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通活灵的药理及毒理研究
目的:根据通活灵的主治功能,采用相应的动物模型,进行药效及毒理研究,为通活灵申报及临床应用提供依据.方法:采用佐剂致大鼠炎症、二甲苯致小鼠耳廓肿、琼脂致大鼠肉芽增生、热板致病小鼠、甲醛致小鼠舔足、醋酸致小鼠扭体,观察通活灵对动物炎症及镇痛作用；小鼠sc、大鼠皮肤斑贴、观察通活灵对动物有无急性全身性毒理反应；家兔完整、破损皮肤斑贴,豚鼠皮肤致敏,观察通活灵对动物皮肤有无刺激及过敏反应.结果:通活灵对各种炎症有抗炎消肿作用,对热刺痛、化学刺痛有明显的镇痛作用,对大、小鼠未见急性全身性毒性,对家兔完整和破损皮肤无刺激反应,对豚鼠皮肤无过敏现象.结论:通过药效学和毒理实验,证明通活灵与中医治病原则相符,通活灵是有效、安全的.
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95％二氯吡啶酸原药遗传毒性的初步探讨
目的:观察95％二氯吡啶酸原药对鼠伤寒沙门菌回复突变试验(Ames试验)菌株基因突变和中国地鼠肺(CHL)细胞染色体畸变的影响,初步探讨其遗传毒性,为该农药的毒理学安全性评价提供基础数据.方法:采用Ames试验及CHL细胞染色体畸变试验在直接作用或代谢活化条件下,分别设立试验剂量组和阴性、阳性对照组,37℃培养检测.结果:95％二氯吡啶酸原药在直接作用或代谢活化条件下,对鼠伤寒沙门菌TA97、TA98、TA100、rA102各剂量组回复突变菌落数均未超过阴性对照组回变菌落数的2倍；CHL细胞染色体畸变试验显示各剂量组与阴性对照组比较差异均无统计学意义(P＞0.05).结论:在本试验条件下,95％二氯吡啶酸原药无诱发鼠伤寒沙门菌基因突变和CHL细胞染色体畸变作用.
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丹参滴注液对QSG-7701细胞的毒性研究
目的：研究丹参滴注液对人肝细胞的毒性，为药品的安全性评价提供参考依据。方法对人肝细胞QSG-7701加样培养，收集24，36和48 h细胞上清液，分别检测ALT、AST 和LDH的含量，将所得的各种酶活力的单位与《中国药典》规定的酶活力范围比较，若在范围之内则为无毒性或毒性较小；若超过范围，则表示毒性较大。结果细胞株的ALT、AST 、LDH实验数据均在《中国药典》规定的安全范围内。结论在临床用量50倍内，丹参滴注液的肝毒性较小。
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双花滴耳液大鼠慢性毒性实验
目的:证明双花滴耳液对大鼠的肝、肾功能无毒性反应.方法:将80只Wistar大鼠随机分为A、B、C、D4组,分别予以生理盐水、双花滴耳液6 g/kg、12 g/kg、36 g/kg滴耳,2次/d,连续滴耳180天.停药后第91天测定心电图后断头取血液测定血象、肝,肾功能,分离肝、肾、肾上腺、胸腺、睾丸、卵巢、子宫称重,并固定、染色,在光镜下观察.结果:双花滴耳液对小鼠肝,肾功能、心电图均无明显影响,各主要器官未见明显特异性损害.结论:双花滴耳液临床用量(每天0.4 g/kg)是安全的.
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寿聪胶囊对小鼠急性毒性反应的实验研究
目的:观察寿聪胶囊对小鼠的急性毒性反应.方法:采用灌胃法,给予小鼠1日内大浓度及大体积的药量,观察其急性毒性反应1周.结果:实验小鼠大耐受量为74.4g/kg,相当于成人推荐剂量的630倍,未出现任何毒性反应.结论:寿聪胶囊毒性较低,安全性较好,为临床治疗提供了一定的实验依据.
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复方贯叶金丝桃抗病毒颗粒剂的大鼠长期毒性实验研究
目的:观察连续给予复方贯叶金丝桃抗病毒颗粒对大鼠产生的长期毒性反应.方法:健康大鼠分别按体质量随机分为小、中、大剂量(复方贯叶金丝桃抗病毒颗粒剂三个剂量10g/kg·d、20g/kg·d、30g/kg·d,分别相当于成人每日每公斤体重用量的33、66、100倍)和溶剂对照组,连续灌胃给药180天.每日检查大鼠精神状态、粪便、皮毛,每10天称一次体重,计算进水量、进食量.90天、180天及停药14天后检查体重系数、脏器系数、血常规及血生化指标,并作脏器病理检查.结果:复方贯叶金丝桃抗病毒颗粒各剂量组,动物的外观、行为、体质量、脏器系数、血液学和生化指标,与溶剂对照组比较均无明显差异;病理检查,未见与药物相关的明显病变;停药后,也未见药物延迟毒性反应.结论:复方贯叶金丝桃抗病毒颗粒长期用药对大鼠无明显毒性.
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抗神经衰弱冲剂对大鼠长期毒性实验研究
①目的对抗神经衰弱冲剂的长期毒性进行实验研究.②方法用剂量为生药1 100 mg/kg(低剂量组)、生药10 300 mg/kg(中剂量组)、生药34 200 mg/kg(高剂量组)抗神经衰弱冲剂给大鼠灌胃,对照组用生理盐水灌胃.连续用药90 d后,每组取14只大鼠,取血测定血液学及血液生化学指标,将大鼠处死后进行系统尸解和病理组织学检查.各组剩余大鼠停止用药,继续喂养观察,28 d后取血处死,进行可逆行实验.③结果在用药期间及可逆性恢复期,3个用药组及对照组间的血液学指标、血液生化学指标、脏器系数的差别无统计学意义(F=0.010 6～2.675 1,P>0.05);3个用药组大鼠的心、肝、脾、肾、肾上腺、胸腺、甲状腺、胃、肠、睾丸、附睾、前列腺、精囊腺、子宫、卵巢、垂体各脏器的组织学观察结果与生理盐水组比较,未显示异常或特殊改变.④结论抗神经衰弱冲剂长期大量口服,对大鼠无明显损害,未显示因蓄积对大鼠产生的毒性反应,是一种安全可靠的药物.
