首页 > 文献资料
-
艾司奥美拉唑镁肠溶片溶出曲线相似性评价
目的：评价艾司奥美拉唑镁肠溶片自研制剂与参比制剂（RLD）体外溶出行为的相似性。方法依据中国药典质量标准建立溶出度检查法和高效液相色谱（HPLC）测定方法，对所建立的HPLC方法按照人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）要求进行了方法学验证；以pH 1.2盐酸溶液、pH 4.5磷酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液、pH 1.2盐酸溶液（2 h）与pH 6.0磷酸盐缓冲液、pH 1.2盐酸溶液（2 h）与pH 6.8磷酸盐缓冲液和纯化水为溶出介质，采用不同的转速，对3批自研制剂和RLD进行溶出行为比较。结果 HPLC方法准确度、重复性、线性等验证结果均符合规定，满足分析要求；自研制剂与RLD在不同溶出介质中相似因子F2均大于50。结论自研制剂与RLD溶出行为相似。
关键词： 艾司奥美拉唑镁肠溶片 溶出曲线 高效液相色谱 f2相似因子 -
艾司奥美拉唑镁肠溶片治疗消化性溃疡合并幽门螺杆菌感染的临床研究
目的 观察艾司奥美拉唑镁肠溶片治疗消化性溃疡合并幽门螺杆菌(Hp)感染的临床研究及其对血清与胃液白细胞介素(IL)-6、IL-8 的影响.方法将90例消化性溃疡合并幽门螺杆菌感染患者随机分为对照组( n＝45)和试验组(n＝45).对照组口服奥美拉唑肠溶胶囊40 mg,每天2次,连续治疗14 d.试验组口服艾司奥美拉唑镁肠溶片40 mg,每天1次,服用5 d,之后口服抗幽门螺杆菌方案,共14 d.比较2组患者的溃疡愈合疗效、治疗后幽门螺杆菌阳性率,并比较治疗前后血清和胃液中IL-6、IL-8及临床症状积分的变化和药物不良反应发生情况.结果 治疗后,试验组和对照组溃疡总愈合率分别为86.67%(39 例/45 例), 66.67%( 30 例/45 例);幽门螺杆菌阳性率分别为11.11%( 5 例/45 例), 28.89%( 13 例/45 例),差异均有统计学意义(均P<0.05).治疗后,试验组血清 IL -6 和 IL -8 分别为( 57.59 ±6.14 ), (49.89 ±4.84 ) pg· mL-1,胃液中IL-6和 IL -8 分别为( 17.14 ±2.79 ), (12.40 ±1.11)pg· mL-1;对照组血清IL-6和IL-8分别为(74.47 ±7.86), (59.67 ±6.12 )pg· mL-1,胃液中 IL -6 和 IL -8 分别为( 23.79 ±3.36 ), (18.17 ±1.89)pg· mL-1,差异均有统计学意义(均P<0.05).对照组出现头晕头痛3例,皮疹2例,腹泻1例,药物不良反应发生率为13.33%(6例/45例);试验组出现头晕头痛4例,胃肠道不适2例,口干1例,眩晕1例,药物不良反应发生率为17.78%(8例/45例),差异无统计学意义( P>0.05).结论 艾司奥美拉唑镁肠溶片治疗消化性溃疡合并幽门螺杆菌感染的临床疗效显著.
关键词： 艾司奥美拉唑镁肠溶片 消化性溃疡 幽门螺杆菌 白细胞介素-6 白细胞介素-8 -
胃复春片联合艾司奥美拉唑镁肠溶片治疗脾胃虚弱型十二指肠球部溃疡的临床效果
目的 探究胃复春片联合艾司奥美拉唑镁肠溶片治疗脾胃虚弱型十二指肠球部溃疡的效果.方法 选取2016年9月～2018年2月我院收治的100例脾胃虚弱型十二指肠球部溃疡患者作为研究对象,按照随机数字表法将其分成治疗1组(50例)与治疗2组(50例).治疗1组患者采用胃复春片联合艾司奥美拉唑镁肠溶片治疗,治疗2组患者采用艾司奥美拉唑镁肠溶片治疗.比较两组患者的治疗效果、腹痛及溃疡消失时间、视觉模拟评分(VAS)、日常生活能力(ADL)评分、不良反应发生情况.结果 治疗1组患者的治疗总有效率为98.00％,高于治疗2组的86.00％,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗1组患者的腹痛、溃疡消失时间短于治疗2组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗1组患者的不良反应总发生率为6.00％,治疗2组患者的不良反应总发生率为10.00％,两组患者的不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).两组患者治疗前的VAS、ADL评分比较,差异无统计学意义(P＞0.05),治疗后,治疗1组患者的VAS评分低于治疗2组,ADL评分高于治疗2组,差异均有统计学意义(P＜0.05).结论 将胃复春片联合艾司奥美拉唑镁肠溶片治疗应用于脾胃虚弱型十二指肠球部溃疡患者时,不仅安全可靠,且疗效显著,患者腹痛、溃疡消失时间短,此方法值得应用与推广.
关键词： 胃复春片 脾胃虚弱型十二指肠球部溃疡 艾司奥美拉唑镁肠溶片 效果 -
健胃愈疡片联合铝碳酸镁和奥美拉唑治疗胃溃疡的临床研究
目的 探讨健胃愈疡片联合铝碳酸镁和奥美拉唑治疗胃溃疡的临床疗效.方法 选取2015年1月—2016年1月在重庆市人口和计划生育科学技术研究院附属医院接受治疗的胃溃疡者66例,随机分组法分为对照组和治疗组,每组各33例.对照组口服铝碳酸镁片,2片/次,3次/d;并口服艾司奥美拉唑镁肠溶片,20 mg/次,2次/d.治疗组在对照组基础上口服健胃愈疡片,4片/次,4次/d.两组患者均治疗4周.观察两组的临床疗效,比较两组的血清学指标、临床症状评分和幽门螺旋杆菌(HP)清除率的情况.结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为81.82%、96.97%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组MDA、SOD和NO水平均显著升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些观察指标的升高程度明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组临床症状积分均明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组临床症状积分的下降程度明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,对照组和治疗组HP清除率分别为58.62%、83.33%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论 健胃愈疡片联合铝碳酸镁和奥美拉唑治疗胃溃疡具有较好的临床疗效,可明显改善患者临床症状和血清学指标,提高HP清除率,具有一定的临床推广应用价值.
关键词： 健胃愈疡片 铝碳酸镁片 艾司奥美拉唑镁肠溶片 胃溃疡 幽门螺杆菌清除率 -
温胃舒颗粒联合艾司奥美拉唑治疗胃溃疡的临床研究
目的 探讨温胃舒颗粒联合艾司奥美拉唑镁肠溶片治疗胃溃疡的临床疗效.方法 选取2017年3月—2017年8月在航空总医院进行诊治的胃溃疡患者82例为研究对象,采用随机数字表将患者分为对照组和治疗组,每组各41例.对照组口服艾司奥美拉唑镁肠溶片,20 mg/次,2次/d.治疗组在对照组基础上口服温胃舒颗粒,20 g/次,2次/d.两组患者均连续治疗4周.观察两组的临床疗效,比较两组的临床症状评分、血清学指标、幽门螺旋杆菌根除率和溃疡愈合率.结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为80.49%、97.56%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组腹痛、食欲缺乏、反酸、腹胀评分均明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组临床症状评分明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组血清转化生长因子-β1(TGF-β1)、高迁移率族蛋白B1(HMGB1)、白细胞介素-17(IL-17)水平显著降低,钙素基因相关肽(CGRP)、白细胞介素-10(IL-10)水平显著增加,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组血清学指标明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,对照组和治疗组幽门螺旋杆菌根除率分别为73.17%、90.24%,溃疡愈合率分别为78.05%、95.12%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论 温胃舒颗粒联合艾司奥美拉唑镁肠溶片治疗胃溃疡具有较好的临床疗效,可改善患者临床症状,降低机体炎症反应,促进溃疡愈合,具有一定的临床推广应用价值.
-
康复新液与艾司奥美拉唑镁肠溶片联合治疗消化性溃疡的疗效观察
目的 观察康复新液联合艾司奥美拉唑镁肠溶片治疗消化性溃疡的临床效果.方法 回顾性选取医院收治的消化性溃疡患者82例的临床资料,以用药方式不同分为对照组和观察组,每组41例.对照组单一给予艾司奥美拉唑镁肠溶片治疗,观察组在对照组基础上加入康复新液,比较2组症状改善时间和临床疗效.结果 观察组出血、腹痛、呕吐、反胃和胃烧灼感改善时间均短于对照组(P<0.01);观察组有效率为75.61％,高于对照组的29.27％(P<0.01).结论 消化性溃疡通过康复新液联合艾司奥美拉唑镁肠溶片治疗效果显著,患者症状改善时间缩短,具有临床普及应用价值.
关键词： 康复新液 艾司奥美拉唑镁肠溶片 消化性溃疡 -
胃十二指肠溃疡患者给予艾司奥美拉唑镁肠溶片治疗的意义观察
目的:分析采用艾司奥美拉唑镁肠溶片治疗胃十二指肠溃疡患者的临床效果.方法:选取本院2016.5-2017.5收治的胃十二指肠溃疡患者52例,随机分为两组,各26例.对照组采用法莫替丁的方法对患者进行治疗;观察组采用艾司奥美拉唑镁肠溶片的方法对患者进行治疗.对比分析两组患者临床治疗中,溃疡消失时间、腹痛消失时间、出血消失时间和两组患者出现不良反应的几率.结果:观察组的溃疡消失时间、腹痛消失时间和出血消失时间都明显比对照组短,差异具有统计学意义,P<0.05.再加上观察组的不良反应发生率为7.69％,对照组的不良反应发生率为23.08％,观察组的不良反应发生率小于对照组,差异具有统计学意义,P<0.05.结论:利用艾司奥美拉唑镁肠溶片治疗胃十二指肠溃疡可以取得良好的临床效果,且不易出现不良反应,具有实用性.
关键词： 胃十二指肠 溃疡患者 艾司奥美拉唑镁肠溶片 -
艾司奥美拉唑镁肠溶片三联方案治疗幽门螺杆菌阳性十二指肠溃疡的效果
目的 观察艾司奥美拉唑镁肠溶片三联方案治疗幽门螺杆菌(Hp)阳性十二指肠溃疡的临床疗效.方法 利用数字表法将本院80例Hp阳性十二指肠溃疡病例随机分为2组,各40例.对照组采取奥美拉唑三联方案,实验组采取艾司奥美拉唑镁肠溶片三联方案,比较2组治疗前后溃疡面积、腹痛评分、Hp根除率与溃疡愈合率.观察2组腹痛缓解、不良反应情况及临床疗效.结果 治疗后,2组溃疡面积比较差异无统计学意义(P＞0.05);实验组腹痛评分显著低于对照组(P＜0.05);实验组第1、2天腹痛缓解率显著高于对照组(P＜0.05),但2组第3、7天腹痛缓解率、Hp根除率、溃疡愈合率、总有效率、不良反应总发生率比较无显著差异(P＞0.05).结论 与奥美拉唑三联方案相比,艾司奥美拉唑镁肠溶片三联方案可有效缓解Hp阳性十二指肠溃疡患者腹痛症状,临床疗效显著,且不良反应少.
关键词： 艾司奥美拉唑镁肠溶片 三联方案 幽门螺杆菌阳性 十二指肠溃疡 -
艾司奥美拉唑镁肠溶片微生物限度检查法的建立
目的 建立艾司奥美拉唑镁肠溶片微生物限度检查法.方法 依据《中国药典》2015年版微生物限度检查法中需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法及控制菌检查方法,进行方法学验证.采用平皿法对需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数,采用常规法对控制菌检查方法进行方法学验证.结果 需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数验证中各菌的回收率均为50%~200%,验证组可检出大肠埃希菌.需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法采用平皿法,控制菌检查采用直接接种法.结论HT6K 该方法可行性强,适用于艾司奥美拉唑镁肠溶片的微生物限度检查.
关键词： 艾司奥美拉唑镁肠溶片 微生物限度检查 平皿法 验证 -
艾司奥美拉唑镁肠溶片治疗胃十二指肠溃疡疗效分析
探讨艾司奥美拉唑镁肠溶片治疗胃十二指肠溃疡的疗效.选取确诊的胃十二指肠溃疡患者96例,依据随机数字表法分为艾司组和替丁组各48例,替丁组给予法莫替丁20mg+阿莫西林1000mg+克拉霉素500mg治疗,艾司组给予艾司奥美拉唑镁肠溶片20mg+阿莫西林1000mg+500mg克拉霉素治疗,分析两组溃疡、腹痛、出血消失时间和幽门螺旋杆菌(HP)清除情况及不良反应发生情况.艾司组溃疡、腹痛、出血消失时间明显短于替丁组,前者HP清除率明显高于后者,差异显著(P<0.05);两组不良反应发生率无显著差异(P>0.05).艾司奥美拉唑镁肠溶片治疗可有效改善胃十二指肠溃疡的临床症状,提高疗效及HP清除率,且具有良好的安全性,值得临床进一步推广.
关键词： 艾司奥美拉唑镁肠溶片 法莫替丁 胃十二指肠溃疡 -
加味左金丸与艾司奥美拉唑治疗肝胃郁热型难治性胃食管反流病疗效对比观察
目的 对比分析加味左金丸与艾司奥美拉唑镁肠溶片治疗肝胃郁热型难治性胃食管反流病的临床疗效.方法 选取74例肝胃郁热型难治性胃食管反流病患者,随机分为观察组和对照组.观察组患者给予加味左金丸治疗,对照组患者给予艾司奥美拉唑镁肠溶片治疗,比较两组临床疗效、治疗前后症状积分及不良反应.结果 观察组的临床总有效率为100%,显著高于对照组的81.80%(P<0.05).治疗后,两组烧心、反酸、疼痛、反食症状积分均显著降低;观察组各项症状积分降低程度均优于对照组(P<0.05).结论 加味左金丸治疗肝胃郁热型难治性胃食管反流病可显著提高临床疗效,改善患者烧心、反酸、疼痛、反食等临床症状,值得推广.
关键词： 加味左金丸 艾司奥美拉唑镁肠溶片 肝胃郁热 胃食管反流病 -
艾普拉唑与艾司奥美拉唑治疗幽门螺杆菌阳性十二指肠溃疡的成本-效果分析
目的 分析艾普拉唑与艾司奥美拉唑治疗幽门螺杆菌(H.pylori)阳性十二指肠溃疡(DU)的成本-效果.方法 将60例H.pylori阳性DU患者随机分为两组,各30例.A组采用艾普拉唑三联疗法治疗,B组采用艾司奥美拉唑三联疗法治疗,比较两组治疗2周主要临床症状计分、治疗2周及4周的临床疗效、H.pylori根除率、药品不良反应及成本-效果比(C/E).结果 两组治疗2周后临床症状计分明显轻于治疗前(P＜0.05),治疗前后组间差异无统计学意义(P＞0.05).A组治疗2周、4周的有效率分别为86.7％、96.7％,B组分别为83.3％、93.3％,差异无明显差异(P＞0.05).A组H.pylori根除率为83.3％,B组为76.7％,无明显差异(P＞0.05).A组不良反应发生率为6.7％,B组为10.0％,无明显差异(P＞0.05).A组C/E为20.78,B组为17.42,B组低于A组.结论 艾司奥美拉唑治疗H.pylori阳性DU的疗效与艾普拉唑相当,但C/E更低,临床经济学价值更高.
关键词： 十二指肠溃疡 艾普拉唑肠溶片 艾司奥美拉唑镁肠溶片 幽门螺杆菌 成本-效果 -
健胃愈疡片联合艾司奥美拉唑镁肠溶片治疗胃食管反流病临床研究
目的 探讨健胃愈疡片联合艾司奥美拉唑镁肠溶片治疗胃食管反流病的临床疗效及内镜改善情况.方法 选取医院2014年10月至2017年12月收治的胃食管反流病患者139例,采用随机数字表法分为观察组69例和对照组70例.两组患者均予以纠正不良饮食习惯,对照组患者服用艾司奥美拉唑镁肠溶片,观察组患者在对照组治疗基础上加用健胃愈疡片,连续治疗8周.结果 观察组临床总有效率为89.86％,明显高于对照组的77.14％(χ2=4.066,P<0.05);观察组患者内镜改善情况较对照组更显著,总有效率为88.41％,明显高于对照组的74.29％(χ2=4.556,P<0.05);治疗后,两组患者血清中5-羟色胺(5-HT)和降钙素基因相关肽(CGRP)水平均有所下降,且观察组较对照组下降更明显(P<0.05);观察组患者不良反应发生率为4.35％,明显低于对照组的14.29％(χ2=4.048,P<0.05).结论 健胃愈疡片联合艾司奥美拉唑镁肠溶片治疗胃食管反流病疗效显著,能有效改善患者的内镜情况,且安全性高,值得临床推广.
关键词： 健胃愈疡片 艾司奥美拉唑镁肠溶片 胃食管反流病 临床疗效 安全性
