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丹参滴注液治疗胎儿宫内生长受限的临床治疗分析
目的:观察丹参滴注液治疗胎儿生长受限的临床疗效.方法:选择诊断为胎儿生长受限并接受治疗并住院分娩孕妇80例,随机分为2组:治疗组40例,对照组40例;正常孕妇40例为正常组,观察治疗前后宫高、腹围、双项径、股骨长增长幅度,脐血流指标(S/D、PI、RI)变化情况,并比较出生时Apgar评分及体重情况.结果:1)治疗后,治疗组宫高、腹围、BPD及FL治疗前后增长值明显高于对照组,有明显统计学意义(P＜0.05);2)治疗后,治疗组脐血流治疗(S/D、PI、RI)低于对照组,有明显统计学意义(P＜0.05);3)治疗组出生体重高于对照组(P＜0.05),但仍低于正常组.结论:丹参滴注液能够有效治疗胎儿宫内生长受限.
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丹参滴注液中丹参素钠在Beagle犬体内的代动力学研究
目的:探讨丹参滴注液中丹参素钠在Beagle犬体内的药代动力学.方法:健康Beagle犬禁食12 h后,静脉滴注丹参滴注液10 mL·kg-1,血浆样品用乙酸乙酯提取,采用HPLC测定不同时间血药浓度.结果:丹参素钠在0.225 ～ 18.000mg·L-1线性关系良好,低检测限为0.113 mg.L-1,Beagle犬静脉滴注丹参滴注液后的药代动力学参数:tmax为30 min,Cmax为(9.5742±2.3715)mg.L-1,t1/2为(19.23 ±2.97) min,CL为(0.012 7 ±0.003 0)L·min-1·kg-1,AUC0-tn为(474.954±95.483) mg·min· L-1,AUC0-∞为(482.494 ±95.353) mg·min·L-1.结论:所建立血药浓度检测方法简便、稳定、可靠,丹参素钠在Beagle犬体内呈单室模型.
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基于组分结构理论的丹参滴注液的多维结构过程动态质量控制研究
中药制剂产品成分复杂、制剂工艺过程环节众多,实行符合中药制剂产品特征的质量控制是中药制剂产品临床疗效和安全性的切实保证.丹参滴注液是中医临床常用的一种制剂,但其质量控制局限于成品的单一指标,无法保证丹参滴注液的内在质量.本课题组曾基于“组分结构理论”提出“多维结构过程动态质量控制”的技术体系,从与功效相关物质基础、安全性相关物质基础、滴注液剂型特征以及制剂工艺过程动态多环节、多层次地对丹参滴注液的质量进行控制.该文为中药制剂产品的质量控制提供了新的见解和模式.
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川芎嗪注射液与丹参滴注液分别治疗急性脑梗死的疗效观察
目的:观察川芎嗪注射液与丹参滴注液分别治疗急性脑梗死的疗效及对患者神经功能的改善情况,进一步探讨两药的作用.方法:选择2012年1-12月收治的急性脑梗死患者129例,以随机抽样法分为治疗组67例和对照组62例,2组患者均根据具体临床情况给予脱水剂降低颅内压、控制血压和血糖等对症治疗,并给予脑保护剂等.在此基础上,治疗组患者给予川芎嗪注射液120 mg加入5％葡萄糖注射液250 ml静脉滴注,1日1次;对照组患者给予丹参滴注液250 ml静脉滴注,1日1次,2组患者均治疗14 d.2组患者治疗前后进行神经功能缺损评分并检测血液流变学指标.结果:治疗14 d后,治疗组总有效率为97.1％(65/67),对照组总有效率为77.42％ (48/62),2组比较差异有统计学意义(P＜0.05);且治疗组神经功能缺损评分较对照组显著改善(P＜0.01),血液流变学指标较对照组也有显著改善(P＜0.05).结论:川芎嗪注射液对急性脑梗死有较好的治疗作用,安全、有效,且有明显的降血脂作用,临床疗效明显,具有实用和推广价值.
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丹参滴注液制备工艺中的碱处理工艺优化研究
目的:在保证丹参滴注液质量标准对原有丹参素钠和原儿茶醛等指标含量要求的前提下,提高丹酚酸B新增指标的含量.方法:采用正交试验方法,优化碱处理工艺的相关参数.结果:佳碱处理条件为A2B2,即pH 7.0 ~ 7.5,煮沸30 min.结论:佳 A2B2条件能够减少丹酚酸B的过度降解,使丹酚酸B在丹参滴注液中含量相对较高.
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丹参滴注液对蟾蜍心肌损伤血压、心率及心电图的影响
目的 探讨丹参滴注液对蟾蜍实验性急性心肌损伤后血压、心率及心电图的影响.方法 蟾蜍经实验性急性心肌损伤后,从后腔静脉注入不同量丹参滴注液(0.2ml、0.4ml),观察给药前及给药后4分钟、给药后4分钟、给药后8分钟不同时间段内蟾蜍的血压、心率及心电图的变化.结果 丹参滴注液能明显降低心肌受损以后的血压(P<0.01),使PR间期延长、QT间期延长,P波电压降低(P<0.01,0.4ml组),ST段快速恢复正常(0.2ml组),但对心率影响不大.结论 适量丹参滴注液对实验性急性蟾蜍心肌损伤具有保护作用.
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丹参滴注液联合静脉补液治疗妊娠晚期羊水过少效果观察
目的 探讨丹参滴注液联合静脉补液治疗妊娠晚期羊水过少的效果.方法 选取2014年3月至2015年10月该院收治的妊娠晚期羊水过少的孕妇137例为观察对象,按照入院时间先后分为对照组68例和观察组69例.对照组采用静脉补液治疗,观察组在对照组基础上静脉滴注丹参滴注液,比较两组孕妇治疗前后羊水指数(AFI)、大羊水池深度(AFD)、脐动脉收缩期大血流速度/舒张期末血流速度(S/D)改善情况,妊娠结局及围生期不良事件发生率.结果 治疗后观察组AFI、AFD显著高于对照组,S/D显著低于对照组,剖官产、早产发生率显著低于对照组,差异有统计学意义;两组新生儿肺炎、新生儿窒息、羊水粪染、胎儿窘迫、胎儿生长受限发生率比较差异均无统计学意义.结论 丹参滴注液联合静脉补液治疗妊娠晚期羊水过少能增加孕妇羊水量,改善妊娠结局.
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丹参滴注液配合西药治疗妊娠期羊水过少的临床研究
目的 探究在临床治疗妊娠期羊水过少患者的过程中,应用丹参滴注液与西药联合治疗的临床效果,为临床产科的治疗奠定基础.方法 自我院2015年1月至2017年1月期间收治的128例疗妊娠期羊水过少患者,对比应用不同的治疗方案的治疗效果.结果 予以不同的治疗方案后,试验组患者的各项羊水指标改善情况均显著优于对照组,如AFI、AFD,差异显著(P<0.05).试验组的分娩方式、妊娠高血压、羊水粪染等分娩结局均明显优于对照组,差异显著(P<0.05).试验组患者的新生儿情况均显著优于对照组,如新生儿体质量、Apgar评分,差异显著(P<0.05).结论 在妊娠期羊水过少患者的治疗过程中,应用丹参滴注液与西药联合治疗可显著改善患者的羊水指标,有利于阴道分娩的成功率、减少产后出血量,同时改善母婴结局,应广泛推广.
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复方丹参滴注液中丹参提取工艺的研究
复方丹参滴注液是由降香与丹参组成的复方制剂,临床用于冠心病、心绞痛、心肌梗死的治疗.本实验应用正交试验设计,以吸光度值和出膏率作为评价指标,对丹参水提工艺条件进行了优选.
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ICP-MS法测定注射用灯盏花素等10种常用中药注射剂中13种金属元素
目的 建立微波消解-ICP-MS方法并测定注射用红花黄色素、注射用灯盏花素、注射用尿激酶、注射用鹿瓜多肽、注射用血塞通、注射用双黄连、痰热清注射液、丹参滴注液、银杏达莫注射液、丹红注射液中13种金属元素(Pb、Cd、Hg、As、Cu、Fe、Mn、Ba、Zn、Al、Co、Cr、Ni).方法 HNO3和H2O2作为消解酸体系,采用微波消解法前处理样品后,以Sc、In、Rh、Re作为内标,通过ICP-MS法同时测定注射剂中13种金属元素的量.结果 各元素线性关系均良好(r＞0.999),方法检出限为0.008～0.069 μg/L,平均回收率为93.61％～100.79％,精密度和重复性的RSD值均小于5％;10种中药注射剂中的Cd和As均小于检出限,Pb为0.017～0.109 mg/kg,Cu为0.016～0.135 mg/kg,Hg为0.005～0.018mg/kg,Fe为0.335～2.081 mg/kg,Mn为0.021～0.699 mg/kg,Ba为0.009～0.028mg/kg,Zn为0.005～3.186mg/kg,Al为0.518～10.012 mg/kg,Co为0.003～0.028mg/kg,Cr为0.006～0.179mg/kg,Ni为0.005～l.187mg/kg,5种明确需要控制的有害重金属元素(Pb、Cd、Hg、As、Cu)的残留量符合《中国药典》2010年版规定,其他Fe、Mn、Zn、Al等金属元素的安全限量有待进一步深入研究分析.结论 本研究所建立的方法具有简便、快速、准确、灵敏度高的优点,可推荐用于中药注射剂中金属元素的定量测定并为其质量监控提供参考.
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三种输液器对丹参滴注液含量、pH值和不溶性微粒影响的研究
目的:考查三种输液器对丹参滴注液质量的影响.方法:利用高效液相色谱仪、精密pH计和智能微粒检测仪,比较不同温度、不同输注速度下,三种输液器对丹参滴注液指纹图谱、pH值和不溶性微粒的影响.结果:丹参滴注液经过三种输液器后,指纹图谱相似度均在0.99以上,可认为输液器的材质和滤膜对丹参滴注液无影响和吸附;pH值基本不变,可认为三种输液器对丹参滴注液的pH无影响;不溶性微粒虽然都在《中国药典》规定的合格范围内,但≥4 μm的微粒有显著性差异,可认为三种输液器对丹参滴注液中不溶性微粒有显著的影响.结论:模拟输液的结果发现,在不同温度、不同输注速度下,三种输液器对丹参滴注液的指纹图谱和pH值无显著性影响,但对不溶性微粒有显著性影响.
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丹参滴注液加能量合剂(含维生素C)结合温泉水浴对排铅的疗效观察
目的 探讨丹参滴注液加能量合剂(含维生素C)结合温泉水浴对某冶炼厂作业人员血铅超过正常参考值但未达到职业接触限值(200 μg/L＜血铅值＜400 μg/L)的排铅疗效.方法 22例血铅超过正常参考值但未达到职业接触限值的某冶炼厂作业人员在云南省干部疗养院利用丹参滴注液加能量合剂结合温泉水浴疗养1周.结果 疗养后,22例冶炼厂作业人员血铅明显下降,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 丹参滴注液加能量合剂结合温泉水浴对排铅有良好的临床疗效.
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静脉滴注丹参滴注液致病人迟发性过敏反应一例
病例:患者,女,31岁,于2003年7月12日主因右手热压伤3小时人院,急诊在臂丛神经阻滞麻醉下行腹部皮瓣转移术,手术顺利.术后遵医嘱给予抗炎活血药物静脉滴注,无不良反应.
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丹参滴注液的细菌内毒素检测方法探讨
目的:探讨用细菌内毒素检测法(BET法)检查丹参滴注液中的细菌内毒素.方法:用鲎试剂对丹参滴注液进行干扰试验,考察确立丹参滴注液细菌内毒素的检查法.结果:丹参滴注液经1→40倍稀释后对鲎试剂无干扰作用.结论:细菌内毒素检查方法可用于丹参滴注液的热原检查.
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联用丹参滴注液与静脉输液治疗妊娠期羊水过少的疗效分析
目的 探讨联用丹参滴注液与静脉输液治疗妊娠期羊水过少的疗效.方法 对我院收治的100例妊娠期羊水过少患者进行分组治疗,对比治疗效果.结果 试验组治疗效果明显优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).两组均未出现严重不良反应.结论 联用丹参注射液与静脉输液治疗妊娠期羊水过少效果显著.
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41名砷作业人员疗养前后发砷水平观察
目的 观察41名某冶炼厂发砷超过正常参考值(5 μg/g),但未达到职业性砷中毒诊断标准的砷作业人员疗养前后发砷水平变化.方法 利用丹参滴注液结合自然疗养因子脱岗疗养30 d.结果 疗养后发砷明显下降,差异有统计学意义(P<0.05).结论 丹参滴注液结合自然疗养因子对排砷有好的疗效.
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酶联免疫吸附剂测定法考察丹参滴注液去除蛋白工艺的研究
目的 研究丹参滴注液去除蛋白工艺,考察工艺的合理性.方法 采用酶联免疫吸附剂测定法(ELISA法),以丹参蛋白为检测指标研究丹参滴注液制备工艺中去除蛋白的效果.结果 丹参提取药液经醇沉及超滤工艺后含蛋白量大大降低,低于检测限.结论 醇沉和超滤工艺可有效去除丹参滴注液中的蛋白,保证制剂安全.
关键词： 丹参滴注液 抗原蛋白 酶联免疫吸附剂测定法 醇沉 超滤 -
丹参滴注液中的过敏物质研究
目的 追踪丹参滴注液中的过敏性成分.方法 以5-羟色胺为指标,卵蛋白为阳性药物,对致敏时间、攻击时间进行优化从而获得优的动物模型,通过上述模型筛选出丹参滴注液中的过敏性成分.结果 每只豚鼠每次隔日皮下注射供试品溶液0.2mL进行致敏,共3次,于首次注射给药后第16天,腹腔再次注射供试品溶液0.5mL进行攻击.结论 确定丹参滴注液中致敏性成分为丹参蛋白.
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丹参滴注液中酚酸类有效成分分离研究
目的 研究丹参滴注液中酚酸类化学成分.方法 采用大孔树脂色谱及ODS反相制备色谱等分离手段进行分离纯化,并通过现代波普技术进行结构鉴定.结果 从丹参滴注液中分离鉴定了9个化学成分,分别鉴定为为丹参素、原儿茶醛、丹酚酸H、丹酚酸I,丹酚酸D、丹酚酸E、迷迭香酸、丹酚酸A、丹酚酸B.结论 首次深入、系统研究丹参滴注液水溶性化学成分,为丹参滴注液的生产控制及质量提升提供科学依据.
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丹参滴注液制备过程中酚酸类成分的变化研究
目的 研究丹参滴注液在制备工艺过程中原儿茶醛和丹酚酸B等水溶性成分的变化规律,为丹参滴注液质量标准的制定提供依据.方法 采用RP-HPLC乙腈-0.5%冰醋酸系统梯度洗脱程序,考察在加热、醇、酸碱等条件下水溶性成分的变化规律.结果 丹酚酸B减少,丹参素钠和原儿茶醛增加.结论 在高温和酸碱条件下,丹酚酸B被降解为丹参素钠和原儿茶醛.
