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Neoral吸收期血药浓度和药物暴露量在中国成人肝移植受体中的变异性分析
目的通过分析中国成人肝移植受体中Neoral吸收期血药浓度与药物暴露量的变异性,为临床上发展新的Neoral治疗药物监测方法提供理论依据.方法通过定期测定22例中国成人肝移植受体口服Neoral前及服药后1、2、3、4 h的血药浓度,采用个体及群体药代动力学的方法计算出个体内和个体间变异系数(CV).结果 Neoral血药浓度和AUC0~4的个体内和个体间变异系数均在服药头2 h达到高峰,此后逐渐下降.术后10~11 d个体间的浓度及AUC变异系数均高.结论 Neoral吸收期的变异性主要集中在服药后头2 h.服药后1 w左右是变异性大的时期.
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他达拉非心血管安全性:来自按需服用他达拉非每周3次或每日1次安慰剂对照和开放式临床试验资料的回顾性分析结果
现有流行病学研究确认了大多数ED患者伴有潜在性的血管疾病,所以勃起功能障碍治疗药物的心血管安全性十分重要.研究者进行了一项回顾性分析,对36项他达拉非临床试验所报告的治疗中出现的严重心血管不良事件(CVTEAE)进行了分析.而严重CVTEAE包括心肌梗死(MI)、心血管性死亡或脑血管性死亡.在这36项临床试验中,共有12 487例男性勃起功能障碍患者(平均年龄为55岁)服用了他达拉非,其药物暴露量为5 771例患者一年(PY),而另有2 047例患者(平均年龄为56岁)服用了安慰剂,其药物暴露量为460例PY.
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优化应用麦考酚酸的临床策略
麦考酚酸(MPA)是次黄嘌呤核苷-5'-单磷酸脱氢酶的抑制剂,它优先耗竭T淋巴细胞和B淋巴细胞中的鸟苷和脱氧鸟苷,从而抑制细胞增殖,抑制细胞介导的免疫应答和抗体形成.MPA的临床应用显著改善了移植物和受者的生存质量,但仍存在消化道不良反应、骨髓抑制及感染增加等问题.吗替麦考酚酯(MMF)是目前使用广泛的MPA前体药物,但其不良反应降低了受者对药物的耐受性和依从性,影响MPA的药物暴露量.
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中国成人肝移植受体微乳化环孢素A吸收期血药浓度与药物暴露量的相关性研究
目的通过分析中国成人肝移植受体微乳化环孢素A(cyclosponne microemulsion,Neoral)吸收期不同采样点血药浓度与药物暴露量的相关性,探讨用服药后2 h浓度(C 2)代替吸收期药物暴露量(AU C0-4)进行治疗药物监测的可能性.方法通过定期测定2 2例中国成人肝移植受体口服Neo ral前及服药后1、2、3、4 h的血药浓度,用直线回归分析计算不同采样点与AU C0-4的相关系数.结果服药后2 h浓度(C2)与AUCo-4的相关性高,相关系数r=0.96,谷浓度(Co)与A U C o-4的相关性差,r=0.67.并且C 2与AUC0-4相关性的稳定性好,随访期间r2一直维持在0.91以上.结论C 2与Neoral吸收期药物暴露量的相关性高,并且这种相关性的稳定性好.可以考虑使用C2作为单一采样点代替AUC0-4进行Neoral治疗药物监测.