第3剂7例(3.14%);66.37%的病例发生在接种当天;17.04%发生在接种后1 d;4.48%发生在接种后2d,0.45%发生在接种后3d及以上;联合接种时92.04%为一般反应;98.21%病例治愈或好转,无后遗症和死亡病例报告.结论 口服轮状病毒减毒活疫苗具有良好的安全性.

  • 2008-2017年南宁市疑似预防接种异常反应监测分析

    作者:唐金芳;班澜;黄文胜;梁灵芝;甘文烨;庞志军;廖妮妮

    目的 分析2008-2017年南宁市疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统指标的完成情况和疫苗接种安全性.方法 通过国家AEFI信息管理系统和广西免疫规划信息管理系统,收集2008-2017年南宁市AEFI个案和疫苗接种数据,分析方法采用描述性流行病学方法.结果 2008-2017年南宁市共报告2 523例AEFI,估计报告发生率为5.54/10万,一般反应和异常反应报告发生率分别为3.22/10万和2.11/10万.12个县(区)均有AEFI报告,报告率100%,48 h内报告率和48 h内调查率分别为95.96%和93.74%.结论 南宁市AEFI监测系统运转正常,达到全国监测方案标准.但仍需加强人员培训,定期开展工作督导,做好AEFI风险评估和沟通,提高监测的敏感性和准确性.

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