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咳喘穴位贴片与贴散体外透皮特性比较研究
目的:比较咳喘穴位贴片与咳喘穴位贴散的体外透皮特性,从而评价剂型改革的可行性.方法:以丁香酚,麻黄碱累计透皮率为评价指标,采用高效液相色谱法定量,选择Franz扩散池及离体兔皮法进行体外透皮试验.结果:贴散中麻黄碱和丁香酚的累计透皮率与时间的关系均为威布尔分布模型,贴片中麻黄碱和丁香酚的累计透皮率与时间关系的释药曲线符合Higuchi方程模型.以丁香酚为指标,贴片的透皮速度是贴散的2.319倍,透皮总量是贴散的1.738倍;以麻黄碱为指标,贴片的透皮速度是贴散的1.784倍,透皮总量是贴散的1.215倍.结论:咳喘穴位贴片的透皮速度比贴散快,透皮总量比贴散多,透皮特性优于原剂型.
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咳喘穴位贴散质量标准研究
目的:建立咳喘穴位贴散质量的标准。方法采用薄层色谱法鉴别制剂中的麻黄、丁香、肉桂、甘遂;采用高效液相色谱法(HPLC)法测定盐酸麻黄碱。色谱柱为Agilent C18(4.6 cm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(磷酸调节pH=3.4)(10:90),流速为1.0 ml/min,柱温为25℃,检测波长为210 nm。结果薄层色谱图斑点清晰,盐酸麻黄碱在5~50μg范围内线性关系良好;其平均回收率为99.89%(RSD=0.79%, n=6)。结论本法可用于咳喘穴位贴散的质量控制。