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新鲜血生化室间质评调查结果分析
近几年来在检验医学领域比较注意的一个问题是基质效应。对室间质评调查品即质控血清的基质效应存在很大争议。
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采用不同的质控形式对天津市免疫球蛋白类检验的室间质评结果分析
免疫球蛋白和补体的检验是临床实验室的常规项目，常用的方法是琼脂扩散法、透射比浊法和散射比浊法。所用的主要厂家试剂盒约有十多种，由于试剂盒缺少统一的标准和检验方法学的差异［1］，免疫球蛋白和补体的检验结果不稳定和可比性差。2000年我中心通过不同的质控方式、采用多个样本，加大质控力度，深化室内质控，从而提高免疫球蛋白的检测水平。1 材料和方法1.1 材料①质控血清购自卫生部临检中心的室间质评血清。②对天津市41家参控实验室免疫球蛋白及补体的质控结果进行分析。
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DADE冻干质控血清瓶间差及复溶后稳定性测定
质控血清是临床化学质量控制的必备材料,其瓶间差及稳定性直接影响质控的结果.对质控血清的瓶间差及稳定性的评价,有助于我们更好地开展质控工作.19 99年我省检验中心使用DADE冻干质控血清作为室间质评质控物,选用时对其瓶间差及复溶后的稳定性进行测定,现将其测定结果介绍如下.
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液态质控血清制备的探讨
以乙二醇作为稳定剂制得液态质控血清,并保存于4°C和-20°C分别作为期8 w和一年的稳定性试验,同时作瓶间差分析.结果表明:4°C保存的标本除ALP外,其余各分析物浓度基本稳定,ALP有增高趋势,8 w增幅为3 U/L(3%);-20°C保存的标本,UA和AMS浓度有增高的趋势,半年的增幅分别为5.4 μmol/L(2%)和4 U/L(3%),AST浓度有下降的趋势,3 mmol/L的降幅为1.8 U/L(6%).其余各分析物浓度未见明显变化.瓶间差试验显示各分析物的浓度基本均一,瓶间差极小.认为该质控物可在基层实验室推广使用.
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单纯疱疹病毒Ⅱ型抗体室内质控血清制备及临床应用评价
目的：探讨自制外部弱阳性质控血清在检测血清单纯疱疹病毒Ⅱ型（HSVⅡ）试剂盒中应用的可行性，并与康润公司质控血清进行结果比对。方法试验采用对比检测研究，使用美国Trinity Biotech Plc公司提供抗HSVⅡIgG型和IgM型试剂盒分别检测自制和康润公司质控血清，采用SPSS16.0进行数据处理。不同月份和不同批号试剂盒间质控血清精密度和稳定性的比较采用均数的t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。结果自制血清抗 HSVⅡIgM S/CO 平均值为（2.56±0.611），CV值11.95％；康润公司质控血清抗 HSVⅡIgM型S/CO值（2.38±0.48），CV值为10.08％，两种质控血清 CV值比较无统计学差异P＞0.05。自制血清抗HSVⅡIgG型的S/CO值（3.57±0.98），CV值13.78％；康润公司抗HSVⅡIgG型质控血清S/CO值为（3.275±0.822），CV值为12.55％，两种质控血清 CV值比较无统计学差异P＞0.05。结论自制外部弱阳性质控血清在实际检测中精密度、稳定性符合国家对质控物的要求，基层医院检验科有能力制备，值得推广应用。
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ELISA检测HIV抗体室内质控血清的制备与应用分析
目的：探讨分析ELISA检测HIV抗体室内质控血清的制备与临床应用。方法应用ELISA对我血库收集的血液标本32000份进行HIV抗体检测；同时选择正常人群血清与试剂盒内HIV阳性血清混合稀释，混合恰当比例，冷藏保存使用；同时将自制的质控血清保存1~12个月，对其均匀性、精确性及稳定性进行评价。结果 ELISA法检测结果显示阳性115例，阳性率为0.36%，实际上HIV抗体为阳性共120例，漏诊率为0.016%；研究结果显示正常人群的血清与试剂盒内 HIV阳性血清以10：1的比例进行混合为恰当；对自制的质控血清为期1~12个月的观察，发现其均匀性、S/CO值、准确性12个月的差异不显著（P<0.05），无统计学意义。结论 ELISA在HIV抗体的检测中具有较高的准确度，且检测结果能够在短时间内反映，值得临床推广应用；同时发现自制质控血清经济方便，且具有稳定性高的优点，具有较大的应用前景。
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基层医院临床检验室内质量控制方法的选择
目前,临床实验室大多采用的是教科书、论著中介绍的英国学者Whitehead推荐的Levey--Jennings IQC 工作方法, 但随着现代化仪器的不断进展,自动化程度的不但提高,这一方法的适用性亦得到了一定程度的质疑;另外,部分实验室往往使用更简单的方法来绘制质控图,即购买定值室内质控血清,不进行任何实际测定,直接以定值为质控图中的,以该值质控血清的上下范围值定为失控或告警;还有的实验室将质控品买回后,一天或在3-4 天时间内,将质控品连续测定20 次,将所得的均值和标准差直接用作质控图的靶值和控制限.
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A、C、Y、W135群脑膜炎奈瑟菌抗体血清体外杀菌试验方法优化
目的 进一步优化脑膜炎奈瑟菌的血清抗体特异性体外杀菌试验,建立更加标准的A、C、W135、Y群脑膜炎奈瑟菌血清杀菌试验(serum bactericidal assay,SBA)方法,并验证其可行性及稳定性.方法 ①用经典溶血方法测定补体活性,并根据非特异性杀菌率(non-specific killing rates,NSK)筛选出佳试验补体;②对影响终菌落数的关键因素,如靶菌起始浓度、培养基、染色剂浓度等进行优化;③根据质控血清的测定结果,确定补体佳稀释比例和孵育时间;④对优化后的方法进行准确性、线性和精密度验证.结果 补体选用Pel-freez-11536,溶血活性约为400 U/mL,除C血清群靶菌孵育时间需在45 min以内,其余血清群靶菌NSK均≤25％;对数期A、C、W135、Y血清群脑膜炎奈瑟菌做靶菌的佳起始浓度为A600 nm的菌液分别稀释105、105×2、105×4、105×4倍;4种血清群脑膜炎奈瑟菌在BHI+0.5％血平板培养基上生长正常,且培养基颜色较浅,染色效果较明显;4种血清群靶菌的染色剂TTC佳添加量均为0.001％;补体佳用量为1:3稀释,活性单位约133 U/mL;佳孵育时间除C血清群为45 min外,其余血清群均以60 min为宜;优化后的方法测定质控血清的稀释倍数与对应的SBA滴度呈显著负相关,斜率在-1.1～-0.9之间,Pearson相关系数在-1.0～-0.9之间,P<0.001,多次试验的CV均<15％.结论 对传统的SBA方法进行了优化,建立了更具有可比性、重复性较好的简单、可行、稳定的SBA方法.
关键词： 抗体血清体外杀菌试验 脑膜炎奈瑟菌 补体 质控血清 -
ELISA质控血清配制方法的研究
[目的]探讨HIV ELISA检测质控血清配制的关键影响因素及方法。[方法]选择HIV阳性血清以阴性血清进行系列稀释，直至获得S/CO=2-3之间的质控血清，以PBS、牛血清白蛋白、二甲基亚砜（DMSO）、甘油等组成不同稀释液，探讨各种稀释液与阴性血清稀释效果的不同。[结果] HIV强阳性血清在稀释初期，S/CO值下降缓慢，在S/CO值下降至15以下时，可以用倍比稀释的方法获得相应靶值的质控血清；PBS、PBS+10%BSA、阴性血清、阴性血清+10%DMSO、阴性血清+10%甘油作为稀释液，获得的质控血清S/CO值差别不明显。[结论]强阳性血清须先采用高倍数稀释，然后再进行倍比稀释寻找S/CO在2-3的终稀释度；PBS加BSA可以替代阴性血清作为稀释液。
