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正交设计喷雾干燥工艺制备麦冬皂苷肠溶微球
目的:探索喷雾干燥工艺制备麦冬皂苷肠溶微球的优工艺参数.方法:以外观形态、包封率、收率等为指标,采用正交设计对喷雾干燥工艺参数进行优选.结果:优工艺参数:进风温度90 ℃,加料速度10 mL·min-1,雾化器转速50 r·min-1.结论:麦冬皂苷肠溶微球质量符合预期要求;影响微球成型的主要因素为进风温度;喷雾干燥技术制备中药微球有利于工业化生产.
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喷雾干燥技术制备麦冬皂苷肠溶微球的处方设计研究
目的探索喷雾干燥技术制备麦冬皂苷肠溶微球的处方因素对微球成型性的影响.方法单因素考察肠溶囊材型号、用量、增塑剂种类、抗黏剂类型与用量,采用正交设计对肠溶微球处方进行优选.结果国产丙烯酸树脂Ⅱ和微粉硅胶均能满足制剂需要;佳处方为药物与囊材比例1:4,蓖麻油用量1%,微粉硅胶用量1.5%.结论麦冬皂苷肠溶微球质量符合预期要求;国产此类药用辅料有望成为肠溶微球生产的主要原料;处方设计研究为采用喷雾干燥技术实现中药微囊化提供可靠的依据.
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麦冬皂苷肠溶微球体外释药影响因素研究
目的:探索处方及工艺参数因素对麦冬皂苷肠溶微球体外释药影响的规律.方法:以丙烯酸树脂Ⅱ为囊材,采用喷雾干燥技术制备麦冬皂苷肠溶微球,考察处方组成(囊材种类、增塑剂、抗黏剂、药物与囊材比、囊材浓度等)和工艺参数(进风温度、喷雾空气流量、进样速度、排风容积等)对体外释药的影响.结果:囊材种类是影响肠溶微球释放度的主要因素;增甥剂的加入使释放度均增大,而抗黏剂的加入使酸中释放度增大、缓冲液中释放度降低;随着药物与囊材比和囊材浓度的增大,酸中释放度均呈递减趋势,缓冲液中释放度均变化不明显;除排风容积外,进风温度、进样速度和喷雾空气流量对微球的释放性能影响显著,排风容积对释药性能影响不显著.结论:处方及工艺参数因素对麦冬皂苷肠溶微球体外释药大多有规律性影响.
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麦冬皂苷研究Ⅶ·麦冬皂苷肠溶微球的释放度研究
目的:探讨微球的释放度影响因素,为制剂成型提供依据.方法:采用喷雾干燥法制备麦冬皂苷肠溶微球,以比色法测定微球在酸中及缓冲液中麦冬总皂苷的累积释放度.结果:随着丙烯酸树脂Ⅱ(囊材)浓度的增加,累积释放度呈下降趋势.突释效应的达峰时间随着药物与囊材比的增大而延缓.结论:囊材浓度、药物囊材比为影响微球在酸中及缓冲液中累积释放度的主要影响因素.
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麦冬皂苷肠溶微球制剂对大鼠胃黏膜的影响
目的 比较麦冬皂苷提取物和麦冬皂苷肠溶微球对大鼠胃黏膜的影响.方法 采用幽门结扎法制备大鼠胃渍疡模型.将大鼠随机分为6组,即麦冬皂苷提取物高、低剂量组(480,240 mg·kg-1)、麦冬皂苷肠溶微球高、低剂量组(1536,768 mg·kg-1)、空白对照组(0.5%CMC-Na)和阴性对照组(空白肠溶微球溶液1152mg·kg-1),观察各组产生溃疡的动物数,比较各组溃疡发生百分率、溃疡指数和胃蛋白酶活力.结果 与麦冬皂苷提取物组比较.麦冬皂苷肠溶微球组能明显减少溃疡发生百分率,降低溃疡指数,降低胃蛋白酶活性.结论 麦冬皂苷肠溶微球能减轻麦冬皂苷提取物对胃黏膜的刺激.
