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鼻用制剂药用辅料研究
对鼻用制剂药用辅料研究进行文献整理和分析.经检索、筛选得国内外文献32篇,主要综述了常用鼻用辅料如吸收促进剂(环糊精及其衍生物、表面活性剂、冰片和月桂氮酮等)、生物黏附剂(如壳聚糖)、防腐剂等的基本物化性质、功能性和安全性研究.分析表明,基于当前国内鼻用制剂药用辅料生产、包装、质量、贮存、使用等环节的现状,业内人士日益认识到鼻用辅料质量及合理应用与鼻用制剂质量的紧密关系,但我国辅料生产和研究仍很大程度落后于西方发达国家,加强产学研有机结合,促进新辅料、新技术和新型载药系统的研发,将有利于国产鼻用制剂的研发和临床应用及其药用辅料的质量标准提高.
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中药经鼻腔给药研究
主要对中药经鼻腔给药研究进行文献整理和分析.研究表明,中药经鼻腔给药可以在鼻腔起局部治疗作用,或经鼻吸收后向脑内递药发挥中枢治疗作用,还可以起到治疗全身性疾病的作用.综述了近年来中药经鼻腔给药的实验研究及临床运用,主要包括鼻用制剂国内现状、中药经鼻腔给药基础实验研究(给药途径的选择、剂型的选择、辅料的选择、体外释药评价、药代动力学研究、药效学研究、脑靶向性、安全评价)、中药鼻用制剂的临床观察实例研究,并对其进行了展望,以期为中药经鼻腔给药临床疾病治疗应用和中药鼻用制剂新药开发提供参考.
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基于“溶质相转移”技术的黄芩提取物鼻用亚微乳制备工艺研究
该研究基于鼻腔给药制剂高载药量的要求,采用独特的溶质相转移技术,将黄芩提取物磷脂复合物制备与亚微乳成型工艺集成,制备得到了高载药量的亚微乳.在药物溶散方法研究中,对传统的搅拌法、研磨法、匀浆法和创新的溶质相转移技术进行了考察,以药物分散的均匀性和载药量作为评价指标,确定了溶质相转移技术作为药物的溶散方法,该技术使亚微乳的黄芩提取物载药量达到了1.33％(磷脂复合物为4％),较传统亚微乳载药量显著提高;对溶质相转移的方法和相转移时机进行了研究,确定在黄芩提取物磷脂复合物的无水乙醇液总体积回收至剩余30％时加入油相,继续回收无水乙醇而实现溶质相转移,溶质相转移效果理想;药物溶散至油相后,采用单因素实验法,确定了初乳的制备工艺;以初乳和亚微乳的粒径、PDI以及稳定性参数为评价指标,采用正交设计对处方组成和高压均质参数进行了优化,终形成了稳定可行的制备工艺.
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《中国药典》2005年版(二部)眼用制剂、耳用制剂、鼻用制剂通则的修订情况
<中国药典>2000年版中对眼用制剂、耳用制剂和鼻用制剂等三类制剂仅收载了常用的滴眼剂、眼膏剂、滴耳剂和滴鼻剂,不能真实反映出目前我国这三类制剂的发展状况.<中国药典>2005年版按照用药途径分类,参照欧洲药典,结合我国的实际情况,对眼用制剂、耳用制剂和鼻用制剂等三类制剂进行了大量的剂型合并和增订,共增加了近20个亚剂型,弥补了我国眼用、耳用和鼻用制剂剂型的空缺.同时,增加了大量的检查方法,将对新药研发、生产检验等方面起到指导作用,促进我国眼用制剂、耳用制剂和鼻用制剂等三类制剂品种和质量水平的明显提高.
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从《中国药典》2005年版附录看中药鼻用制剂的研究进展
<中国药典>2005年版附录制剂通则顺应现代科学技术的发展,分类更趋合理,为我国新药研发及已上市药品的规范打下基础,鼻用制剂与耳用制剂亦做了类似的调整.
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鼻用氟替卡松联合孟鲁司特治疗儿童中-重度变应性鼻炎观察
目的 探讨氟替卡松鼻喷雾剂联合孟鲁司特治疗小儿中-重度变应性鼻炎(AR)的疗效及安全性.方法 将97例患儿按随机数字表法分为A组33例、B组32例和C组32例.A组单纯给予氟替卡松鼻喷雾剂,每次每鼻孔1揿,每日早晚各1次.B组单纯给予孟鲁司特5 mg口服,每晚1次.C组为A组联合B组治疗,剂量、用法相同.观察4周,比较各组显效率及总有效率;随访3个月,比较各组复发率.结果 治疗4周C组显效率及总有效率高于A、B组,复发率低于A、B组,差异均有统计学意义(P＜0.05);3组均未发生严重不良反应.结论 氟替卡松鼻喷雾剂联合孟鲁司特治疗儿童中-重度AR效果较好,无明显不良反应,但远期效果尚需进一步研究.
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普萘洛尔鼻用制剂的纤毛毒性(摘要)
目的筛选一种合适的剂型以降低鼻用制剂的鼻纤毛毒性。方法以盐酸普萘洛尔为模型药物，分别制备微球剂、复合乳剂和环糊精包合物。以在体蟾蜍上腭粘膜纤毛为动物模型，评价上述鼻用制剂对盐酸普萘洛尔纤毛毒性的改善作用。结果微球剂能有效地降低盐酸普萘洛尔的纤毛毒性；复合乳剂因包裹率较低，而环糊精因与药物的结合常数较小，使这2种制剂对纤毛毒性均无明显的改善作用。结论微球剂是降低药物鼻纤毛毒性的一种较为理想的剂型，机制主要是它的缓释作用。
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高载药量鼻用丹参酮IIA亚微乳制备工艺研究
目的:采用独特的转相技术制备高载药量鼻用丹参酮IIA亚微乳制剂.方法:将丹参酮IIA溶解于无水乙醇,将此溶液置于圆底烧瓶中,加入大豆油与中链油,减压回收体系中的无水乙醇至完全,待丹参酮IIA全部转移至油相中,采用高压均质法制备亚微乳,采用正交试验法进行处方优化,并考察了高压均质条件,乳化剂 、稳定剂的用量.结果:处方优化的佳条件:载药量为0.5 ％,乳化剂S-75用量为3 ％,F-68用量为1 ％,油酸用量为0.2 ％.制备工艺的佳条件:均质压力为400 bar,均质时间为16 min,温度为35℃.终制备得到载药量0.5 ％的丹参酮IIA亚微乳,平均粒径为221 nm,稳定性良好.结论:确定的制备工艺稳定可行,载药量较传统方法高,能够满足该药物多途径给药要求.
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浅析血管神经性头痛的发病机理及滴鼻治疗
血管神经性头痛是临床常见病、多发病,其起病急骤,发则一侧或两侧头痛,疼痛暴作而剧烈,内服药物起效缓慢,不能起到迅速止痛的目的.
