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药品包装的建议
药品在保证质量时实现保健、医疗价值.药品的外包装在药品的运输、贮存、保管、使用中起到保证药品质量的一面.直接接触药物的包装材料国家是有法规条例明确规定的[1],但药品的外包装材料是生产制造药品的厂家自行设定,根据制剂剂型和需要而选用的,可分为纸质、木质、塑料、化学泡沫、金属等,在装量上也由生产厂家而定.
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《中国药典》2005年版(二部)眼用制剂、耳用制剂、鼻用制剂通则的修订情况
<中国药典>2000年版中对眼用制剂、耳用制剂和鼻用制剂等三类制剂仅收载了常用的滴眼剂、眼膏剂、滴耳剂和滴鼻剂,不能真实反映出目前我国这三类制剂的发展状况.<中国药典>2005年版按照用药途径分类,参照欧洲药典,结合我国的实际情况,对眼用制剂、耳用制剂和鼻用制剂等三类制剂进行了大量的剂型合并和增订,共增加了近20个亚剂型,弥补了我国眼用、耳用和鼻用制剂剂型的空缺.同时,增加了大量的检查方法,将对新药研发、生产检验等方面起到指导作用,促进我国眼用制剂、耳用制剂和鼻用制剂等三类制剂品种和质量水平的明显提高.
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口腔崩解片的研究进展
口腔崩解片指服用后定义为能够在口腔内不需水或很少量水即能崩解或溶解的片剂,能在口腔快速崩解或快速溶解的固体制剂,口腔速崩片具有速释和服用方便的优点,特别是对于老年人、儿童和吞咽困难的患者使用传统的片剂、胶囊剂、丸剂及溶液剂都存在困难,口腔崩解片因为其具有上述优点便成为药剂领域中新剂型的研究热点.国内在2003年国家药品审评中心正式将口腔崩解片和口腔速溶片统一命名为口腔崩解片(Orally disintegrating tablets),并作为新的制剂剂型予以审评.
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浅析医疗机构制剂剂型的筛选
医疗机构制剂的定义是:临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂.其质量是要依靠临床效果来检阅的.然而,笔者发现,许多名老中医的经验方在制成一定的剂型后反而药效达不到如期效果,究其原因,剂型选择错误.
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医院制剂与新药开发
医院制剂在我国有着悠久的历史,它在长期的医疗实践中发挥了积极的作用.在我国,基本上有医院就有医院制剂的存在.在大中型医院的品种多达300余种,可见医院制剂具有相当的广泛性.医院制剂在配合临床治疗上具有及时、灵活的特点,可进行一些无法大规模社会化生产的临时处方制剂的生产.同时,医院制剂还为工业制剂提供一批疗效肯定、安全性好、稳定性高的新制剂,是我国新药开发的一支重要力量.我国目前药物制剂剂型、品种和规格均少,因此加强对药物制剂研究,乃是我国今后新药研究的方向之一.作为药物制剂重要组成分支--医院制剂,应在新药开发工作中发挥其特点和作用,这是符合我国国情的新药研究体制中的不可忽视的力量.
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天麻素的临床应用研究进展
天麻(Gastrodia elata.BL)为兰科植物天麻的干燥块茎,是名贵中药,性甘、平,归肝经.中医认为其主要功效有熄风止痉,平抑肝阳,祛风通络.从天麻中提取出的化学成分有天麻苷、天麻苷元、香荚兰醇、香荚兰醛、β-甾谷醇、胡萝卜苷等,其中活性成分含量高的有效单体是天麻苷,化学名为4-羟甲基苯-B-d-吡哺葡萄糖苷半水合物(β-D-Glucopyranoside),又称天麻素.现代药理学研究显示天麻素具有增加中央及外周动脉血管顺应性,降低外周血管阻力,增加心脑血管血流量,产生温和降压作用,而且对心肌细胞、脑组织均有保护作用,同时具有镇静、催眠、镇痛、增强免疫等作用[1],在临床上广泛用于治疗心脑血管、微循环系统疾病,疗效显著,且无明显副作用.目前市面上常用制剂剂型有天麻素注射液、天麻素片、天麻素胶囊.为了进一步促进天麻素的深入研究和临床推广应用,本文就近年来天麻素及其制剂的临床应用作一综述.
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局部用糖皮质激素临床应用概述
局部用糖皮质激素(topical corticosteroids)品种繁多,效力也并不相等.因此,临床医师应至少熟悉每一局部用糖皮质激素制剂效力分级中的1～2种药物,以尽可能安全、有效地使用此类药物治疗对糖皮质激素应答的皮肤疾患.在处方局部用糖皮质激素时,医师必须在正确诊断疾病的基础上再考虑拟选用药物的效力分级、制剂剂型、用药频率、治疗期限和不良反应.局部用糖皮质激素的疗效和不良反应都直接源自药物的抗炎性质,但临床迄今还未证实其中何种药物具有好的疗效-风险比.
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妇科用药新制剂
妇科用药常用制剂剂型有口服制剂、注射剂和阴道给药制剂等.近年来,研究人员还开发上市了癌症疫苗、长效注射剂和新型阴道释药系统等.
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原料药粒度分析方法综述
近几年,随着医药工业的飞速发展,特别是制剂剂型种类的不断增多,为满足制剂质量的要求,对生产制剂所用原料药的粒度分析检测,要求越来越高.
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微生物药物制剂研究新进展
1.微生物药物制剂研究概述1.1 生物药剂学的发展阐明药物剂型因素、生物因素与药效之间的关系近几十年来,生物药剂学(biopharmacy)的发展,进一步阐明了药物剂型因素,生物因素与药效(包括疗效、副作用)之间的关系.例如发挥全身作用的抗生素,药理作用虽强,所提供的制剂应用到机体后不吸收,则药效等于零;但改变制剂剂型后,就有可能发挥其疗效.
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替硝唑制剂剂型与临床应用
替硝唑(Tinidazole,TNZ或TN)是继甲硝唑之后的新一代硝基咪唑类药物,常用于治疗阿米巴肝脓肿、组织内阿米巴病;亦可用于治疗急慢性阿米巴痢疾及带虫者,以及各种厌氧菌引起的肺炎、肺脓肿、牙周炎、冠周炎、慢性结肠炎等症.本文就近年替硝唑制剂及临床应用作一综述,现列表如下:
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陈皮制剂的研究概况
陈皮广泛应用于消化系统、呼吸系统,并逐渐涉及到心血管、内分泌、抗癌、抗菌消炎、抗衰老等诸多方面.近年来陈皮制剂的研究不断深入,并取得较大进展,本文综述了近几年陈皮制剂剂型、临床应用、制剂工艺、质量标准,并对陈皮制剂进行展望.
