首页 > 文献资料
-
胶乳免疫比浊法用于成年人幽门螺杆菌抗体流行病学调查
目的 采用胶乳免疫比浊法对体检人群幽门螺杆菌(helicobacter pylori,Hp)抗体进行筛查,评估该方法学的筛查效果,为幽门螺杆菌的控制和预防提供参考手段.方法 回顾分析2017年6月至11月911名健康体检者幽门螺杆菌感染情况,血清学幽门螺杆菌抗体(胶乳免疫比浊法)与13C呼气试验结果进行比对,验证该方法学参考范围后,列队人群进行流行病学分析,评估数据结果采用SPSS 20.0软件分析统计.结果 检测结果判读采用厂家提供的15AU/mL作为Cutoff值,与13C呼气实验总符合率为86.50％,采用调整后的11.5 AU/mL作为Cutoff值,与13C呼气试验结果总符合率提高到88.00％.911名体检者中,阳性率为43.42％,其中男性阳性率为44.50％,女性阳性率为42.51％,差异无统计学意义.结论胶乳免疫比浊法血清学抗体检测,对于大规模体检人群的流行病学调查具有显著优势,可用于幽门螺杆菌感染的的控制和预防.
-
脂蛋白α与脑梗塞的相关性研究
目的：探讨血清脂蛋白α水平在脑梗塞形成中的作用及意义。方法采用胶乳免疫比浊法分别检测136例脑梗塞患者和90例健康人血清中脂蛋白α含量，应用统计学分析方法分析两组间脂蛋白α含量差异。结果脑梗塞患者组脂蛋白α含量（400±250）显著高于健康对照组（220±150），经统计学分析，两组差异有显著统计学意义（P<0.01）。神经功能缺损程度与血清脂蛋白α含量呈明显正相关，同时脂蛋白α含量与年龄、血压、胆固醇和甘油三酯无明显相关性（P>0.05）。结论脂蛋白α是一重要的独立的导致脑梗塞发生的危险因素，也是脑梗塞复发的重要危险因素，监测病人脂蛋白α含量有利于预测和评估脑梗塞的发生和预后状况。
-
贵州省惠水县不同年龄段布依族健康人群血清胱抑素C浓度的调查分析
目的:研究贵州省惠水县不同年龄段布依族健康人群血清胱抑素C(Cys-C)正常参考范围.方法:采用胶乳免疫比浊法测定血清Cys-C的浓度,并对检验结果采用SPSS 16.0统计包进行数据分析.结果:贵州省惠水县布依族健康人群血清Cys-C的频数分布均为非正态性分布.男女血清Cys-C浓度的差异有统计学意义(P＜0.01).青少年组、成人组和老年组血清Cvs-C浓度与儿童组比较,差异均有统计学意义(P＜0.01);成人组和老年组血清Cys-C浓度与青少年组比较,差异均有统计学意义(P＜0.01);老年组血清Cys-C浓度与成人组比较,差异也有统计学意义(P＜0.01).结论:贵州省惠水县不同年龄段布依族健康人群血清Cys-C浓度存在差异,临床医师在采用血清Cys-C诊断疾病时应选择适合的参考范围.
-
胶乳免疫比浊法测定胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ的性能验证
目的 验证胶乳免疫比浊法测定胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)、胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)的方法学性能.方法 采用日本荣研公司生产的胶乳免疫比浊法检测PGⅠ、PGⅡ,选用校准品和临床血清样本,验证该检测方法的正确度、精密度、线性,并与现行方法芬兰BIO-HIT进行比对,评价诊断阳性率结果.结果 免疫比浊法测定PGⅠ低(25.0μg/L)、高(200.0μg/L)浓度校准品的相对偏倚分别为0.10％、4.70％,PGⅡ低(15.0μg/L)、高(100.0μg/L)浓度校准品的相对偏倚分别为0.60％、2.70％,PGⅠ、PGⅡ检测正确度良好;PGⅠ低(11.8μg/L)、中(73.0μg/L)、高(195.1μg/L)三个浓度标本的变异系数(CV)分别为3.70％、1.60％、3.30％,PGⅡ低(8.8μg/L)、中(14.6μg/L)、高(53.1μg/L)三个浓度标本的CV分别为3.68％、1.44％、1.65％,精密度符合要求;采用校准品进行稀释回收试验,当PGⅠ线性范围在200μg/L内时,线性回归方程Y=1.0108X-0.8318(R2=0.9995).当PGⅡ线性范围在100μg/L内时,线性回归方程Y=1.007X-0.1023(R2=0.9998).线性均良好;收集病人及体检血清样本(n=97),分别使用胶乳凝集免疫比浊法与芬兰BIO-HIT的ELISA法进行PGⅠ、PGⅡ检测.两种方法的总符合率为93.8％(95％CI:87.2％～97.1％),阳性符合率76.9％,阴性符合率96.4％;对称性试验通过(P>0.999);Cohen's Kappa系数73.4％(95％CI:52.7％～94.0％),实验方法与参考方法具有较高符合率.结论 胶乳免疫比浊法检测PGⅠ、PGⅡ,快捷、准确、方便,适用临床进行大规模筛查.
-
C 反应蛋白快速定量检测试剂盒性能评价
目的：评价以胶乳免疫比浊法原理研制的C反应蛋白快速定量检测试剂盒的方法学性能。方法测定试剂盒的检测限、精密度、线性范围、回收率、贮存稳定性，将检测200份样本的结果与国外试剂盒比较。结果检测限为0．72 mg/L，精密度：高、低浓度水平的样本批内变异系数分别为3．09％、6．75％，批间变异系数分别为6．47％、6．84％；线性范围为1～215 mg/L，线性相关系数为0.99；平均回收率为112．5％，系统误差＜1/2TEa。贮存有效期：18个月。200份不同浓度样本测定结果与进口试剂盒比较差异无统计学意义。结论研制的C反应蛋白快速定量检测试剂盒符合临床检测要求。
关键词： C反应蛋白检测试剂盒 胶乳免疫比浊法 性能评价 -
卵巢癌化疗患者紫杉醇血药浓度监测的临床价值
目的 研究卵巢癌患者化疗后,紫杉醇(PTX)血药浓度与疗效及不良反应的相关性.方法 75例卵巢癌患者接受PT方案(紫杉醇+卡铂)一线化疗.于每周期PTX静脉输注开始后(24±6)h采集静脉血2次,采用胶乳免疫比浊法检测PTX浓度.根据PTX血药浓度的平均值,将75例患者分为≤25 h组、(26～30)h组和≥31h组,回顾性分析PTX血药浓度与疗效及与不良反应间的相关性.结果 ≤25 h组、(26～30)h组、≥31h组PTX血药浓度分别为(22.54±2.04)h、(28.62±1.87)h、(33.01±2.84)h,差异有统计学意义(P＜0.05).随着PTX血药浓度的升高,化疗的不良反应发生率增多,程度加强(P＜0.05).(26～30)h组的有效率(31.25％)高于≤25 h组(20％)(P=0.02),与≥31h组有效率(33.33％)相比差异无统计学意义(P=0.96).结论 卵巢癌采用紫杉醇PTX血药浓度在(26～30)h的患者疗效好,且不良反应稍低.
-
血清甘胆酸检测在慢性肝炎诊断中的临床意义
目的:探讨血清甘胆酸(CG)在慢性肝炎诊断中的临床意义.方法:选择我院(二级)医院2017年1月～2018年3月,门诊及住院患者,病程≥6个月,均为炎症活动度(G),G1-2期、纤维化程度(S)S0-2期的轻度慢性肝炎60例,为实验组;同期选择健康体检者,无肝胆病史的60例为对照组;采用全自动生化分析仪、胶乳免疫比浊法、测定血清甘胆酸(CG)定量的浓度,IFC法测丙氨酸转移酶(ALT)定量的浓度.比较实验组与对照组之间的CG、ALT有无统计学意义.结果:实验组血清中的CG明显高于对照组,ALT无统计学意义.结论:CG比ALT更能反映出慢性肝炎的变化,可作为慢性肝病,病情改善和恶化情况的判断,治疗有无效果的观察指标,适合于临床推广应用.
-
胶乳免疫比浊法测定甘胆酸的性能评价
目的 对北京九强生物技术股份有限公司生产的胶乳免疫比浊法测定甘胆酸试剂盒的检测性能进行评价.方法 采用全自动生化分析仪对其检测甘胆酸的准确度、精密度、线性范围、稀释倍数、灵敏度及参考范围进行实验性能验证.统计学方法采用直线相关与回归.结果 准确度验证中测定值与定值的相对偏差分别为0.0%,-11.6%,-9.6%,0.8%,1.1%,-2.9%;低水平质控的日内与日间精密度分别为5.83%、4.46%,高水平质控的日内与日间精密度分别为5.00%、3.44%;线性范围为2.47~85.35 mg/L;稀释倍数验证稀释测值与理论值的相对偏差为-7.14%;检测的灵敏度为0.1892;随机抽取的20例健康体检样本的测定结果均在参考值范围内.结论 该试剂盒的胶乳免疫比浊法测定甘胆酸性能符合要求,可满足临床测试要求.
-
恶性肿瘤患者血浆SFM C水平及临床意义
目的 探讨血浆可溶性纤维蛋白单体复合物(SFMC)在恶性肿瘤患者中的表达水平及临床意义.方法 选择肝癌、肺癌、食管癌和白血病等恶性肿瘤患者123例(恶性肿瘤组),健康体检者60例(健康对照组)为研究对象,以及50例弥散性血管内凝血(DIC)患者(DIC对照组),测定其血浆SFMC、凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(Fbg)、纤维蛋白降解产物(FDP)、D-二聚体(D-Dimer)和血小板(PLT)等指标.结果 恶性肿瘤组患者血浆SFMC、Fbg、FDP和D-Dimer水平明显高于健康对照组(P<0.05),且明显低于DIC对照组(P<0.05);其中肝癌患者的血浆SFMC水平显著高于肺癌、食管癌、白血病等其他肿瘤患者(P<0.05);恶性肿瘤患者血浆SFMC与D-Dimer(r=0.709,P<0.001)、FDP(r=0.649,P<0.001)和PT(r=0.333,P<0.001)之间呈正相关,与Fbg之间呈负相关(r=-0.229,P=0.011).结论 恶性肿瘤患者血浆SFMC水平明显升高,提示其具有并发DIC的风险.
关键词： 可溶性纤维蛋白单体复合物 恶性肿瘤 凝血功能 胶乳免疫比浊法 -
血清中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白参考区间的建立
目的 建立胶乳免疫比浊法测定的血清中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)的参考区间.方法 随机选择2017年3月至2017年12月绵阳市中心医院健康体检者2668例,检测其血清NGAL含量.根据WHO-GDB2000和我国年龄分段标准,将其分为6个年龄段(婴儿期、幼儿期、少儿期、青春期、成年期和老年期),分析各年龄段内不同年龄和性别之间NGAL的差异,并建立各年龄段的参考区间.结果 除成年期(=-4.944,P＜0.001)外,其它年龄段NGAL水平,男女之间差异无统计学意义(t=-1.883～1.398,P=0.060 ～0.970).各年龄段内不同年龄之间NGAL水平差异均无统计学意义(F =0.946 ～2.215,P=0.064 ～0.440),而相邻年龄段之间NGAL水平差异均具有统计学意义(LSD-t=3.414 ～5.893,均P＜0.05).根据C28-A3文件要求,建立本室婴儿期、幼儿期、少儿期、青春期、成年期和老年期血清NGAL的参考区间依次为:28.4μg/L～210.0μg/L、34.0μg/L～171.7μg/L、44.2μg/L～143.5μg/L、54.4μg/L～168.91μg/L、52.7μg/L～156.3 μg/L(男性)/54.3μg/L～148.6μg/L(女性)和53.2μg,/L～164.4μg/L.结论 血清NGAL水平存在年龄差异,且成年人还存在性别差异.不同实验室应按照年龄和/或性别,确定自己的参考区间,以满足临床要求.
关键词： 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 参考区间 胶乳免疫比浊法 -
两种方法检测 RA 患者血清抗 CCP 抗体的结果比对分析
目的：比较酶联免疫吸附试验（ELISA）法和胶乳免疫比浊法检测血清抗环瓜氨酸肽（抗-CCP）抗体对 RA 患者的诊断价值和临床适用性。方法收集西安市风湿病研究所2014年12月～2015年2月期间住院患者的新鲜血清267份，另选陕西省血液中心健康献血员新鲜血清50例，分别用酶联免疫吸附试验（ELISA）法和胶乳免疫比浊法检测抗 CCP 抗体，评价两种方法结果的相关性及其对 RA 诊断的临床适用性。结果ELISA 和胶乳免疫比浊法的敏感度、特异度和诊断一致性分别为77.3％，86.8％，94.3％和76.2％，80.2％，77.9％；两种方法比较 Kappa 值为0.756，二者具有一致性；对两组数据进行χ2检验，χ2＝1.85，P ＞0.05，方法间比较差异无统计学显著性意义；ELISA 和胶乳免疫比浊法 ROC 曲线下面积分别是0.876和0.832。结论血清抗 CCP 抗体检测对 RA 患者具有一定的诊断价值，ELISA 法和胶乳免疫比浊法检测抗 CCP 抗体具有一致性。两种方法学之间无统计学差异，胶乳免疫比浊法更适合于基层医疗机构的应用。
