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妊娠药忌与妊娠禁忌考辨
在现代文献中,妊娠药忌与妊娠禁忌均用作指代妊娠期对某些药物的禁忌.但通过对古今文献考证可知妊娠禁忌包括妊娠起居禁忌、妊娠食忌、妊娠药忌等,是妊娠药忌的上位词,以“妊娠禁忌”命名该概念欠妥.而“妊娠药忌”作为正名不仅符合规范名词定名的单义性、简明性、系统性和约定俗成原则,更有利于与妇科学等学科术语的鉴别,所以今后应以妊娠药忌指代妊娠期对某些药物的禁忌更为规范.
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生半夏及干姜人参半夏丸对小鼠生殖相关毒性的影响
目的:研究生半夏及干姜人参半夏丸的一般毒性和胚胎毒性.方法:采用一般毒性实验方法及流式细胞术比较了两者对未孕小鼠体质量、脏器及T淋巴细胞亚群的影响;采用致畸敏感期生殖毒性方法比较了两者对孕鼠妊娠及胚胎发育的影响.结果:连续给药14d后,生半夏粉组小鼠体质量增重显著降低(p＜0.05)、肾脏毒性明显(P＜0.05);致畸敏感期给药10d后,致孕鼠心、肾病理改变明显,妊娠18d(GD18)体质量、宫外增重及胎仔身长显著低于正常组.而干姜人参半夏粉高、低剂量对孕鼠及胎仔均无明显的毒性,但同生半夏粉一样引起小鼠脾脏CD4T明显降低而C8+;T显著升高(P＜0.05).结论:生半夏粉与干姜、人参配伍后对孕体及胎儿没有显著毒性,但仍可能有一定的免疫抑制作用,其原因与作用机制值得进一步研究.
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2010年版《中华人民共和国药典》妊娠禁忌相关中成药品种变化统计与分析
《中华人民共和国药典》(一部)(以下简称“《中国药典》”)2010年版收载成方制剂与单味制剂共1 062种,其中在“注意”项下收载孕妇禁忌品种总计335种[1].笔者在对《中国药典》的2010年版与2005年版[2]孕妇禁忌品种成方制剂与单味制剂收载情况进行比较的基础上,对孕妇禁忌品种与组成、功能及剂型的关系进行了分析,以供参考.
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我院中成药说明书中妊娠禁忌症的分析
目的 为合理使用中成药提供参考.方法 以我院现有143个中成药品种的药品说明书为调查对象,根据2015年版《中华人民共和国药典》关于妊娠禁忌的要求对药品说明书内容进行分析.结果 143个中成药中有禁忌标注者74个,其中含有禁用成分者17个,含有慎用成分者33个,不含禁忌成分者21个,处方保密者3个;其中只有25个禁忌标注与所含成分相符,其余标注与所含禁忌成分不符.结论 部分中成药说明书关于妊娠禁忌存在内容缺失、描述不规范,监管部门应进一步加强监督管理,不断提高说明书质量.
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北京中医医院顺义医院中成药说明书妊娠禁忌调查分析
目的：为临床合理使用中成药提供参考。方法收集我院387份中成药说明书，依据2010年版《中华人民共和国药典》及2008年版《北京市中药饮片炮制规范》关于妊娠禁忌的要求对说明书内容进行分析。结果387种中成药中，涉及妊娠禁用成分32种，忌用成分1种。含有禁用成分的共89种，其中说明书标注禁用的33种，标注忌用的18种，标注慎用的14种，无禁忌标注的24种。含有忌用成分的共1种。68种中成药不含禁忌成分说明书有禁忌标注。结论应建立统一的妊娠禁忌标准，加强中成药妊娠禁忌研究，规范药品说明书。
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中药妊娠期用药的安全性等级研究
妊娠期使用中药的有效性和安全性是学者关注的热点问题之一.然而,传统妊娠禁忌内容具有一定历史局限性,不能满足指导当前妊娠期合理使用中药的需要,亟需去粗取精和现代医学阐释.该文基于临床工作实际,借鉴西药妊娠期分级使用理念,从划分安全等级和拟定用药原则2个方面,梳理中药妊娠期使用安全性的古今认识,尝试进行妊娠期使用中药的安全性分级.文章分析了妊娠禁用、忌用和慎用本就具有的等级化内涵,结合若干妊娠食疗方展现出的部分中药较高的安全程度,划分药物安全性等级;同时,剖析了“有故无殒”、“衰其大半而止”理论的核心内容,并从现代生殖毒理、胚胎毒理和循证药学角度关注未知安全性风险,拟定合理用药基本原则.后,明确提出妊娠期使用中药的安全性五等级(禁用、忌用、慎用、不确定、可用)的定义,分析界定了胚胎毒性中药(致畸、致突变、致发育不全等),传统毒性中药(堕胎、致流产等),峻烈性效表达中药(活血化瘀、破气消滞、辛温走窜等)和安全性较高药食两用中药的不同类别,并从客观实际出发设定“不确定”类别,合理划分了中药妊娠用药的安全等级;同时初步拟定了33味示例中药的类别归属.为中药妊娠期合理使用提供参考和思考.
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试谈影响中药配方质量的因素及对策
目前影响中药配方质量的因素仍然较多，它直接关系到中药的疗效。影响中药配方质量的因素除管理方面的问题和从业人员素质方面的问题外，主要有以下几方面。 临床配方常常需要炮制后的中药，然而，一部分生品在中药房(店)虽然进行了炮制，但未按中药传统方法进行。操作人员不按炮制规范行事，添加辅料比例失调，缺斤短两等等。这些问题的存在，造成中药质量下降，严重地影响了中药配方质量,进而影响疗效。 中药配方受临床中医师中医理论和临床经验以及辨证施治、理法方药的水平所限，有的组方出现十八反、十九畏、妊娠禁忌、相恶、相杀以及其它不合理组方，直接影响着中药的配方质量和疗效。 针对上述问题，为了确保中药配方质量，应加强对中药房(店)的管理，健全完善各项规章制度，做到人人责任明确，个个工作量化，单位领导对从业人员定期予以考核、考评、奖勤罚懒。从业人员平时要加强业务学习，注意培养业务技术骨干，定期组织全员进行业务学习和知识讲座活动，通过自学、互学等多途径多方式来提高从业人员的自身素质。努力改善中药房的工作条件，防止中药虫蛀、霉变等现象出现。需炮制的中药要严格按《药典》和《炮制规范》操作，使传统的中药保持特色，具有固有的形色、气味、碴口(内部组织),以很好地发挥配方中药固有的疗效作用。加强对临床中医师业务技术的培训，使其达到对中医理论辨证施治，理法方药一条龙合理组方的水平，避免不合理组方的现象出现。
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妊娠禁忌与安胎中药
妊娠禁忌中药主要分为毒性禁忌、偏性禁忌、功效禁忌、用量禁忌四类,其不良结果主要是抗早孕、诱发引产、导致胎儿畸形、遗传及生殖毒性.一种观点认为,没有具有直接作用的安胎中药,安胎是通过辨证论治祛除引起胎动不安的母体病因来实现的;而另一种观点则认为,安胎中药确有特殊成分,有直接安胎作用.基于此,对妊娠期中药使用做出六点总结.
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《中华人民共和国药典》收载妊娠禁忌中药的药性特点研究
目的 了解《中华人民共和国药典》(一部)(简称《中国药典》)(一部)药材所收载妊娠禁忌中药的药性特点,为临床用药安全和中药研究提供参考.方法 统计分析2010年版《中国药典》(一部)妊娠禁忌中药材和饮片,了解《中国药典》记载的中药材和饮片四气五味等,归纳其药性特点.结果 《中国药典》(一部)正文所收载的98味妊娠禁忌中药,温性药有32.65％,辛味药有53.06％,人肝经有58.16％,有毒药物有50.00％. 结论 结合现代中药药理学和药效学研究,有必要进一步丰富中药药性理论.
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基于文献的妊娠禁忌中药性味归经对应分析
目的 探寻妊娠禁忌中药性味归经的分布特点及相互关系.方法 以《中华本草》和中国知网为数据来源,整理出妊娠禁忌中药1136味,采用关联规则和对应分析法进行统计分析.结果 妊娠禁忌中药的四性以温、寒、平为多;五味以苦味多,其次为辛、甘;归经以归肝经为多,其余由高到低依次为肺、脾、胃、肾、大肠、心.辛温、苦寒、苦温、苦平为出现频率较高的性与味组合;温肝、寒肝、平肝、寒肺为出现频率较高的药性与归经组合;苦肝、辛肝、苦肺、甘肝为出现频率较高的味与归经组合.结论 妊娠时期要尤其注意辛温和苦寒类中药的使用,温肝和苦肝的中药也当慎用.
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基于传统药物警戒思想的中药注射剂证候与妊娠禁忌探析
通过本草文献考证,对国家药品标准中收载的120种中药注射剂的109种组方药物的传统警戒论述进行详尽考证与整理.参照中药注射剂组方药物传统药物警戒论述,绘制中药注射剂证候及妊娠禁忌警戒表,共涉及68种中药注射剂品种,以探索中药注射剂临床使用中可能存在的证候禁忌和妊娠禁忌,为安全合理使用中药注射剂提供参考.审慎对待证候与妊娠禁忌,提高合理用药水平是提高中药注射剂安全性的关键.
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中药处方的用药禁忌与分析
用药禁忌是中医处方时必须考虑的处方原则.掌握用药禁忌,对提高临床疗效,降低药物的毒副作用,减少医疗事故和医疗纠纷发生,保证安全用药具有重要意义.
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从尤二姐之死谈妊娠用药宜忌(下)
二、妊娠用药禁忌某些药物具有损害胎元以致堕胎的副作用,所以应该作为妊娠禁忌的药物.根据药物对于胎元损害程度的不同,一般可分为禁用药与慎用药两类.
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100种中成药说明书中妊娠禁忌标注情况分析
目的 分析100种中成药说明书妊娠禁忌标注情况.方法 对医院2016年2～10月使用的中成药说明书100份进行统计,随后根据《中国药典》中关于妊娠禁忌、慎用药材等内容,统计中成药内所含药材的妊娠禁忌类别及中成药说明书中存在的问题.结果 100种中成药中,共29种中成药含有妊娠期禁用的药物成分,共54种药物含有妊娠期慎用的药物成分,共17种中成药不含《中国药典》中禁忌的成分.结论 调查中存在部分中成药物说明书关于妊娠禁忌内容缺失及描述不规范现象,对此,需加强药品市场管理,同时提高制药厂关于说明书质量的要求,并完善《中国药典》中妊娠禁忌的用药范围.
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中药的用药禁忌
中药的用药禁忌主要包括配伍禁忌、证候用药禁忌、妊娠禁忌和饮食禁忌四个方面.
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几版药典妊娠中草药禁忌及慎用的比较
本文仅对1990年以后药典所载的妊娠禁忌及慎用药作一些统计、比较和分析,以期医药工作者能正确认识,合理应用.
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芦荟抗生育的部分药理研究
对芦荟具有抗菌、抗炎、抗癌等药理研究报道较多,而未见对其有关抗生育的现代研究报道.实验中,小鼠服用芦荟后可显著降低雄性小鼠的睾丸、贮精囊重量,提示芦荟对雄性鼠性腺、精液有一定的影响,而通过此途径影响妊娠,使雌性小鼠的妊娠率降低,畸胎率升高,提示服用芦荟对妊娠有一定影响,实验借助正常小鼠进行了芦荟对生殖系统、血液循环、免疫器官重量等指标的研究,以期为芦荟属妊娠禁忌药提供实验依据,在正常生理条件下,观察芦荟对小白鼠性腺及妊娠、血液系统、免疫系统、抗炎等药理指标的影响.结果表明:芦荟可显著降低雄鼠睾丸及贮精囊指数;并能显著降低怀孕率,升高畸胎率;可增加微血管开放数,缩短凝血时间;降低脾指数,增加肾上腺指数;并有显著的抗炎作用.以上研究为芦荟属于妊娠禁忌药提供了一定的药理依据.
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莪术妊娠禁忌的药理学研究
在正常生理条件下观察莪术水煎液对雌鼠妊娠和生殖器指数、雄性生殖器指数、RBC数、Hb、RBC压积、凝血时间、离体家兔子宫平滑肌等作用进行研究,探讨莪术属于妊娠禁忌药的科学依据.目的:探讨莪术属于妊娠禁忌的药理学依据.方法:1)生殖力指数试验;2)对血液系统的影响:(1)对微循环的影响(耳廓微循环法);(2)对凝血时间的影响(玻片法、毛细管法);(3)对Hb、RBC、RBC压积的影响.3)对免疫器官的影响(脏体法).4)对离体器官的作用:(1)对离体大鼠子宫平滑肌的影响;(2)对离体心肌的影响.结果:莪术水煎液可减少正常小鼠怀孕率、增加妊娠小鼠致畸率、减轻雄性小鼠睾丸和贮精囊重量;增加毛细血管开放数,延长凝血时间,降低Hb含量、减少RBC数及RBC压积;对小鼠肾上腺、胸腺、脾脏等指数未见明显影响;能兴奋子宫平滑肌,抑制离体蛙心的收缩力.结论:以上结果为莪术妊娠禁忌、抗早孕提供了部分实验依据,本实验仅为初探,今后有条件还将作进一步深入研究.
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谈中药调配过程中妊娠禁忌用药的判定
妊娠期用药越来越受到孕妇和社会的关注,笔者认为妊娠禁忌用药判断的标准应以现行的中国药典和部颁标准或局顽标准为依据,未收入以上标准的中药,应参照地方标准或规范执行.目前妊娠禁忌用药大体可分为:(1)妊娠禁用中药,对这类中药,药房调配人员在处方审核时,不管医生是否双签字,都应拒绝调配;(2)妊娠慎用中药,医生应尽量避免使用;(3)注有"有毒"或"有大毒",但又未注明"孕妇慎用"或"孕妇禁用"或"不宜内服"字样的中药,对这类中药应严格控制用量和服药疗程;(4)中国药典、部顽药品标准、地方标准中注有"小毒"的中药,此类中药剂量宜控制在常用量范围之内,服药时间不宜太长.
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生半夏姜制或煎煮对小鼠妊娠及胚胎发育的影响
目的 研究生半夏姜制或煎煮对小鼠妊娠及胚胎发育的影响,初步探讨半夏减毒的影响因素.方法 采用一般急性毒性实验法及致畸敏感期药物生殖毒性实验方法,分别比较了生半夏粉混悬液、姜半夏粉混悬液,生半夏汤剂对小鼠的急性毒性及对小鼠妊娠与胚胎发育的影响.结果 急毒试验中,生半夏混悬液(36 g/kg)与生半夏汤剂(180 g/kg)给药后,小鼠死亡率分别为50％、22.2％；姜半夏混悬液组(36 g/kg)与正常组无显著差异.生殖毒性试验中,生半夏混悬液6 g/kg剂量母鼠死亡率达30％,孕期增重少,胎仔尾长短,与正常对照组差异显著(P＜0.05)；生半夏汤剂30 g/kg对母鼠无影响,胎仔身长短于正常对照组(P＜0.05)；姜半夏混悬液6 g/kg给药后,所有指标与正常对照组无显著差异.结论 生半夏混悬液急性毒性较高且有显著的母体毒性及胚胎毒性；煎煮后其汤剂毒性降低,对母体无毒性但影响胎仔的生长发育；姜半夏混悬液无任何母体或胚胎毒性.
