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上海华联两注射用药被暂停生产
鉴于上海医药(集团)有限公司华联制药厂生产的注射用甲氨蝶呤和注射用盐酸阿糖胞苷(均为冻干粉针剂)使用后发生不良事件,国家食品药品监督管理局和卫生部昨天联合发出通知,暂停该厂注射用甲氨蝶呤和注射用盐酸阿糖胞苷的生产、销售和使用.
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华联药品杂质VS硫酸长春新碱
新闻描述:7、8月份,国家药品不良反应监测中心分别接到上海、广西、北京、安徽、河北、河南等省的报告,反映部分医院在使用上海医药(集团)有限公司华联制药厂部分批号的鞘内注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷后,一些白血病患者出现行走困难等神经损害症状.
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GC-MS法测定注射用甲氨蝶呤中BHT的含量
目的 建立注射用甲氨蝶呤中BHT的含量测定方法.方法 采用气相色谱-质谱法(GC-MS),色谱柱为DB-5MS;程序升温条件为50℃,保持3min,以10℃·min-1的升温速率升至240℃,保持5min.结果 BHT的线性范围为0.0996~1.494tLg·mL-1,r=0.9995(n=5),加样回收率为100.2%.结论 药用丁基胶塞中含有的BHT及其他成分,被甲氨蝶呤药物粉末吸附,采用GC-MS方法可对BHT含量进行准确定量.
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宫腔镜下子宫憩室修复术中联合采用甲氨蝶呤和米非司酮的疗效分析
目的 分析宫腔镜下子宫憩室修复术联合注射用甲氨蝶呤联合米非司酮治疗子宫憩室妊娠的疗效.方法 按照数字随机方法将100例子宫憩室妊娠患者分成对照组(50例)和观察组(50例);全部患者均采用对症和常规治疗;对照组患者选择宫腔镜下子宫憩室修复术治疗,术后应用注射用甲氨蝶呤治疗;观察组患者则在对照组患者治疗的基础上,联合米非司酮治疗.结果 在临床治疗总有效率方面,观察组显著高于对照组(P<0.05);而在出血时间、住院时间方面观察组显著短于对照组(P<0.05);在不良反应发生率方面,两组患者比较差异无统计学意义(P>0.05).结论 在对子宫憩室妊娠患者进行治疗时,宫腔镜下子宫憩室修复术联合注射用甲氨蝶呤、米非司酮治疗具有比较显著的临床效果,而且安全可靠,值得推广.
关键词: 宫腔镜下子宫憩室修复术 注射用甲氨蝶呤 米非司酮 -
20种中药灌胃对小鼠上皮细胞增殖和表皮细胞分化及血浆内皮素 -1的影响
中医治疗银屑病积累了大量有效方剂 , 有人对其整理分析 , 列出几十味使用频率高的中药 [1]. 为探讨它们治疗银屑病的作用 , 我们观察了其中 20味中药对小鼠上皮细胞有丝分裂、增殖细胞核抗原 (PCNA)表达、表皮细胞分化及小鼠血浆内皮素 1(ET-1)水平的影响 . 一、材料和方法 ( 一 ) 药物与试剂 : 单位体重给药量按临床用药的 10倍 . 生地 2.5、赤芍 2.0、丹皮 2.0、紫草 1.5、金银花 2.5、大青叶 2.5、土茯苓 10.0、黄芩 1.5、苦参 1.5、白藓皮 1.5、荆芥 1.5、丹参 2.5、黄芪 5.0、当归 1.5、鸡血藤 2.5、川芎 1.5、桃仁 1.5、红花 1.0、三棱 1.5、莪术 1.5 g/kg. 每味中药水煎 2次 , 合并滤液 , 调至所需浓度 . 用灌饲器灌胃给药 , 每日 2次 , 每次 0.2 mL/10g体重 . 注射用己烯雌酚 ( 上海第六制药厂 ). 注射用甲氨蝶呤 (MTX)1.0 mg/kg( 上海华联制药有限公司 ) . 秋水仙碱 2.0 mg/kg( 上海卫辉化学试剂厂 ) . PCNA单克隆抗体及 HRP/DAB检测盒 ( 美国 Neomarkers公司 ) . ET-1放免检测盒 ( 解放军总医院放免室 ) .
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活血消癥汤联合西药治疗宫外孕临床观察
目的:观察活血消癥汤联合西药治疗宫外孕的临床疗效.方法:选取120例宫外孕患者,随机分为对照组和观察组各60例.对照组给予米非司酮片合注射用甲氨蝶呤治疗,同时给予抗炎、止血等对症处理,观察组在对照组治疗基础上加用活血消癥汤.统计并比较2组保守治疗成功率,记录2组包块消失、腹痛消失、阴道出血停止及血人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)恢复时间.结果:观察组保守治疗成功率为88.33%,高于对照组的68.33%,差异有统计学意义(P<0.01).观察组包块消失、腹痛消失、阴道出血停止及血β-HCG恢复时间均短于对照组,差异均有统计学意义(P<0.01).结论:活血消癥汤联合西药治疗宫外孕,能进一步促进包块消散和血β-HCG恢复,减轻疼痛和控制阴道出血,提高保守治疗成功率.
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中西医结合治疗未破损型异位妊娠临床观察
目的:观察中西医结合治疗未破损型异位妊娠(EP)的临床疗效.方法:将124例未破损型EP患者随机分为对照组和观察组各62例.对照组予注射用甲氨蝶呤加米非司酮片治疗,观察组在对照组用药基础上联合中药治疗.治疗后比较2组临床疗效,观察包块径长的变化,记录患者月经恢复正常时间、腹痛消失时间.结果:观察组治疗总有效率96.77%,高于对照组的82.26% (P< 0.05).治疗前,2组包块径长比较,差异无统计学意义(P>0.05).治疗后,2组包块径长均较治疗前缩短(P<0.05),观察组治疗后的包块径长短于对照组(P<0.05).经治疗后,观察组月经恢复正常时间及腹痛消失时间均短于对照组(P<0.05).结论:采用中西医结合的方法治疗未破损型EP,可提高临床疗效.
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2007年药品安全与监管大盘点(二)
7.注射用甲氨蝶呤、阿糖胞苷事件这是一起发生在我国的重大药物不良事件,其性质与后果十分严重,尤其是事出制药工业先进的匕海,实属不该.