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低温乙醇文献资料
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人破伤风免疫球蛋白及其应用
人破伤风免疫球蛋白(human tetanus immunglobulin, TIG)是经乙肝疫苗接种后再经破伤风类毒素(tetanus toxoid, TD)免疫的具有高效价破伤风抗体的血浆,经低温乙醇分离法提纯,并经病毒灭活处理的特异免疫球蛋白,用于防治破伤风.
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PH值对血液制品稳定性及临床疗效的影响
血液制品(如:人血白蛋白、人血丙种球蛋白)的生产,现多采用低温乙醇生产工艺,本法主要通过控制乙醇浓度、PH值、蛋白质浓度、离子强度、温度等要素来提制.PH值不但对制品的收率影响大,而且对制品的质量和临床疗效影响也很大,现以人血白蛋白,人血丙种球蛋白为例,分别进行讨论.
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低温乙醇蛋白分离压滤法技术的应用效果
本公司采用法国Humen Plasma Product Servies(HPPS)公司低温乙醇压滤法(filter press methods)分离蛋白组分,制成人血白蛋白、丙种球蛋白,并按照1995年版<中国生物制品规程>进行检定,各项技术指标均符合规程的标准.经20多批生产,表明低温乙醇压滤法与Nitschmann-Kistler法[1](N-K法)相比工艺步骤简化、周期缩短、劳动强度降低并改善工作环境,而且也提高了蛋白收率.