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中国高血压干预效果研究
中国高血压干预效果研究(Chinese Hypertension Intervention Efficacy Study,CHIFE)是由中国医学科学院阜外心血管病医院王文教授、刘力生教授等牵头的一项多中心、大样本、前瞻性、随机对照临床试验.CHIEF作为国家十一五科技支撑项目,是国际上首次进行的起始联合降压、适度调脂和生活方式干预的临床试验,由国内180余家单位共同合作研究.
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中国以心血管事件为终点的大规模随机临床试验
以心血管事件为终点的大规模多中心随机对照临床试验,为心血管病临床治疗提供了许多证据,大大提高了临床研究的整体水平.本文对近年来中国开展以心血管事件为终点的大规模随机对照临床试验作一简要介绍.
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比较国产阿卡波糖片剂与拜唐苹治疗2型糖尿病的疗效和安全性--随机对照试验
目的用随机对照方法观察国产阿卡波糖片剂和进口阿卡波糖片剂(拜唐苹)对2型糖尿病的血糖、血脂控制的疗效和安全性.方法从4个临床中心征集177例2型糖尿病患者,随机分为国产阿卡波糖片剂(A组87例)和拜唐苹(B组90例)进行治疗和比较,治疗前2～4周平衡期,疗程为8周.结果共有165例完成了试验(A组81例,B组84例).与用药前相比,第4周A、B组的空腹血糖分别下降1.61和2.08mmol/L,餐后血糖分别下降5.06和5.09mmol/L;第8周时空腹血糖分别下降1.95和2.62mmol/L,餐后血糖分别下降4.88和5.98mmol/L;HbAlc值分别下降1.13%和1.20%,A组下降幅度略低于B组,但无统计学差异.A、B两组第4周及8周TG水平,以及体重和BMI均一定程度下降.A组有3例近期饮酒的患者出现ALT一过性升高.A、B两组常见的不良反应均表现为肠胀气和肛门排气增加.结论国产阿卡波糖片剂在血糖控制的疗效以及安全性和耐受性与拜唐苹接近.
