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高载药量鼻用丹参酮IIA亚微乳制备工艺研究

张岁玲;郭琳;史亚军;梁玉琳;王瑜

摘要: 目的:采用独特的转相技术制备高载药量鼻用丹参酮IIA亚微乳制剂.方法:将丹参酮IIA溶解于无水乙醇,将此溶液置于圆底烧瓶中,加入大豆油与中链油,减压回收体系中的无水乙醇至完全,待丹参酮IIA全部转移至油相中,采用高压均质法制备亚微乳,采用正交试验法进行处方优化,并考察了高压均质条件,乳化剂 、稳定剂的用量.结果:处方优化的佳条件:载药量为0.5 %,乳化剂S-75用量为3 %,F-68用量为1 %,油酸用量为0.2 %.制备工艺的佳条件:均质压力为400 bar,均质时间为16 min,温度为35℃.终制备得到载药量0.5 %的丹参酮IIA亚微乳,平均粒径为221 nm,稳定性良好.结论:确定的制备工艺稳定可行,载药量较传统方法高,能够满足该药物多途径给药要求.

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