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伊曲康唑胶囊微丸在蒸馏水、牛奶、可乐中溶出度分析
目的 临床上发现用可乐或牛奶送服伊曲康唑胶囊可提高其生物利用度和治疗效果,本研究旨在比较伊曲康唑胶囊微丸在蒸馏水、牛奶(全脂、低脂以及脱脂牛奶,伊利乳业)和可乐(可口可乐)中的溶出度.方法 进行伊曲康唑微丸溶出度试验,采用液相色谱-串联质谱法对伊曲康唑微丸在溶出度试验中不同阶段的溶出浓度进行检测.结果 自然pH的蒸馏水、牛奶、可乐中,伊曲康唑溶出度:可乐＞牛奶＞蒸馏水.从溶解平均高浓度来看,可乐溶解伊曲康唑的能力约是牛奶的2.36 ～3.19倍,是蒸馏水的10.37倍.在蛋白质含量相同的情况下,全脂牛奶(脂肪6％)在牛奶中溶出能力强.结论 推荐临床上使用可乐或者全脂牛奶送服伊曲康唑胶囊,可增加药物溶出度,促进胃肠道吸收.
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应用离心造粒法制备盐酸二甲双胍微丸的研究
目的 研究离心造粒粉末层积法制备盐酸二甲双胍微丸.方法 采用多功能微丸包衣造粒机制备微晶纤维素空白丸芯和盐酸二甲双胍微丸,并且通过产率、粒径和粒径分布、堆密度、表面形态和圆整度、脆碎度和释放度对盐酸二甲双胍微丸进行质量评价.结果 以盐酸二甲双胍∶乳糖∶微晶纤维素=100∶5∶3的比例,主机转速150r/min,喷浆泵转速20r/min,供粉速度25r/min,滚圆6min,进行制备微丸,获得了很好的效果.结论 所制备的盐酸二甲双胍微丸圆整度好,粒径均匀,硬度合格,流动性好,释放完全,无骨架结构.
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复方盐酸金刚乙胺胶囊的制备及含量测定
目的:制备复方盐酸金刚乙胺微丸胶囊并对其质量标准进行研究.方法:采用离心造粒法制备复方盐酸金刚乙胺微丸,并对其进行包衣,测定其含量后灌装成胶囊.4种药物中盐酸金刚乙胺采用气相色谱法测定含量,其余3种用高效液相色谱法进行含量测定.结果:制备了复方盐酸金刚乙胺速释胶囊,初步建立了含量测定方法.结论:本方法制备复方金刚乙胺胶囊简便可行,所拟定的含量测定方法可行.
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孕二烯酮固体分散体微丸的工艺研究
目的 旨在提高孕激素孕二烯酮(gestodene,GSD)口服固体制剂的溶出度和含量均匀度.方法 以羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)和聚氧乙烯蓖麻油(Cremophor EL)为载体材料,采用流化床技术制备GSD固体分散体微丸.以微丸上药率和溶出度为主要评价指标,单因素考察了药物载体比例、乙醇浓度和上药液体积等处方因素及进风风量、进风温度和雾化压力等工艺因素对微丸性质的影响;并采用二因素五水平星点设计效应面法优化处方制备工艺.结果 药物载体比例和上药液体积对GSD固体分散体微丸的性质影响较显著.处方优区域为药物载体比例1∶25～1∶35,上药液体积25～55 mL.结论 星点设计优化制备的GSD固体分散体微丸5 min溶出度达90％以上.该优化区域与单因素考察结果基本一致,表明该法具有较好的可靠性和预测性.
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微丸制备工艺的研究进展
对相关文献进行研究,并总结、归纳,进一步阐述了微丸的类型和制备工艺,包括包衣锅滚制法、挤压制粒-滚圆法、离心造粒法、流化床制丸法、流化床喷涂法、冷凝制粒法.
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药物微丸制备工艺的探索
微丸是直径小于2.5mm,一般在0.5～1.5mm之间的球状或类球状固体小丸,其应用广泛,不仅可用于食品、化肥及精细化工中,还可用于制药行业.采用挤出滚圆法制备盐酸二甲双胍微丸,研究影响微丸制造过程中质量评价的各项因素,通过参数的优化,获得满意的成丸工艺,以满足大生产的要求.
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罗红霉素包衣微丸的研究
罗红霉素是药品市场中常见的抗生素，其结构与红霉素相似，但是抗菌活性更高，在敏感菌引起的肺炎、急慢性支气管炎、软组织感染等疾病中发挥着良好的治疗效果。罗红霉素还具有组织渗透性高的特点，在制备罗红霉素包衣微丸时，应做好药物含量的配置工作，对处方进行优化，保证药品表面的光滑性以及药物溶出度达标，采用稳定性试验，了解到罗红霉素包衣微丸有着较高的稳定性，在药品生产单位可以推广这种制备方法，从而提高保证药品的治疗效果。
