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大样本随机临床试验文献资料
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循证的困惑-证据与实践的差距
过去10年,经全球与我国学者不懈努力,循证医学已深入人心,日益成为临床实践的基石,心血管领域是它成功应用的典范,大量大样本随机临床试验为临床应用提供了雄辩的证据,使某些传统概念与应用在较短时期发生了巨大或根本变化.但日益增多的证据解决了许多过去未能认识问题的同时,也引发了更多新的问题.这些问题,可能来自证据本身,对证据的评估,以及证据与实践的差距,尤其市场经济和人为因素使一些看似简单的情况变得更加复杂.
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临床试验中关于受试者存在问题及对策
20世纪80年代以来,我国已陆续开展了一系列大样本随机临床试验,近年有增多的趋势.
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大样本多中心随机临床试验是药物再评价的佳方法
由于新药上市前临床试验存在许多局限性,故上市后药品再评价非常重要. 大样本多中心随机对照临床试验是药品上市后疗效再评价的佳方法. 大样本多中心随机对照临床试验可公正地评估药品的长期疗效和安全性,评估药物治疗对患者生存状况及并发症的影响, 并可产生巨大的社会效益和经济效益.