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济宁市2003~2007年度药品抽验结果质量分析
根据省市药品抽验计划,济宁市食品药品监督管理局组织市药检所及各县市区局,对全市涉药单位实施药品抽验.2003~2007年度,共完成抽验样品13082批,其中不合格1921批次,不合格率14.68%.
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中药饮片监督管理存在的问题与对策
中药饮片是中药行业的三大支柱之一,作为防治疾病的主要武器,对保障人民健康和民族繁衍起着不可忽视的作用.近年来,国家食品药品监督管理部门公布的药品质量公告显示,中药饮片的不合格率一直高于化学药和中成药,且居高不下.
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日常监督抽验工作中存在的问题与对策
近年来,我局充分发挥药品抽验在药品管理中的作用,切实提高日常监督抽验针对性和有效性,抽验药品不合格率逐步提升,为药品稽查提供了技术依据.但笔者发现在日常监督抽验工作中还存在不少问题,为进一步做好日常监督抽验工作,加快药检技术支撑能力建设,以适应药品监督管理工作的迫切需要,现就存在的问题提出建议如下.
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2006年我局药品抽验结果质量分析
根据2006年聊城市药品抽验计划及其实施方案,我局对辖区内药品经营及医疗机构有重点的进行了抽验,并充分利用和发挥县级药品检验人员、检验仪器设备、药品快速鉴别箱等资源条件,对一些药品进行常规鉴别、检查项目进行初步检验.全年按计划、比例上转市药品检验所301批次,其中104批次不符合规定,不合格率为34.55%.
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基层零售药店中药饮片管理现状及监管对策
近几年来,随着零售药店开办的不断增多,具有经营中药饮片资格的药品零售企业也占一定比例.由于基层零售药店条件制约,加之利益驱动,疏于中药饮片的管理,经营假劣中药饮片的现象较为普遍.2006年,我局对辖区内具有中药饮片经营资格的20家零售药店的抽验结果表明,在抽验的36批中药饮片中有27批不合格,不合格率达86%.基层零售药店中药饮片质量现状堪忧,给人民群众的生命安全带来隐患,给基层药品监管部门在监管方面带来诸多不便,现就基层零售药店中药饮片管理现状及监管对策浅谈体会,以供探讨.
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如何发挥监督抽验在药品稽查中的作用
如何发挥监督抽验在药品稽查中的作用,是基层药监部门面临的重要问题.近年来,聊城市药监系统在这方面做了有益探索.他们努力用科学监管理念指导监督抽验,把监督抽验作为支撑药品市场稽查的重要手段,在全系统进行业务培训和技术比武,统一标准建设快检室、标本室,有效强化了监督抽验工作,2006年全市完成日常监督抽验2236批次,不合格率达到32.2%.
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基层中药饮片质量管理存在的问题与对策
近期,为贯彻执行省、市局有关对中药材、中药饮片专项检查活动的实施意见,我局对全县药品经营企业、医疗机构开展了中药饮片质量的专项检查.通过眼看、口尝、鼻闻、手摸等手段对中药饮片进行形状、色泽、质地、气味等方面的外观鉴别,发现中药饮片在质量管理工作中还存在不少问题.抽样40批次中药饮片送聊城市药品检验所做法定检验,结果(以检验报告书为准)28批次不符合规定,不合格率为70%.现就造成中药饮片质量问题的主要原因以及解决问题应采取的对策作一探讨.
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浅析中药材(含饮片)不合格率高的原因及对策
中药作为"国粹"之一,以其独特的作用流传至今,但近年来我所抽检中发现中药材及饮片不合格率较高.2003~2005年我所抽验品种中平均不合格率为:化学药品为3.1%,抗生素为4.2%,中成药为6.7%,中药材为34%,居各类被抽验的药品之首.
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强化县级药品检验职能的做法与体会
费县食品药品监督管理局自2002年6月组建以来,为适应县级药品监管职能的转变,不断创新工作思路,整合现有人力、物力资源,加大对涉药单位的技术监督力度,几年来,共抽检药品865个品种,3650批次,不合格率为11%,其中,委托临沂市药检所检验120个品种,290批次,不合格率为62%,通过强化药品检验,为药品市场整治提供了强有力的技术保障.
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浅谈中药质量存在的问题与对策
笔者在近三年的药品监督检查中发现,基层医疗单位不同程度地存在使用不合格中药的现象.三年中共抽验中药材(含饮片)414件,其中不合格111件,不合格率为26.8%,涉及23个单位.由此可见,基层医疗单位使用不合格中药问题十分突出,应引起有关单位的高度重视.现就此问题及其产生的原因作一浅析,并提出几点对策.
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医院配制大输液存在的质量问题及原因分析
我院灭菌制剂室,年配制大输液数万瓶.在本院临床用药中占有一定位置,2000年以来,药检室进行抽验,所生产的灭菌制剂室大输液8个品种23 5批,合格率为90%,其不合格率为10%.本文根据检验结果及检查情况对我院制剂室配制的大输液质量问题作简要分析如下:
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基层药品招标应注意的几个问题
1999年3月起青岛开发区的区级医院和乡镇医院在区卫生局的统一组织下开始药品联合集中招标采购工作.这项工作的开展不仅增加了药品采购工作的透明度,避免了暗箱操作损害集体利益的发生,而且使全区各级医院的药品管理工作上了一个新的台阶,既避免了片面追求利润而影响药品质量的弊病,又采购到质优价廉的药品,满足了临床需求.据统计,到今年3月份全区共采购药品4000余万元,平均让利较以前增加了5个百分点,药品不合格率下降了2个百分点.下面,就我区药品联合集中采购的几点经验和应注意的问题浅谈如下:
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常见不合格中药材质量分析
近年来,我所根据中药材市场情况,加强了对中药材的抽验力度,自1995~1999年,共抽验中药材4001批,其中不合格840批,平均不合格率为20%.共检验约400个品种,不合格品种78个.现将1995~1999年以来中药材抽验情况和质量分析介绍如下.
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山东省药品质量公告(总第38期)
根据2010年省级药品抽验计划,省食品药品监督管理局组织省药品检验所和各市药品检验所对全省范围内药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽查检验,现将抽验结果予以公告:一、2010年第一季度完成计划抽验情况省药品检验所和17个市药品检验所第一季度共完成计划抽验370批,不合格药品9批,不合格率为2.43%.其中从生产企业抽验219批,不合格药品2批,不合格率为0.91%;从经营企业抽验62批,不合格药品2批,不合格率为3.23%;从使用单位抽验89批(包括医院自制制剂),不合格药品5批,不合格率为5.62%.从药品使用单位抽验的药品不合格率高于从药品生产企业和药品经营企业抽验的药品不合格率.
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山东省药品质量公告(总第37期)
根据2009年全省药品抽验计划,省食品药品监督管理局组织省药品检验所和各市药品检验所对全省范围内药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽查检验,现将抽验结果予以公告:一、2009年第四季度完成计划抽验情况省药品检验所和17个市药品检验所第四季度共完成计划抽验1418批,不合格药品56批,不合格率为3.95%.
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500例女兵征兵体检不合格因素分析
2012年秋季我省女兵征兵体检不合格率达48.40%。现对体检不合格因素进行分析,为部队输入身心健康的合格兵员提供参考。
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2014-2016年某市居民日常餐饮食品安全状况调查研究
目的 了解市售日常餐饮食品污染状况,及时发现食品安全问题,为制定控制食品污染措施提供科学依据.方法 检测食品中理化、微生物、食品添加剂、农药残留及食源性致病菌等指标,对监测结果进行统计分析.结果 共抽检食品12类1 912份样品,合格1 592份,合格率83.26%;其中发酵面制品合格率低,为33.06%;不同采样场所(x2=29.550,P<0.05)和不同包装(x2=72.271,P<0.05)食品监测结果差异有统计学意义.结论 部份食品受镉、铝、黄曲霉毒素B1、农药残留、硼砂、亚硝酸盐和食源性致病菌的污染,应继续加大监测力度、增加监测点、扩大监测范围,把食品安全风险降到低限度.
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2004-2010年信阳市无偿献血血液检验结果分析
目的 通过对2004-2010年信阳市中心血站共150442人次的无偿献血进行分析,了解信阳市中心血站近7年所采血液因经血传播疾病等所致不合格率的变化动态.方法 采用x<'2>检验,对近7年无偿献血因经血传播疾病等所致的不合格率进行统计学分析.结果 因经血传播疾病所致的无偿献血的不合格率逐年下降,且具有统计学意义.结论加强血站内部质量管理,培养稳定的献血者队伍,排除采供血过程中的不利因素,可以显著降低所采无偿献血的不合格率.
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检测从业人员丙氨酸氨基转移酶的结果分析
目的 了解吴兴区2013年全年从业人员的性别、年龄、影响因素与丙氨酸氨基转移酶(ALT)不合格的相关性.方法 采用速率法对从业人员血液中的ALT进行检测.结果 2013年检测26 810人,ALT不体格者565人,总不合格率为2.11%;其中男性组不合格者364人,不合格率为4.97%;女性组不合格者201人,不合格率为1.03%,两者差异有统计学意义(x2=401.046,P<0.001);男性组21岁~30岁、31岁~40岁,2个年龄组的ALT的不合格率与其他年龄组差异有统计学意义(x2=30.381,P<0.001).结论 吴兴区从业人员丙氨酸氨基转移酶不合格人群在不同性别、年龄、影响因素中的分布差异明显,提示在今后的从业人员健康体检中,应重视ALT不合格的原因分析,并重点开展健康的生活方式指导.
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2007年-2011年威海市无偿献血者血液结果与性别比例分析
目的:了解无偿献血者血液检测不合格情况,以采取有效措施,减少血液浪费.方法:统计2007年-2011年不同性别、职业无偿献血者血液检测不合格结果.结果:①5年来血液检测总不合格率为4.3%,其中ALT不合格率为2.9%,抗- TP不合格率为0.5%,ALT和TP为主要不合格项目.②男性总不合格率为5.5%,女性总不合格率为2.4%,男性、女性血液检测总阳性率差别有统计学意义(P<0.01).HBsAg、抗- HCV、抗- HIV在性别间的差别无统计学意义(P>0.05).结论:为招募安全固定的献血者,必须加大无偿献血宣传力度,加强献血前的征询工作,避免有高危行为的人以查体为目的参加献血,做好献血前ALT、HBsAg的快速初筛以降低血液报废率.