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近红外光谱技术快速测定参枝苓口服液醇沉过程中的5种指标成分
建立一种运用近红外光谱技术快速测定参枝苓口服液醇沉工艺过程中芍药苷、芍药内酯苷、甘草苷、肉桂酸、甘草酸5种指标成分含量的方法.以高效液相色谱法为参考方法,比较了不同光谱预处理方法和波段选择方法对定量分析模型结果的影响,运用偏小二乘回归法建立了参枝苓口服液醇沉工艺过程中5种成分的定量分析模型.醇沉工艺过程中芍药苷、芍药内酯苷、甘草苷、肉桂酸、甘草酸5种成分近红外定量分析模型评价参数Rcal2,Rpred2,RMSEC,RMSEP,RPD分别为:芍药苷0.993 3,0.997 6,0.084 9 g·L-1,0.0733 g·L-1,14.7;芍药内酯苷0.991 4,0.992 7,0.028 1 g·L-1,0.030 5 g·L-1,10.2;甘草苷0.955 3,0.976 1,0.012 0 g·L-1,0.012 3 g·L-1,5.1;肉桂酸0.958 8,0.990 3,0.003 89 g·L-1,0.002 89 g·L-1,7.1;甘草酸0.982 0,0.986 3,0.053 8 g·L-1,0.059 0 g· L-1,7.2.该方法能够实现参枝苓口服液醇沉工艺过程中多组分含量快速检测,实时监控生产过程,保证生产质量.
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参枝苓口服液治疗轻度认知功能损害的临床疗效观察
目的 在中医“心主神明”理论指导下,研究以中医“调心”立方的参枝苓口服液对轻度认知功能损害(MCl)病人认知功能的临床疗效.方法 以美国NIA-AA制订的“阿尔茨海默病诊断指南中AD所致MCI的核心临床诊断标准”,采用随机、阳性西药对照组平行对照、盲法评分的研究方法,从MCI病人中选择给予双益平治疗者34例、参枝苓口服液治疗者35例进行疗程24周的临床观察.比较两组病人的治疗效果.结果 从认知功能看,参枝苓口服液能够显著改善病人简易精神状态量表检查(MMSE)、蒙特利尔认知评估量表(MoCA)和阿尔海默病评定量表-认知部分(ADAS-cog)分值(P＜0.01),与双益平组疗效相当,且参枝苓组ADAS-cog治疗前后的差值较双益平组有统计学意义[(-2.47±0.88)分vs(0.80±0.85)分,P＜o.05].参枝苓组还能改善双手协调能力.结论 参枝苓口服液具有补心气、温心阳、化痰开窍的功效,是治疗MCI的有效药物之一.
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参枝苓口服液对阿尔茨海默病患者精神行为症状的影响
目的:观察参枝苓口服液(SZL)对阿尔茨海默病(AD)患者精神行为症状(BPSD)的影响.方法:将106例伴有BPSD的AD患者随机双盲分为SZL组(n=53)和安慰剂组(n=53).所有患者均采用西医常规药物治疗,SZL组患者加服SZL,安慰剂组患者加服安慰剂口服液,两种口服液治疗周期均为20周,停药后随访5周.分别于服药前1周及服药第10周、第20周、第25周(即停药后第5周)评价患者的AD病理行为量表(BEHAVE-AD)评分和神经精神问卷(NPI)评分,同时采用加速度记录仪去趋势波动分析(DFA)方法评价患者的昼间活动量(DA)、晚间活动量(EA)、夜间活动量(NA)的变化.结果:在服药后第20周及第25周时,安慰剂组患者的BEHAVE-AD的幻觉、行为紊乱、攻击行为、昼夜节律紊乱、情感障碍、焦虑和恐惧维度评分较服药前显著升高(P＜0.05);且SZL组患者的幻觉、行为紊乱、攻击行为、焦虑和恐惧维度的评分显著低于安慰剂组(P＜0.05).在服药后第20周及第25周时,安慰剂组患者的NPI的妄想、幻觉、激越、异常运动行为、睡眠障碍维度评分较服药前显著升高(P＜0.05);且SZL组患者的妄想、幻觉、激越、异常运动行为、睡眠障碍维度评分显著低于安慰剂组(P＜0.05).在服药后第20周及第25周时,安慰剂组患者的EA、NA参数值较服药前显著升高(P＜0.05);且SZL组患者的EA、NA参数值显著低于安慰剂组(P＜0.05).结论:SZL能在一定程度上延缓AD患者BPSD的进展,且无毒副作用,适于长期服用.
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参枝苓口服液的 HPLC 指纹图谱构建及质量评价
目的：以不同批次的参枝苓口服液为研究对象，建立参枝苓口服液的高效液相色谱指纹图谱方法，为科学评价和有效控制参枝苓口服液的质量提供科学依据。方法采用 Waters Sunfire C18色谱柱（4.6 mm ×250 mm，5μm）；以乙腈-0.1％磷酸为流动相，梯度洗脱，流速1.0 mL·min -1，指纹图谱检测波长254 nm，柱温30℃，进样量10μL。采用相似度分析和聚类分析对各批次样品进行质量评价。结果13批次的参枝苓口服液，以肉桂酸峰作为参考峰，确定了19个共有峰；相似度结果表明：未超期批次样品与共有模式之间的相似性良好，相似度的范围是0.964～0.988，而超期批次样品的相似度在0.814～0.933，超期样品与未超期样品存在差异；聚类分析将各批次样品分为三大类，超期批次样品为一类，未超期批次样品分为两类。相似度分析结果与聚类分析结果基本一致。结论本文基于高效液相色谱法构建了参枝苓口服液指纹图谱方法，该方法简便、可靠，可以作为参枝苓口服液质量控制及评价的有效方法。
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近红外光谱分析技术在白芍水提过程中的在线控制研究
采用近红外光谱技术研究一种参枝苓口服液白芍单提过程的在线分析技术。方法在实验室模拟生产基础上，采用ANTARIS II近红外光谱仪采集白芍水提中间体的近红外光谱并采用高效液相色谱法测定样品中芍药苷含量，通过偏小二乘法（ PLS）拟合光谱数据与液相数据，建立了白芍水提过程中芍药苷定量分析模型。结果研究结果显示采用经OSC结合mean center预处理处理光谱在全光谱范围内所建模型佳，模型评价参数RM-SEC、R2cal、R2val、LVs分别为0.0805、0.9684、0.9206、4，模型结果良好。结论本实验为参枝苓口服液白芍水提过程在线监控提供一种新的方法，有利于提高产品芍药苷含量为产品稳定生产及产品质量提供保障。
