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褐藻酸钙-壳聚糖胃漂浮微丸漂浮性能研究
目的 制备褐藻酸钙-壳聚糖胃漂浮型微丸,并考察各因素对微丸漂浮性能的影响.方法 将添加制泡剂的褐藻酸钠溶液缓慢滴入添加醋酸的壳聚糖-氯化钙溶液中,干燥后得到褐藻酸钙-壳聚糖胃漂浮型微丸,考察制泡剂和醋酸加入量,褐藻酸钠溶液浓度,壳聚糖浓度及氯化钙浓度对微丸漂浮性能的影响.结果 制泡剂和醋酸加入量是漂浮性能主要影响因素,同时褐藻酸钠溶液浓度,壳聚糖浓度及氯化钙浓度也有一定影响.结论 制泡剂和醋酸加入量是漂浮性能主要影响因素,同时褐藻酸钠溶液浓度,壳聚糖浓度及氯化钙浓度也有一定影响.结论 成功制备具有良好漂浮性能的褐藻酸钙-壳聚糖胃漂浮型微丸,为开发新型多单元胃漂浮给药系统提供试验依据.
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甲壳胺—三聚磷酸钠复合骨架微丸的研究
目的:开发应用新辅料甲壳胺与三聚磷酸钠发生聚合反应,生成聚电解质复合物,作为骨架材料制备双氯灭痛微丸.方法:根据静电作用原理,制备甲壳胺--三聚磷酸钠电解质复合物,对其性质、结构特征等进行研究.考察双氯灭痛微丸的制备工艺,影响因素.结果:IR图谱峰值变化表明该复合物结构中含有一NH+3,-OP-基团.DTA图谱表明聚电解质复合物存在一个特征放热峰,药物与辅料没有相互作用.SEM图谱表明微丸表面规整、致密、表面与内部结构不一致.微丸园整,丸径分布均匀一致,平均粒径10mm左右.结论:甲壳胺-三聚磷酸钠电解质复合物,可以作为制备微丸的复合骨架材料.
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盐酸维拉帕米微丸的制备
目的:制备盐酸维拉帕米微丸.方法:采用流化床法制备盐酸维拉帕米微九,进行正交设计优化选择微丸制备条件,并对微丸体外溶出进行测定.结果:微丸制备优条件为使用5%PVP作为粘合剂,流化床温度为28℃,药物溶出稳定,20min内溶出完全.结论:用流化床法制备盐酸维拉帕米微丸稳定性好.
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流化床包衣法制备氢氯噻嗪缓释微丸
[目的]制备氢氯噻嗪缓释微丸.[方法]底喷式流化床包衣制备目的制剂,考察包衣工艺及处方各因素;通过正交设计优化处方,根据佳处方考察处方工艺重现性.[结果]所选包衣方法简单易操作,所选佳处方工艺处方重现性良好,所制备的微丸体外具有明显的缓释性能.[结论]我们摸索的工艺条件以及包衣处方因素简便可控,为工业化生产提供了极为可靠的实验数据,便于进一步进行工业化大生产.
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挤出滚圆法制备萘普生钠微丸效果分析
目的 应用挤出滚圆法制备萘普生钠微丸,研究微丸制备的处方和佳工艺.方法 采用国产挤出滚圆机制备萘普生钠微丸,采用单因素考察和正交设计筛选处方和优工艺条件,考察微丸的粉体学性质和收率.结果 用挤出滚圆技术制备的萘普生钠微丸圆整度好,大小均匀,体外释放度也较理想.结论 挤出滚圆机制备萘普生钠微丸工艺简便,硬度适宜,收率较高.
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微丸研究的新进展
作为一种多单元分散剂型,微丸制剂具有人体生物利用度高、药物释放稳定、容易制备成为缓控释制剂等优势,已经成为一种被广泛应用的剂型.通过查阅近年来关于微丸的相关文献,本文对微丸的结构、分类、释药机制、常用制备方法以及常用辅料作了综述.
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挤出滚圆法制备三叶青总黄酮微丸及其性质研究
目的 应用挤出滚圆法制备三叶青总黄酮微丸,对其进行质量评定.方法 利用挤出滚圆法制备微丸,筛选优处方,评价了微丸的粉体学性质,含量测定,收率和体外溶出度.结果 所得微丸的制备工艺简单,以微晶纤维素、微粉硅胶为辅料,药粉含量为35％,包衣.所得微丸的质量评定较好.结论 利用挤出滚圆法制备微丸方法简单,适于工业化生产.
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白花蛇舌草缓释微丸的制备
目的 以中药白花蛇舌草抗肿瘤模型药,制备白花蛇舌草醇提取物缓释微丸.方法 通过单因素考察和正交设计实验优化处方,采用挤出滚圆法制备白花蛇舌草缓释微丸.结果 所获得的目标微丸表面圆整光滑,粒径均一,粒径18～24目,收率约达到90％以上.微丸能够持续释药达到12 h.结论 该微丸制备工艺简便易行,达到了预期缓释设计要求.
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pH依赖型阿莫西林多重脉冲微丸的制备
目的 制备阿莫西林脉冲微丸,并考察其体外释放情况.方法 采用挤出滚圆法制备阿莫西林含药微丸,选用Eudragit L30D-55和Eudragit L100与Eudragit S100的混合物作为包衣材料,对含药微丸分别进行包衣.以体外释放度为评价指标,筛选包衣工艺和包衣增重.结果 含药微丸以3％羟丙甲基纤维素E5(HPMC E5)和1％聚氧乙烯蓖麻油(EL-35)为润湿剂,5％交联羧甲基纤维素钠(CCNa)为崩解剂,优化参数为挤出频率30 Hz,滚圆频率35 Hz,滚圆时间4 min.Eudragit L30D-55包衣增重24％,Eudragit L100与Eudragit S100 1:6的混合物包衣增重28％.结论 所制备的阿莫西林脉冲释药微丸体外释放具有明显的多次脉冲效果.
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挤出滚圆法制备盐酸多西环素肠溶微丸
目的 应用挤出滚圆法及包衣锅包衣制备盐酸多西环素肠溶微丸,并对其性质进行考察.方法 用挤出滚圆法制备了盐酸多西环素微丸,采用单因素考察和L9(34)正交设计筛选优处方和工艺条件,再用包衣锅将微丸包肠溶衣,考察了微丸的粉体学性质及不同包衣增重微丸的体外释放情况.结果 制得的盐酸多西环素肠溶微丸圆整度好,大小均匀,收率高.15%包衣增重的微丸在0.1 mol·L-1盐酸释放度＜10%,在pH6.8的缓冲液中释放度＞80%,体外释放较理想.结论 该法制备工艺简单易行,重复性好,采用适当的包衣工艺,制得的盐酸多西环素肠溶微丸具备较理想的肠溶特征.
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微丸辅料研究进展
综述了近年来微丸促进剂微晶纤维素及其他替代辅料的研究进展.
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离心造粒法制备盐酸二甲双胍微丸
目的 利用离心造粒粉末层积法制备盐酸二甲双胍微丸.方法 采用多功能微丸包衣造粒机制备微晶纤维素空白丸芯和盐酸二甲双胍微丸,通过产率、粒径和粒径分布、堆密度、表面形态和圆整度、脆碎度和释放度对盐酸二甲双胍微丸进行质量评价.结果 以盐酸二甲双胍;乳糖;微晶纤维素为100;5;3的比例,进行制备微丸,获得了很好的效果.结论 制得的盐酸二甲双胍微丸圆整度好,粒径均匀,硬度合格,流动性好,无骨架结构,释放完全.
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挤出-滚圆和流化床包衣法制备硫普罗宁肠溶微丸的研究
目的 应用挤出-滚圆法及流化床包衣制备硫普罗宁肠溶微丸,并对其性质进行考察.方法 采用国产挤出-滚圆造粒机制备硫普罗宁微丸,采用L9(34)正交设计实验优化工艺条件;用微型流化床包衣设备,将微丸包肠溶衣,考察微丸的粉体学性质及不同包衣增重微丸的体外释放实验.结果 制得的硫普罗宁微丸圆整度好,大小均匀.15%包衣增重的微丸体外释放比较理想.结论 应用国产挤出-滚圆造粒机制备硫普罗宁微丸,工艺简便,制得的微丸质量好,采用适当的包衣工艺,可制得硫普罗宁肠溶微丸.
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左羟丙哌嗪缓释胶囊的制备与体外释药研究
目的:制备含左羟丙哌嗪的速释及缓释微丸.方法:考察速释部分、缓释部分及两部分不同比例混合对药物释放度的影响,同时比较制剂在不同释放介质中的释放行为.结果:确定的佳包衣增重为12%,素丸与包衣微丸的佳装囊比例为1:2.结论:速释部分对药物整体的前期释放影响较大;缓释部分对药物整体的后期释放影响较大;包衣膜的增重对缓释部分的释放度具有影响.缓释胶囊的体外释放不受介质pH的影响.
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盐酸吡格列酮缓释微丸胶囊制备及体外释放特性
目的：制备盐酸吡格列酮缓释微丸胶囊并考察其体外释放特性。方法：底喷式流化床包衣制备盐酸吡格列酮缓释微丸，通过正交设计优化处方。结果：该方法简单易操作，所选处方工艺重复性良好，所制备微丸具有明显缓释作用。结论：该包衣处方及制备工艺简便可控，缓释微丸稳定性良好。
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尼美舒利缓释微丸在家兔体内吸收与体外溶出相关性研究
目的:研究尼美舒利微丸在家兔体内释药行为及其与体外溶出的相关性.方法:建立检测体内尼美舒利血药浓度的高效液相色谱法,研究家兔灌服微丸后的血药浓度经时变化情况,采用3p87药代动力学程序计算药动学参数.结果:缓释微丸的主要药动学参数Cmax(12.24±0.21)μg·ml-1;tpeak(3.78±0.02)h;ti/2a(2.04±0.15)h;AUC(130.74±4.08)μg·h·ml-1.溶出度结果体外累积溶出百分率与体内吸收分数的相关方程F=2.0104+0.6339X,r=0.993 8.结论:微丸在体外累积溶出百分率与体内吸收分数有显著相关性,且体内有良好的缓释作用.
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萘普生微丸的制备工艺研究
目的: 研究萘普生微丸的制备工艺.方法: 采用层积式制丸法制备萘普生微丸,对制备工艺和微丸质量进行了评价.结果: 液相层积法和粉末层积法的上药率和微丸收率均达到90%以上,制备的微丸质量良好.结论: 采用层积式制丸法制备萘普生微丸工艺可行.
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不透X线标志物硫酸钡海藻酸钙微丸的研制
目的:制备硫酸钡海藻酸钙微丸作为不透X线标志物用于结肠传输功能检查.方法:采用滴制法制备硫酸钡海藻酸钙微丸,以微丸圆整度、脆碎度、粒径分布为质量指标,通过正交试验选出优化处方及工艺,并以乙基纤维素为包衣材料,用底喷式流化床悬浮包衣法进行包衣.结果:所制得的硫酸钡海藻酸钙微丸抗腐蚀性强,在胃肠中稳定,且显影清晰.结论:硫酸钡海藻酸钙微丸制备方法简便,成本低,材料易得,符合结肠传输功能检查的基本要求.
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阿司匹林微丸缓释片的制备及体外释放度考察
目的:制备阿司匹林微丸缓释片剂.方法:采用挤出滚圆装置制备阿司匹林微丸,并在此基础上进行肠溶材料雅克宜和缓释材料SURELEASES以5∶5混合包衣.用释放度测定法考察影响药物释放的各种因素,并对阿司匹林微丸缓释片体外释药机制进行研究.结果:体外释放度试验显示,制备的阿司匹林微丸缓释片2h内能释药30％,剩余药物在随后的10 h内缓慢释放.Weibull模型拟合方程得出药物释放符合一级速率过程,释放曲线具有明显的缓释特征.结论:成功的制备了阿司匹林微丸缓释片.
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玳玳黄酮自微乳化微丸的体外溶出性
目的:研究玳玳黄酮自微乳化微丸中柚皮苷和新橙皮苷的体外溶出度.方法:运用HPLC法测定玳玳黄酮自微乳化微丸在纯化水中柚皮苷和新橙皮苷的溶出度,分别用零级动力学方程、一级动力学方程和Higuchi方程对溶出数据进行拟合,并采用相似因子(f2)分析溶出曲线.结果:玳玳黄酮自微乳化微丸溶出过程以一级动力学方程拟合佳 柚皮苷和新橙皮苷溶出曲线的f2为92.48.结论:玳玳黄酮自微乳化微丸中柚皮苷和新橙皮苷在体外释放动力学符合一级动力学方程,能够从自微乳化微丸中同步释放.
