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HPLC同时测定荆防颗粒中6种成分
目的:建立同时测定荆防颗粒中升麻素苷、阿魏酸、柚皮苷、胡薄荷酮、蛇床子素、异欧前胡素6种成分的HPLC方法.方法:采用HPLC法,ZORBAX SB-C18色谱柱(4.6 mmx250 mm,5μm),流动相乙腈-水梯度洗脱,流速1.0 mL· min-1,柱温30℃.结果:6种指标成分分离效果良好,升麻素苷在5.5 ～27.4 mg·L-1,阿魏酸在6.5～32.3 mg·L-1,柚皮苷在60.6 ～303.0mg· L-1,胡薄荷酮在0.48～2.4mg·L-1,蛇床子素在0.98～4.9mg·L-1,异欧前胡素在3.5 ～17.5 mg·L-1线性关系良好;平均加样回收率在97.5％ ～ 101.3％.结论:该法准确、灵敏、可靠,重复性较好,可用于荆防颗粒的质量控制.
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荆防颗粒治疗血虚风燥型皮肤瘙痒症临床观察
目的 观察荆防颗粒治疗血虚风燥型皮肤瘙痒症的临床疗效.方法 依据纳入标准.将符合要求的患者采用荆防颗粒治疗,分别于治疗2周后和4周后观察疗效.结果 2周后有效率为44%,4周后有效率达86%,两组有效率比较,差异有统计学意叉(P＜0.01).不良事件发生率为6%,为轻度稀便、腹泻、腹痛症状,未影响用药.结论 荆防颗粒治疗血虚风燥型皮肤瘙痒症远期临床疗效满意.
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三种中药成方制剂微生物限度方法验证
目的 建立3种中药成方制剂微生物限度检查法.方法样品用常规法,培养基稀释法,薄膜过滤法3种方法进行微生物限度方法学验证试验.结果 建立了3种中药成方制剂(杏菀止咳颗粒、荆防颗粒和千柏鼻炎片)的微生物限度验证方法.结论 杏菀止咳颗粒和千柏鼻炎片细菌数采用薄膜过滤法,荆防颗粒采用培养基稀释法(每皿0.5 ml);杏菀止咳颗粒霉菌及酵母菌数采用培养基稀释法(每皿0.5 ml)检测,荆防颗粒与千柏鼻炎片采用常规法.
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荆防颗粒微生物需氧菌总数不确定度评定
目的:建立荆防颗粒需氧菌总数不确定度评定方法.方法:按中国药典2015年版四部检测20份同一批号荆防颗粒剂中的需氧菌总数,采用国家计量技术规范JJF1059.1-2012对需氧菌总数进行A类和B类不确定度评定,并计算合成不确定度及扩展不确定度;采用SPSS 19.0统计软件对检验数据进行正态分布分析.结果:合成不确定度为0.0439,扩展不确定度为0.088(k=2),需氧菌总数的取值为690 ~1000 cfu·g-1;检验数据呈正态分布.结论:建立的不确定评定方法简洁方便,可新增加检验样本结果,通过重新计算合并样本标准差,得到新的不确定度取值范围.
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中国药典2010年版和2015年版微生物计数检查法比较
目的:对中国药典2010年版和2015年版微生物计数法进行比较分析.方法:采用两个版本药典微生物计数法测试15份同批次荆防颗粒剂中的细菌数及需氧菌总数,计算两个检验项目的平均数、不确定度、样本菌落分布范围及合格率.结果:按中国药典2010年版和2015年版微生物计数检查法测试的细菌数和需氧菌总数的平均菌落数分别为720、830 cfu·g-1,95％置信区间下的扩展不确定度分别为0.067,0.061,样本菌落分布范围分别为620～840 cfu·g-1,720～960 cfu·g-1,合格率分别为90％,100％.结论:中国药典2015版微生物计数法检测灵敏度高,结果判定原则合理,更能保证检验报告的稳定性.
关键词： 中国药典2010年版 中国药典2015年版 荆防颗粒 细菌数 需氧菌总数 -
荆防颗粒对大鼠Ⅰ型超敏反应及肥大细胞释放组胺的影响
目的:观察荆防颗粒对大鼠Ⅰ型超敏反应及肥大细胞释放组胺的抑制作用.方法:大鼠腹腔注射卵白蛋白(OVA 1 mg)与Al(OH)3悬液(1 mL)的混合液进行复制Ⅰ型超敏反应模型,观察荆防颗粒对大鼠Ⅰ型超敏反应模型的影响;4-氨基吡啶皮下注射诱发大鼠肥大细胞释放组胺,观察荆防颗粒的抑制作用.结果:荆防颗粒明显降低Ⅰ型超敏反应大鼠血清IgE含量,显著降低大鼠肥大细胞释放组胺含量.结论:荆防颗粒能明显抑制大鼠Ⅰ型超敏反应和肥大细胞释放组胺.
