首页 > 文献资料
-
浅谈大庆地区药品外观鉴别真伪
药品外观鉴别方法是通过人的感觉器官,运用比较法等基本原理,对药品的包装、包装相关物及药物性状进行鉴别以分析假劣药品为主要目的的药品鉴定技术.其特征是快速、简便,是药品快速鉴别方法的重要组成部分.结合大庆地区近5年药品检验的问题,探讨药品外观鉴别真伪应注意的问题,可以提高药品监督检验人员的抽验不合格率.
-
五加皮及其混淆品-香加皮的快速鉴别
五加皮为五加科植物粉细柱五加Acanthopanax gracilistylus W.W.Smith的干燥根皮.夏,秋二季采挖根部,洗净,剥取根皮,晒干.具有祛风湿,补肝肾,强筋骨.用于风湿痹痛,筋骨痿软,小儿行迟,体虚乏力,水肿,脚气.我们在监督检验中发现,云南地区很大一部分药品经营、使用单位以香加皮挂名五加皮使用.为保证五加皮使用的安全有效性,现将其快速鉴别方法总结如下,以供相关药品从业人员参考.
-
氮杂环类心脑血管用药的化学快速鉴别
氮杂环类心脑血管用药主要包括利可君、卡托普利、卡维地洛、地巴唑、盐酸倍他司汀、维生素E烟酸酯、双嘧达莫、苯磺酸氨氯地平、硝苯地平、尼群地平和尼莫地平,虽均为心脑血管用药,但功效、作用机理却各不相同,销售价格更是相差悬殊.心脑血管用药是全国销量大的品种,制定本类药品的化学快速鉴别标准,对规范药品市场,保证人们用药安全、有效具有重要的意义.本文通过氮杂环母核官能团的专属性反应对上述11个品种作出初步鉴别,再根据各品种特有的官能团分别进行专属性反应并结合TLC的Rf值和相对参比样品的Rf值进行验证,建立氮杂环类心脑血管用药的化学快速鉴别方法.
-
推广药品快速鉴别方法的工作体会
随着药品监督管理新体制的建立和新修订的<药品管理法>及其<实施条例>的颁布,打击制售假劣药品违法犯罪行为的力度明显加大.近年来,制售假劣药品案件多发生在广大农村地区,药品监督工作面广、量大、难度高,国家药监局审时度势,大力推广药品快速鉴别方法,以强化基层药品监督工作力度,确保农民群众用药安全有效.
-
药品快速鉴别法在基层药品监督中的应用
药品是广大人民群众用于防病、治病和维护健康必不可少的特殊商品,药品质量的优劣直接关系到人民群众的身体健康和生命安全,保证老百姓用上放心药是基层药品监督检验人员义不容辞的责任.自2002年国家食品药品监督管理局出版<药品快速鉴别手册>,推广快速鉴别方法以来,提高了基层药品检验人员的检验技术和速度,同时扩展了检测品种的范围,进一步保证了广大人民群众的用药安全.
-
药品薄层色谱快速鉴别方法的研究
目的:建立药品薄层色谱快速鉴别方法,用于基层药品监督检验单位伪劣药品的初筛.方法:经过简单的样品处理,采用硅胶GF254薄层板,以醋酸乙酯、无水乙醇为主制成酸性、碱性和中性3种不同的展开剂,在254 nm波长处检测.结果:百余种化学药品及部分抗生素、中药品种显示出良好的Rf值.结论:本方法简单、易行、快速,经十余个基层药品检验所考查复核,认为能够满足基层单位可疑药品的初筛工作,有较强的推广价值.
-
八对易混淆中药饮片的快速鉴别
在中药调剂工作中,常遇到外形相似的中药饮片,稍不注意易造成混淆或误用,为保证处方中药味调剂的准确性,积本人26 a中药配方常遇到的混淆饮片,试将常见的八对外形相似易混淆中药饮片的快速鉴别方法介绍如下.
-
水试法和火试法在中药饮片快速鉴别中的应用
目前,国家食品药品监督管理局根据基层打击假劣药品工作的需要,在总结广大药品监督检验人员工作经验的基础上,推广使用了药品快速鉴别方法,充分运用药品的外观特征、药品的薄层色谱特征和药物及其制剂的基础测试等简便方法,对药品质量进行初筛,在基层打击假劣药品的工作中,发挥了重要作用.但是,随着快速鉴别方法的实际应用,我们发现,对于中药饮片的假劣鉴别,也需要建立一套便于操作的快速鉴别方法,以加大对基层假劣中药的查处力度.尤其广大农村药品市场,由于药材的混乱,不能及时通过直观辨别真伪,致使一些假劣中药流入基层用药单位,这就需要我们药品监督人员掌握一些简易鉴别方法,在实际工作中加以应用,以对中药饮片进行初筛.笔者在基层药品检查中,充分运用了中药的水试法和火试法等经验鉴别开展了一些工作,现归纳如下,供同行参考.
-
几种中药材的快速鉴别法
常用中药种类繁多,品种各异,给中药鉴别带来一定困难,尤其在基层药品使用单位,没条件用现代化检测手段进行检验,也不可能把每味药都送到药检部门进行鉴定,只能用传统的眼看、鼻闻、口尝、水试、火烧等传统经验进行性状鉴别.对中药材进行初步检查,这种传统的经验鉴别方法,简便易行,非常适合基层药品使用单位.介绍几种中药材的快速鉴别方法:
-
β-内酰胺类抗生素口服制剂快速系统鉴别方法
β-内酰胺类抗生素口服制剂是临床常用药品,其品种繁多.由于其抗菌效果好,使用量大,且有些药品价格昂贵,一些不法厂商制假售假的事件屡有发生.为严格控制药品质量,严厉打击假劣药品,切实保障人民用药安全,维护人民身体健康,中检所接受国家药品监督局的委托,拟用几年时间开展抗生素类药品快速检验工作.我所则配合中检所对β-内酰胺类抗生素口服制剂进行了快速鉴别方法[1]的实验研究,建立用颜色反应和薄层色谱[1]相结合的β-内酰胺类抗生素口服制剂的快速系统鉴别方法,对可疑的药品送药品检验所进行法定检验.该方法具有使用设备简单、样品消耗量小、检出速度快、结果准确度高、安全性好的特点,适合基层药品打假工作的需要.