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胃乐宁片治疗胃痛445例临床观察总结
目的:进一步观察胃乐宁片对慢性胃炎、消化性溃疡及功能性消化不良的疗效及不良反应.方法:共收集胃痛病例597例,分为治疗组445例,对照组152例.其中慢性浅表性胃炎胃乐宁片治疗组152例,养胃舒对照组53例;慢性萎缩性胃炎胃乐宁片治疗组90例,胃复春片对照组30例;消化性溃疡胃乐宁片治疗组123例,胃苏颗粒对照组42例;功能性消化不良胃乐宁片治疗组80例,枳术丸对照组27例.观察并比较各组病种胃乐宁片的近期疗效、中医各证候之疗效及副作用等.结果:胃乐宁片对胃痛中医各证都有较好的疗效,治疗胃痛总有效率为95.06%.对慢性浅表性胃炎显效率为68.42%,功能性消化不良显效率为73.75%,对慢性萎缩性胃炎、消化性溃疡等均有较好的疗效.结论:胃乐宁片治疗胃痛具有较好效果,且未见明显不良反应.
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胃乐宁片的质量控制研究
目的:在胃乐宁片现有质量标准的基础上,增加总氮量限度控制,并建立HPLC法测定腺苷的含量,以便更加有效的控制胃乐宁片的质量.方法:利用自动定氮仪测定胃乐宁片中总氮量;色谱柱为Li-chrospher C18(250 mm ×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.04 mol·L-磷酸二氢钾溶液(2∶98)为流动相,检测波长为260 nm,流速为1.0 mL· min-1.结果:选取的16批胃乐宁片中氮的含量为13.8～15.6 mg·g-1;腺苷在1.06 ～ 106.0 μg· mL-1范围呈良好的线性关系(r =0.999 9);平均回收率为96.7％.结论:增加胃乐宁片中总氮量及腺苷的含量测定,可以更好的控制胃乐宁片的质量.
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胃乐宁片中猴头菌丝体的单糖组成
目的 分析真菌类药物胃乐宁片中猴头菌丝体多糖及其水解单糖的组成.方法 利用Roberts铜测定法选择性沉淀具有葡聚糖结构的多糖,硫酸-苯酚法测定多糖；将粗多糖用2 mol/L三氟乙酸在110℃下水解,高效阴离子色谱-积分脉冲安培法分析其中水解单糖的组成.结果 Roberts铜测定法可消除多糖测定时添加物的干扰.胃乐宁片中猴头菌丝体多糖是由葡萄糖、半乳糖、甘露糖、木糖、阿拉伯糖、鼠李糖、岩藻糖等单糖组成的杂多糖.结论 离子色谱法无需对单糖进行衍生化,灵敏度高,选择性好,与硫酸-苯酚法多糖测定结果具有良好的相关性,可为真菌类药物中多糖成分的分析研究提供参考.
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猴头菌丝固体培养物及胃乐宁片低聚糖部位的HPLC-ELSD指纹图谱
目的 建立猴头菌Hericium erinaceus丝固体培养物及胃乐宁片低聚糖部位的HPLC-ELSD指纹图谱.方法 样品水提液的分析采用Waters XBridge TMAmide色谱柱(4.6 mm×150 mm,3.5 μm);以乙腈-0.2％醋酸铵为流动相,梯度洗脱;体积流量1 mL/min;柱温40℃.结果 2种HPLC-ELSD指纹图谱分别有8个和9个共有峰,相似度分别为0.994～0.966和0.990 ～0.997,其中3个为甘露醇、乳糖和海藻糖,在各自范围内线性关系良好(r≥0.999 0),平均加样回收率95.08％ ～ 104.82％,RSD 1.12％ ～2.90％.结论 该方法简便、快速、准确,可用于猴头菌丝固体培养物及胃乐宁片的质量控制.
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AQC柱前衍生高效液相色谱法测定胃乐宁片中游离氨基酸
目的:建立柱前衍生高效液相色谱法测定胃乐宁片中各种游离氨基酸的方法.方法:以α-氨基丁酸为内标,以6-氨基喹啉基-N-羟基琥珀酰亚氨基甲酸酯(AQC)为柱前衍生化试荆,采用Kromasil C(18)(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,醋酸铵缓冲液(pH5.10)和57%乙腈水溶液为流动相,梯度洗脱,检测波长为248nm,同时分离测定胃乐宁片中21种游离氨基酸.结果:21种氨基酸在0.01-0.5 mmoL/L浓度范围内有良好的线性关系.r均不小于0.999,平均加样回收率为91.5%-107.O%,RSD为0.63%-3.79%.结论:建立的方法可用于检测胃乐宁片中游离氨基酸含量,测定的结果为胃乐宁片质量研究和评价提供了依据.
关键词： 胃乐宁片 6-氨基喹啉基-N-羟基琥珀酰亚氨基甲酸酯 柱前衍生 氨基酸 含量测定 -
胃乐宁片的质量标准
目的:建立胃乐宁片的质量标准.方法:采用TLC法对胃乐宁片中腺苷、氨基酸类成分(亮氨酸、缬氨酸、苏氨酸、甘氨酸、组氨酸)进行定性鉴别;HPLC法测定腺苷含量,色谱柱为Kromasil 100-5 C18柱(4.6×250 mm,5μm),流动相为乙腈-水(5∶95),流速为1.0mL·min-1;检测波长为260nm;柱温为30℃;进样量为20 μL.结果:薄层色谱斑点清晰,样品与对照药材和对照品在相应的位置上,分别显示相同颜色的荧光斑点;腺苷在1.27～20.32 μg·mL-1范围内呈良好的线性关系,R2 =1.000 0,平均加样回收率(n=6)为101.77％,RSD为1.61％.结论:建立的分析方法简便、准确,重复性好,可用于胃乐宁片的质量控制.
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高效液相色谱法测定胃乐宁片中麦角甾醇的含量
目的:研究胃乐宁片中麦角甾醇的含量测定方法.方法:色谱柱:HangBang C18 (200*4.6mm 5μm);流动相:甲醇- 水(98:2);检测波长为UV284nm;流速为1ml/min;结果:该方法的线性范围为0.403～2.015μg (r=0.9999),平均回收率为99.29%.结论:本法简便、准确、可行,灵敏度高,重现性好,可用于胃乐宁片的成分含量测定.
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HPLC-ELSD同时测定猴头菌丝固体培养物及胃乐宁片中麦角甾醇和β-谷甾醇的含量
目的:建立HPLC-ELSD同时测定猴头菌丝固体培养物及胃乐宁片中麦角甾醇和β-谷甾醇含量方法.方法:采用Kromasil C18色谱柱(4.6 mm× 250 mm,5μm),以甲醇为流动相,流速1 mL·min-1,柱温35℃,检测器为ELSD,漂移管温度70℃,载气压力275.8 kPa.结果:麦角甾醇和β-谷甾醇峰面积的对数与浓度的对数呈良好的线性关系(r＞0.999 2),猴头菌丝固体培养物中麦角甾醇和β-谷甾醇平均回收率分别为92.6％和94.1％;胃乐宁片中麦角甾醇和β-谷甾醇平均加样回收率分别为103.0％和94.6％.10批猴头菌丝固体培养物中麦角甾醇和β-谷甾醇的含量分别为0.081～0.178和0.101～0.128 mg·g-1;10批胃乐宁片中麦角甾醇和β-谷甾醇的含量分别为0～0.252和0～0.380 mg·g-1.结论:该方法可用于猴头菌丝固体培养物及胃乐宁片质量控制.
