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松龄血脉康胶囊治疗高脂血症(肝阳上亢证)临床有效性和安全性双盲双模拟、阳性药平行对照Ⅱ期临床试验
[目的]根据国家药品监督管理局 2001ZL027号批文观察松龄血脉康胶囊治疗高脂血症(肝阳上亢证)临床有效性和安全性.[方法]采用双盲双模拟、阳性药平行对照方法进行临床观察.[结果]松龄血脉康有明显的降血脂作用,对甘油三酯及胆固醇均有明显的疗效,同时能明显降低 TC-HDL-C/HDL-C,经统计学处理,有非常显著性差异.与阳性对照药绞股蓝总甙胶囊疗效大体相当.同时,松龄血脉康能明显改善临床症状,对头疼、眩晕、烦躁易怒、心悸、失眠均有良好的疗效.未发现不良反应.[结论]松龄血脉康胶囊有明显的降血脂作用,其疗效肯定,改善临床症状明显,且无毒副作用.
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松龄血脉康胶囊治疗心脑血管疾病临床研究进展
心脑血管疾病是循环系统和神经系统的一大类严重疾病,是由动脉血管粥样硬化引起的心脏、脑缺血或出血的疾病.据世界卫生组织公布的数据显示,心脑血管疾病已经成为危害人类健康的第一杀手,目前,我国约有1.1亿人患有高血压、动脉硬化等心脑血管疾病,6 000万人患有冠心病,7 000万人患有脑梗死或者脑溢血,40岁以上的人中,约有57%的人患有不同程度的心脑血管疾病.心脑血管疾病以其发病率高,兼有高死亡率、高复发率、高致残率的特点,成为当今防治研究的重点之一.
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松龄血脉康胶囊联合非洛地平治疗高血压的疗效观察
目的 探讨松龄血脉康胶囊联合非洛地平片治疗高血压的临床疗效.方法 选取2015年10月—2016年10月在上海市杨浦区五角场街道社区卫生服务中心接受治疗的高血压患者86例为研究对象,根据治疗方案的不同分为对照组和治疗组,每组各43例.对照组口服非洛地平片,1片/次,2次/d.治疗组在对照组基础上口服松龄血脉康胶囊,3粒/次,3次/d.两组患者均治疗4周.观察两组的临床疗效,比较两组的生活质量评分和血压变化.结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为81.40%、97.67%,两组比较差异有统计学意义(P>0.05).治疗后,两组躯体症状评分均显著下降,而健康愉快感评分、工作表现评分和生活满意度评分均显著升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些观察指标的改善程度明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者收缩压(SBP)和舒张压(DBP)均明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些观察指标的降低程度明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 松龄血脉康胶囊联合非洛地平片治疗高血压具有较好的临床疗效,可明显提高患者生活质量,降低患者血压,具有一定的临床推广应用价值.
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松龄血脉康联合坎地沙坦酯治疗更年期女性阴虚阳亢型高血压的疗效观察
目的 探讨松龄血脉康胶囊联合坎地沙坦酯片治疗更年期女性阴虚阳亢型高血压的疗效观察.方法 选取2015年3月—2015年10月在天津市中医药研究院附属医院就诊的阴虚阳亢型更年期女性原发性高血压患者70例,随机分为对照组和治疗组,每组各35例.对照组口服坎地沙坦酯片,8 mg/次,1次/d.治疗组在对照组基础上口服松龄血脉康胶囊,1.5 g/次,3次/d.两组患者均持续治疗8周.观察两组的临床疗效,比较两组的血压和中医证候积分情况.结果 治疗后,对照组和治疗组的血压疗效总有效率分别为74.28%、85.71%,中医证候疗效总有效率分别为68.57%、88.57%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组收缩压和舒张压均明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些观察指标的下降程度明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组眩晕、头痛、五心烦热、心悸失眠的中医证候积分均明显下降,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些观察指标的下降程度明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 松龄血脉康胶囊联合坎地沙坦酯片治疗更年期女性阴虚阳亢型高血压具有较好的临床疗效,能显著降低血压,改善临床症状,具有一定的临床推广应用价值.
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缬沙坦联用松龄血脉康治疗原发性高血压探讨
目的 观察缬沙坦联用松龄血脉康的降压疗效.方法 选择我院原发性高血压患者118例,随机分为治疗组60例和对照组58例,对照组患者给予缬沙坦80mg/d,晨8时顿服;治疗组在此基础上给予松龄血脉康胶囊2粒/次,3次/d,疗程均为4周.记录每日血压变化和自觉症状、不良反应.结果 两组患者临床疗效间差异有显著性意义(P＜0.05).治疗前、后两组患者收缩压、舒张压间差异均有非常显著性意义(P＜0.01),且治疗后两组患者血压间差异亦均有显著性意义(P＜0.05).结论 缬沙坦联用松龄血脉康治疗高血压疗效确切、安全,无明显不良反应.
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松龄血脉康胶囊对轻度原发性高血压患者动态血压及降压平稳性的影响
目的 探讨松龄血脉康胶囊对轻度原发性高血压患者动态血压及降压平稳性的影响.方法 选取首都医科大学宣武医院2016年收治的轻度原发性高血压患者90例,采用随机数字表法分为对照组30例和观察组60例.在生活方式干预基础上,对照组患者给予氯沙坦钾片治疗,观察组患者给予松龄血脉康胶囊治疗;两组患者均持续治疗12周.比较两组患者治疗前后动态血压及治疗后血压平滑指数,并观察观察组患者治疗前后肝肾功能指标变化.结果 治疗前两组患者24 h收缩压(SBP)、24 h舒张压(DBP)、24 h脉压、白昼SBP、白昼DBP、白昼脉压、夜间SBP、夜间DBP及夜间脉压比较,差异无统计学意义(P>0.05).治疗后两组患者24 h DBP、24 h脉压、白昼DBP、夜间SBP及夜间脉压比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后观察组患者24 h SBP、白昼SBP、白昼脉压及夜间DBP均高于对照组(P<0.05).治疗后对照组患者24 h SBP、24 h DBP、白昼SBP、白昼DBP及夜间SBP低于治疗前,观察组患者24 h SBP、白昼DBP、白昼脉压、夜间SBP及夜间脉压低于治疗前(P<0.05).观察组患者治疗后SBP平滑指数和DBP平滑指数高于对照组(P<0.05).观察组患者治疗前后丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、尿素氮及肌酐水平比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 松龄血脉康胶囊对轻度原发性高血压患者的降压作用逊于氯沙坦钾片,但其能有效降低白昼脉压和夜间脉压,且降压作用更平稳.
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松龄血脉康胶囊治疗动脉硬化性血栓性脑梗死的临床研究
目的 观察松龄血脉康胶囊治疗动脉硬化性血栓性脑梗死(恢复期)的临床疗效.方法 将120例患者随机分为两组.治疗组60例,给予松龄血脉康胶囊配合肠溶阿司匹林口服;对照组60例,给予曲克芦丁片配合肠溶阿司匹林口服.两组均4周为1个疗程,1个疗程统计临床疗效、神经功能缺损及血液流变学指标改善情况;治疗前后血、尿常规及肝肾功能变化.结果 松龄血脉康胶囊配合肠溶阿司匹林治疗组总有效率83.33%,曲克芦丁片配合肠溶阿司匹林对照组总有效率60%,治疗组总有效率与对照组比较差异有统计学意义,治疗组优于对照组;治疗组治疗后临床神经功能缺损程度评分与对照组比较差异均有统计学意义,治疗组优于对照组.结论 松龄血脉康胶囊治疗动脉硬化性血栓性脑梗死(恢复期)疗效确切.
关键词： 动脉硬化性血栓性脑梗死 松龄血脉康胶囊 疗效 -
松龄血脉康胶囊与来适可治疗老年高脂血症的疗效比较
目的 探讨松龄血脉康胶囊的疗效并评价其安全性.方法 选择老年高脂血症患者120例,随机分为两组,给予松龄血脉康胶囊联合来适可及单用来适可治疗.于治疗前及6周后检查血脂,进行对照研究.结果 两组治疗后与治疗前相比TC、TG及HDL均有明显下降,差异有统计学意义;治疗后组间HDL比较差异有统计学意义,而TC、TG比较差异无统计学意义.结论 松龄血脉康胶囊是一种疗效可靠、较为安全的降血脂药物,适合于老年患者长期服用.
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松龄血脉康胶囊联合小剂量辛伐他汀钠治疗高脂血症的临床研究
目的 观察松龄血脉康胶囊联合小剂量辛伐他汀钠治疗高脂血症(肝阳上亢症)的疗效和安全性.方法 将75例高脂血症患者随机分为联合治疗组(松龄血脉康胶囊联合辛伐他汀钠)与单药治疗组(辛伐他汀钠).疗程8周.结果 联合治疗组总有效率为81.58%,单药治疗组总有效率为83.78%,差异无显著性;治疗后两组胆固醇、三酰甘油较治疗前显著降低.不良反应(AST/ALT升高)联合治疗组为2.6%,单药治疗组为13.5%,差异有显著性.结论 松龄血脉康胶囊联合小剂量辛伐他汀钠与单用标准剂量辛伐他汀钠比较,对高脂血症(肝阳上亢症)疗效相当,不良反应发生率小,安全性更好.
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松龄血脉康胶囊治疗慢性肺心病肺动脉高压80例疗效分析
本文采用松龄血脉康胶囊配合常规药物治疗80例肺心病患者,疗效满意,现报道如下.
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松龄血脉康治疗老年单纯收缩期高血压疗效观察
高血压是心血管疾病的危险因素之一,心血管危险随血压升高而增加.老年人高血压病多表现为单纯收缩期高血压.在治疗此类高血压病时,既要降低收缩压又要避免舒张压过低,2005年1月-2005年12月采用松龄血脉康胶囊(成都康弘制药有限公司生产)治疗老年单纯收缩期高血压104例,现报道如下.
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松龄血脉康胶囊联合硝苯地平控释片治疗原发性高血压患者的临床观察
目的 在使用钙离子拮抗剂硝苯地平控释片的基础上加用松龄血脉康胶囊,观察其对血压及临床症状的影响.方法 将100例原发性高血压患者服药无规律或未正规服药,同时伴有头痛、头晕等临床症状的患者随机分为两组,已服用降压药物的所有病例停用原降压药1周.治疗组用硝苯地平控释片加松龄血脉康,对照组单用硝苯地平控释片.观察治疗前后血压和临床症状的变化.结果 服药8周后两组血压均较治疗前下降,治疗组总有效率为92.15%,对照组总有效率87.75%,两组比较无统计学意义(P＞0.05),但两组治疗前后血压下降幅度、临床症状改善显著(P<0.05).结论 硝苯地平控释片加松龄血脉康胶囊能更有效地降低血压和改善临床症状,降压效应的平稳性更高,维持时间更长.
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松龄血脉康胶囊治疗高血压性视网膜病变疗效观察
目的 观察松龄血脉康胶囊对中老年高血压性视网膜病变和血压的影响.方法 87例病人随机分为治疗组和对照组,治疗组口服卡托普利片及松龄血脉康胶囊,对照组口服卡托普利片及肠溶阿司匹林,停用其他相关治疗,治疗期间定时测量病人血压、血液流变学指标,观察眼底变化.结果 用药8周后病人血压均有下降;在血液流变学指标改善方面以及视网膜病变缓解程度方面,松龄血脉康胶囊显示了更佳的疗效.结论 松龄血脉康胶囊对中老年高血压具有降压及稳压的作用,对中老年高血压性视网膜病变有较好的防治作用.
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松龄血脉康胶囊对慢性心力衰竭患者hs-CRP、BNP水平及心功能的影响
目的 现察松龄血脉康胶囊对慢性心力衰竭(CHF)患者的临床疗效及其对超敏C反应蛋白(hs-CRP)、B型利纳肽(BNP)水平的影响.方法 62例患者按照住院顺序随机分为对照组和治疗组,根据美国纽约心脏病学会(NYHA)心功能分级方法分级,并制定统一疗效判定标准.对照组予常规西医治疗;治疗组在西医常规治疗基础上加服松龄血脉康胶囊.两组疗程均为12个月.治疗1个月后对采集血标本,用酶联免疫吸附法(ELISA)检测hs-CRP、BNP水平;治疗12个月后对患者的心功能进行观测并记录.结果 两组治疗后血hs-CRP和BNP水平均明显下降(P<0.05),与对照组治疗后比较BNP有统计学意义(P<0.05),而血清hs-CRP水平无统计学意义(P>0.05);心脏超声检测示治疗后两组均有不同程度改善.但两组治疗后比较无统计学意义(P>0.05),但治疗组显示了进一步改善的趋势.结论 松龄血脉康胶囊对于心血管疾病的炎症病理过程有着下调、阻抑的作用,从而对防止血管、心肌重构起到一定作用.
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松龄血脉康胶囊对原发性高血压病人血压变异性的临床研究
目的 研究松龄血脉康对原发性高血压病人血压变异性的影响.方法 选取门诊首诊原发性高血压病人60例,随机分成两组.对照组30例给予常规降压药物治疗,观察组30例,在对照组基础上加服松龄血脉康胶囊,监测治疗后4周动态血压(AB-PM)变化.结果 观察组日间舒张压和夜间收缩压降低程度优于对照组(P＜0.05);观察组24 h血压变异性明显优于对照组(P＜0.01).结论 松龄血脉康胶囊可以明显改善原发性高血压病人的血压变异性.
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松龄血脉康胶囊联合不同降压方案对降压效果的影响
目的 观察松龄血脉康胶囊联合不同降压方案对降压效果的影响.方法 采用真实世界研究的临床研究设计方法,开展实用性医院登记研究.对门诊应用松龄血脉康胶囊的原发性高血压患者均作为入选对象,如实记录合并使用的不同降压药物信息.每2周评估1次,疗程8周.观察结束后,采用自然分组,根据合并降压药物的不同,进行联合降压方案对降压效果分析.其中血压达标率采用个体降压目标进行判断.结果 选取1 144例登记病例进行联合用药分析,发现临床常见的三种联合方案分别是松龄血脉康胶囊联合二氢吡啶类钙拮抗剂(SLXMK+C)、血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体拮抗剂(SLXMK+A)以及同时联合以上两种(SLXMK+C+A).对三种联合方案进行血压分级及危险分层比较发现,SLXMK+C联合方案多用于中危、高危的2级高血压患者;SLXMK+A多用于中危的1级、2级高血压患者,SLXMK+C+A多用于高危、很高危的2级、3级高血压患者.三种联合方案用药8周达标率分别为49.5%、50.7%、56.5%,各组间差异无统计学意义(P＞0.05).三种联合方案治疗8周后舒张压(DBP)降压幅度依次为(12.04±10.21) mmHg、(10.38±9.09) mmHg、(11.57±11.24) mmHg;收缩压(SBP)降压幅度依次为(24.77±14.81) mmHg、(20.59±14.69) mmHg、(28.26±15.84) mmHg.三种联合方案对SBP的降压作用较SLXMK单独使用降压幅度高,而SLXMK单独使用对DBP的降压幅度与SLXMK+A相当.结论 松龄血脉康胶囊临床用药合理规范,联合降压更具优势,对舒张压的作用效果明显.
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基于真实世界的松龄血脉康胶囊治疗原发性高血压研究
目的 应用真实世界研究的临床研究方法,开展实用性医院登记研究,观察松龄血脉康胶囊治疗原发性高血压的临床疗效.方法 凡是应用松龄血脉康胶囊的原发性高血压患者均作为入选对象.一旦病人开始入选,要求必须连续入选,不设排除标准.根据松龄血脉康胶囊说明书或医生临床经验用药,如实记录合并用药信息.每2周评估1次,疗程8周.采用自然分组,根据是否合并使用西药控制血压类药物,将1 854例病人分为合并降压药组(1 048例)和不合并降压药组(806例).评估舒张压变化、收缩压变化及血压达标率等指标.结果 每组病人5个时点舒张压的变化有统计学意义(P＜0.001).用药后2周、4周、6周、8周舒张压逐渐降低,两组差异无统计学意义.松龄血脉康胶囊单独使用,可使舒张压降低10.37 mmHg.合并降压药组、不合并降压药组用药8周后血压达标率与用药前比较,分别为61.1%(9.5%)、77.4%(15.5%).结论 松龄血脉康胶囊能够有效控制舒张压,改善血压达标率,具有良好的治疗效果.
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松龄血脉康胶囊治疗后循环缺血38例临床分析
目的 观察松龄血脉康胶囊治疗后循环缺血的临床疗效.方法 78例后循环缺血患者随机分为两组,治疗组38例,活血化瘀联合松龄血脉康胶囊治疗.对照组40例,予活血化瘀基础治疗方案.两组同时给予针对病因治疗.观察两组血压、血脂、多普勒超声指标及临床疗效.结果 两组用药前后血压、血脂均有下降,平均血流速度增高,阻力指数明显降低(P<0.05).治疗组总有效率94%,对照组总有效率82%,两组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05).结论 松龄血脉康胶囊治疗后循环缺血可显著降低血脂,改善脑部血流,改善患者神经功能,促进肢体功能康复.
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松龄血脉康胶囊在动脉粥样斑块性脑梗死急性期自由基清除中的作用
目的 观察松龄血脉康胶囊对动脉粥样硬化斑块性急性脑梗死的临床疗效及对自由基的清除作用.方法 102例颈动脉斑块性急性脑梗死患者按入院时间随机分为治疗组与对照组.对照组予常规治疗,治疗组在常规治疗基础上加用松龄血脉康胶囊3粒/次,3次/日,连用4周,观察入院时及治疗2周、4周后两组神经系统功能缺损评分,治疗前及治疗4周后梗死体积变化.结果 两组在治疗2周后、4周后神经系统功能缺损评分均有明显改善,但治疗组优于对照组(P<0.05).治疗4周后,治疗组梗死体积较对照组缩小(P<0.05).结论 松龄血脉康胶囊对动脉粥样硬化斑块性急性脑梗死临床疗效及梗死灶缩小方面优于常规治疗,其原因可能与其对自由基的清除作用有关.
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运用广义估计方程评估松龄血脉康胶囊对原发性高血压不同血压分级的疗效
目的 运用广义估计方程评估松龄血脉康胶囊对原发性高血压不同血压分级的疗效.方法 采用真实世界研究的方法,纳入2 974例应用松龄血脉康胶囊的原发性高血压病人,根据是否合并西药降压药,分为中药组(单纯使用松龄血脉康胶囊)1 544例和联合组(松龄血脉康胶囊联用西药降压药)1 430例,疗程8周,每2周随访一次.根据重复测量数据间具有相关性的特点,在考虑混杂因素情况下,建立广义估计方程模型(GEE),比较收缩压(SBP)和舒张压(DBP)在不同时点、不同组别、不同血压分级之间的疗效差异.结果 1级高血压SBP,中药组与联合组在不同时点降压效果相当(P>0.05);1级高血压DBP,中药组与联合组在治疗2周、4周、6周降压效果相当(P>0.05),治疗8周时,联合组的降压效果优于中药组(P<0.001).2级高血压SBP组在不同时点的降压效果优于中药组(P<0.001);2级高血压DBP,中药组与联合组在不同时点降压效果相当(P>0.05).3级高血压SBP、DBP,联合组在不同时点降压效果优于中药组(P<0.001).2级高血压SBP组在不同时点的降压效果优于中药组(P<0.001);2级高血压DBP,中药组与联合组在不同时点降压效果相当(P>0.05).3级高血压SBP、DBP,联合组在不同时点降压效果优于中药组(P<0.001).结论 松龄血脉康胶囊在2级、3级高血压舒张压降压方面具有一定的优势.
