首页 > 文献资料
-
HPLC法同时测定注射剂中甲硫氨酸和维生素B1含量
甲硫氨酸维B1注射剂,主要成份为甲硫氨酸和维生素B1.甲硫氨酸能够促进黄疸消退和肝功能恢复,维生素B1参与人体糖代谢.本品用于治疗肝炎、脂肪肝等肝部疾病,尤其是对脂肪肝有较明显的疗效.目前测定甲硫氨酸含量的方法有非水滴定法,电位滴定法(其专属性较差);维B1的测定方法有重量法(其处理较繁琐,操作误差较大)和紫外-分光光度法(灵敏度、准确度有限).本实验建立用HPLC同时测定甲硫氨酸维B1注射剂中甲硫氨酸和维生素B1含量的检测方法,实验证明,该方法操作性强、可控性强、灵敏度高、结果准确可靠.
-
标识系统设计与医院品牌形象的融合
品牌的发展往往有两个方向,一个是纵向发展,提高品牌独特性、专属性;二是横向发展,打造多个子品牌。纵向的发展方向往往是加固了品牌消费群体的忠诚度,增强了品牌的个性化发展,奢侈品牌是其中的典范;而横向发展则扩展了受众面,从而提高了市场份额。无疑,兼具公益性和经营性的公立医疗组织,更适合第二种品牌发展方向。原因有两个:一是扩大受众面使医疗资源为更多的人提供医疗服务,更高程度地发挥公益性作用;二是更大程度地挖掘市场潜力,有利于提高市场竞争力,实现健康、永续发展。
-
色谱指纹图谱与中药质量控制
在中药质量控制中,做为一种研究中药复杂性的高通量、整体性分析方法,色谱指纹图谱被广泛应用于中药成品或半成品专属性和稳定性的确定,其理论基础是基于植物的相等性(Phytoequivalence).作者对中药指纹图谱技术及其新发展进行了分析,提出对色谱指纹图谱进行更深入地定性定量分析,将对进一步全面控制中药质量和探明中药作用机理打下良好的化学基础,同时提出结合化学计量学方法可探明中药的作用机理,进而更全面地对中药质量进行控制.
-
葛根芩连汤配方颗粒和传统汤剂的HPLC的 指纹图谱对比研究
目的:采用高效液相(HPLC)比较研究葛根芩连汤配方颗粒剂和传统汤剂的指纹图谱差异.方法:首先选择3家不同医院A、B、C的葛根芩连汤配方颗粒剂和传统汤剂,配制对照品溶液和供试品溶液后,以优化的色谱条件进行HPLC指纹图谱研究.结果:HPLC中间精密度试验、重复性试验和稳定性试验均显示良好.葛根芩连汤颗粒剂HPLC指纹图谱发现前5 min K1、K2和K3的谱图差异较大,5 min后3家不同医院葛根芩连汤颗粒剂HPLC指纹图谱有10个相似的特征峰,其中K3特征峰的成分含量与K1和K2存在较大差异,尤其是1号峰和4号峰.K1和T1、K2和T2、K3和T3颗粒剂和传统汤剂的比较中,颗粒剂特征峰的含量较传统汤剂高.结论:葛根芩连汤配方不同医院颗粒剂和传统汤剂的HPLC指纹图谱存在一定差异.
-
复方鱼腥草胶囊中连翘苷和黄芩苷的高效液相色谱法含量检测
目的:评价采用高效液相指纹图谱分析复方鱼腥草胶囊中连翘苷和黄芩苷的含量.方法:首先制备复方鱼腥草胶囊供试品溶液及连翘苷、黄芩苷对照品溶液,通过文献检索和预实验优化高效液相色谱法(HPLC)指纹图谱的条件,色谱条件为采用ACQUITY-BEHP-henyl-C18保护柱(5μm),以室内温度为柱温,进样量为20μL以乙腈为流动相A,以水+0.02%磷酸为流动相B,流速1.0 mL/min:检测波长为327 nm;进行线性回归、精密度、重复性、稳定性、专属性试验和加样回收率试验,考察HPLC方法学的严谨性,检测样品中连翘苷和黄芩苷的含量.结果:复方鱼腥草胶囊中连翘和黄芩专属性良好.连翘苷回归方程Y=98009X-86650,r=0.9992(n=5),连翘苷对照品在3.23~103.02μg/mL范围内线性关系良好;黄芩苷回归方程Y=212284 X+108806,r=0.9998(n=5),黄芩苷对照品在2.74~87.89μg/mL范围内线性关系良好.薄层色谱法鉴别连翘苷和黄芩苷经365 nm的紫外灯观察发现连翘苷和黄芩苷在阴性对照品位置上相互之间不存在干扰现象.样品1连翘苷含量0.51 mg,RSD为1.72%,黄芩苷含量14.6 mg,RSD为4.95%;而样品2连翘苷0.50 mg,RSD为1.69%,黄芩苷含量14.3 mg,RSD为4.92%;2组复方鱼腥草胶囊样品中连翘苷和黄芩苷的含量差异无统计学意义(P>0.05).结论:复方鱼腥草胶样品质量可控性、稳定性和专属性均较好.
-
酢浆草显微鉴别的专属性研究
目的:探索酢浆草显微鉴别的专属性,为其进一步研究提供鉴别依据.方法:以红花酢浆草为对照,用常规的显微技术观察不同产地、不同海拔的酢浆草的组织构造和显微特征.结果:不同产地、不同海拔的鲜品酢浆草的横切面显微特征很相似,但与鲜品红花酢浆草的横切面显微特征差异较为明显;不同产地、不同海拔的酢浆草粉末显微特征无明显差异,与红花酢浆草的差异也不明显.结论:鲜品酢浆草的横切面显微鉴别特征专属性较强,可以作为鲜品酢浆草的显微鉴别依据,但将酢浆草粉末显微特征作为鉴别依据值得商榷.
-
薄层扫描法测定镇心痛口服液中人参皂甙Rg1的含量
镇心痛口服液为我公司的新产品,属新药三类,由党参、三七、延胡索、地龙、肉桂等9味中药制成的口服液制剂,具有益气活血,祛痰通络,宽胸止痛之功效,用于气虚血瘀痰阻型胸痹及冠心病心绞痛等症.原标准中[1]以人参皂甙Rg1计算,采用比色法测定三七总皂甙,专属性差.现采用薄层扫描法测定三七中人参皂甙Rg1的含量,无杂质干扰,专属性强,重现性好,便于控制产品质量.
-
北京市中药注射剂状况及问题探讨
<中药注射剂指纹图谱研究的技术要求>现已颁布实施,这是指在进一步保证中药注射剂安全、有效、可控的前提下,根据中药注射剂的特殊性而增加的一项专属性检验项目;为已批准的中药注射剂的整顿和新的中药注射剂的研制提供了一个客观的指标并提出更高的要求.笔者现就我市已获批准文号的中药注射剂状况及有关问题阐述如下,以供各企业、新药研制单位参考.
-
灵芪健肝胶囊组方成分薄层色谱选择及鉴别研究
目的:探索灵芪健肝胶囊组方中药成分中具有专属性的薄层色谱鉴别方法.方法:通过对该制剂组方中的药物成分资料收集、整理和分析,结合中药薄层色谱鉴别研究现状,确定专属性强、方法可行、重现性好的薄层色谱鉴别方法.结果:当归、栀子的薄层色谱鉴别方法具有专属性强、重现性好、方法简便易行的特点.结论:选择当归、栀子对照药材对灵芪健肝胶囊作薄层色谱鉴别可以达到该制剂鉴别和质量控制的目的.
-
高效毛细管电泳法鉴别半夏及水半夏
半夏Pinellia ternate(Thanb.)Breit为天南星科植物[1].由于野生半夏货源短缺,人工培育赶不上需求,市场上的掺伪品和混伪品时有发生.天南星科植物戟叶犁头尖水半夏Typhonium flagelliforme (Lodd.)Blume是较常见的掺伪品.虽然它与半夏有相似的燥湿化痰、止咳作用,但止呕作用不明显,在本草中未见记载,故不宜代半夏使用,因此,正品与非正品的鉴别甚为重要.有报道,从药材外形、显微、理化及二维相关红外光谱法等几方面,对半夏及其伪品水半夏进行过鉴别研究[2-4],但这些方法操作较繁杂,有的专属性不强,作者拟以中药材细胞中普遍存在的,受遗传基因控制的蛋白多肽分子为指标,用高效毛细管电泳(HPCE)来探索和论证鉴别半夏的可行性.
-
HPLC测定康复灵中儿茶素与原儿茶素的含量
康复灵凝胶具有清热解毒,燥湿杀虫,收敛止痒.用于各种病因所致的阴道炎症.由大黄、儿茶、紫草、冰片四味中药组成,其中儿茶为豆科金合欢属植物儿茶树Acacia catechu(L.)Willd.的干枝加水煎汁浓缩而成的干浸膏.具有收湿敛疮,生肌止血等功效.2005年版药典采用HPLC对儿茶中儿茶素、原儿茶素的含量进行测定,经方法学考察,表明该方法简捷快速,稳定可靠,专属性强,可作为控制康复灵凝胶质量的含量检测方法.
-
HPLC测定小青龙颗粒中麻黄碱、伪麻黄碱的含量
小青龙汤为始载于东汉著名医家张仲景所著《伤寒论》的经典名方,其现代剂型有颗粒剂、片剂、合剂等,其中颗粒剂为药典收载品种,05版药典只是对方中芍药苷进行了质量控制[1],并未对君药麻黄中的有效成分麻黄碱、伪麻黄碱进行定量控制,文献报道中仅见采用胶束薄层扫描法测定了小青龙颗粒中麻黄碱的含量[2],为更好地控制产品质量,保证产品的疗效,作者建立了专属性好、简便可行的麻黄碱、伪麻黄碱高效液相色谱法同时测定含量的方法,适用于本制剂的质量控制.
-
胚宝胶囊中赖氨酸的含量测定
胚宝胶囊为羊胎盘用酶水解后加工制成,具有补肾温阳,养血填精的作用,经文献查阅主含赖氨酸.作者采用高效液相法测定其中赖氨酸的含量,实验表明该方法灵敏度高、专属性强、重复性好、回收率高,可作为该制剂的含量测定方法.
-
穿心莲注射液质量标准研究
穿心莲注射液为<中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂>第19册收载的品种,原标准中仅有理化鉴别及比色法测定总内酯的含量,方法专属性差;作者增订了薄层色谱鉴别、高效液相色谱法测定穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的总量,增强了专属性,提高了质量标准,并对收集到的3个厂家12批样品、6批药材进行了薄层色谱鉴别及穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量测定,为该制剂及药材的质量控制提供依据.
-
HPLC测定复方芪藿口服液中淫羊藿苷的含量
芪藿口服液由黄芪、淫羊藿、人参、麦冬、当归、陈皮、地骨皮、五味子组成,具有益气壮阳、补血养阴之功,为中药新药复方制剂.为控制产品内在质量,采用HPLC对淫羊藿的活性成分淫羊藿苷进行含量测定的研究.由于本处方中其他成分的干扰,文献方法均不能直接用于芪藿口服液的质量控制,故研究建立了HPLC测定本制剂中淫羊藿苷含量的方法.研究证明本方法准确、灵敏、专属性强.
-
反相高效液相色谱法测定拳参中儿茶素的含量
拳参收载于<中国药典>2005年版一部,具有清热解毒、消肿、止血的功能.根据文献报道,拳参中含没食子酸、儿茶素、表儿茶素等成分[1],其中儿茶素的含量较高,近年来的研究表明,儿茶素具有强抗氧化能力、能抑止肿瘤生长[2],具抗菌消毒[3]等多种药理功效.因此控制本品中儿茶素的含量对保证本品质量具有特别重要的作用.本实验采用高效液相色谱法和梯度洗脱方式测定中药拳参中儿茶素的含量.结果显示该法分离效果好、专属性强.
-
HPLC测定3种含动物中药复方口服液中淫羊藿苷的含量
淫羊藿为常用中药,具有补肾阳,强筋骨,祛风湿的功效,多应用于中药复方制剂中.目前,一般以其含有的主要成分淫羊藿苷(icariin)作为主要质控指标.据文献报道,淫羊藿苷的含量测定方法主要有高效液相色谱法[1]、紫外分光光度法[2]、薄层扫描法[3]、电化学法[4]等,而HPLC以其灵敏、准确、专属性强的优点,已经成为主要测定淫羊藿苷含量的方法.
-
高效液相色谱法测定复方黑蚁健肾酒中淫羊藿苷含量
复方黑蚁健肾酒为老中医验方,由淫羊藿、肉苁蓉、巴戟天、锁阳、金樱子、黑马蚁、枸杞子、黄精、当归、龙眼肉、白茅根11味中药及糖、酒等辅料组成,原质量标准[含量测定]项仅测定总氮量,为多味药材所共有,缺乏专属性.为保证该药品的质量,提高其现行质量标准,作者参考文献[1-5],经反复试验,建立了以淫羊霍苷为控制指标的高效液相色谱含量测定方法.方法验证结果表明,本法的色谱分离、专属性、线性关系、重复性、精密度、回收率和稳定性结果令人满意.
-
舒可心胶囊中总黄酮醇苷的含量测定
本品是由银杏叶、人参、五味子等药材经提取制成的复方制剂.方中银杏叶具有敛肺、平喘、活血化瘀的作用[1],为君药.总黄酮醇苷为其主要的活性成分,因此,我们参照文献资料[1,2],建立了分离效果好、专属性强、灵敏度高的高效液相色谱法测定其含量.方法简便快速,结果准确.
-
HPLC测定克咳胶囊中可待因的含量
克咳胶囊由麻黄、罂粟壳、甘草等提取制成,具有止咳、定喘、祛痰之功效,临床用于咳嗽,喘急气短等症.罂粟壳为方中君药,其所含成分可待因[1]为该制剂中主要有效成分之一,部颁标准[2]中没有对其进行含量控制的方法.目前测定可待因含量的方法主要为高效液相色谱法[3],但由于本制剂含药味多,成分复杂,互相干扰大,应用于本制剂却得不到很好的效果.因此通过试验,建立了分离效果好,专属性强的高效液相色谱测定法,结果满意,可作为本制剂质量控制的指标之一.