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HPCE法测定盐酸洛美沙星片的含量
目的 建立毛细管电泳法测定盐酸洛美沙星片含量的方法.方法 以0.2mol/ml NaH2 PO4H3PO4缓冲液(pH4.0)为背景电解质,54cm×75μm未涂层空心毛细管柱为分离通道,于282nm波长处检测,分离电压25kv,压力进样(10kv×3s),采用外标法.结果 在选定的电泳条件下,盐酸洛美沙星的浓度在0.05～0.5mg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系,线性方程为y=923.97x+388.10(r=0.9995,n=6);低、中、高三种浓度(n=9)的平均回收率分别为100.4%、101.4%、100.3%;方法的检测限(S/N=3)为0.005mg/ml;日内、日间低、中、高三种浓度峰面积的RSD分别为2.84%、2.64%、1.95%;3.79%、4.03%、4.38%.结论 该法试剂用量少、简便、快速、准确,可用于洛美沙星的质量分析和控制.
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盐酸洛美沙星口服致光敏性药疹
患者女,55岁.因咳嗽、白痰,于2004年7月20日开始口服盐酸洛美沙星片0.2g,2次/d治疗.服药4d症状无改善自行停药.7月31日,因咳嗽加重继续口服盐酸洛美沙星片(厂家批号同上)0.3g,2次/d.
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洛美沙星致过敏性休克
患者女,30岁.因尿频、尿急、尿痛1d,于2003年7月20日来本院门诊就诊.经检查诊断为急性单纯性尿路感染.给予盐酸洛美沙星片200 mg,po,bid.服药2 h后,患者突然感觉全身瘙痒,继而出现口唇发绀,呼吸困难,急诊送入本院.入院后,患者自述恶心、胸闷、头晕、心慌、四肢发凉.继之面色苍白,意识模糊.查体:T 35.6℃,P118次·min-1,R 30次·min-1,BP80/50 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa).
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羟丙基甲基纤维素(HPMC)在盐酸洛美沙星片生产中的应用
目的考查羟丙基甲基纤维素作为粘合剂对盐酸洛美沙星片溶出度的影响,选择出佳粘合剂浓度.方法实验选用5种浓度的HPMC制备盐酸洛美沙星片,用RC-2型药物溶出仪测定溶出度,从中选出佳粘合剂浓度.并采用两种处方、三种粘合剂制片,进行溶出度及片面比较.结果用5%HPMC作粘合剂不仅可改善片剂溶出度,而且片面明显优于加有吐温-80者.结论羟丙基甲基纤维素可改善片剂溶出度,效果明显.
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盐酸洛美沙星片致心悸、胸闷及早搏1例
1临床资料患者男,80岁.因气管炎来我院内科就诊.给予处方:洛美沙星片0.4g,bid,po.患者首次服用后,无异常,晚上6时服用第2次时,即出现早搏症状,有心悸,心跳停搏感,并感觉胸闷、头晕、烦躁.心脏听诊,早搏6～8次/min.立即停用洛美沙星片,并口服麝香保心丸2粒,bid后,早搏现象消失,以后并未再服用麝香保心丸,也未再出现上述现象.
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盐酸洛美沙星片的基础测试
药物基础测试是WHO所创导的,它是用于鉴别药物简易试验,是药品供应系统保证质量的一个组成部分.盐酸洛美沙星作为新一代喹诺酮类抗菌药,具有抗菌活性强,抗菌谱广,耐药菌株少,副作用少等特点,临床应用越来越广,相应假冒药品也不断发现.尽管有不少原料药及制剂药质量分析方法[1-3],但由于基层药检部门与药品经营单位条件所限,难于适用,且质量标准中的鉴别方法也不符合基础测试的要求.因此,我们参照了其它药物的基础测试[4],制定了盐酸洛美沙星片如下的测试方法.
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4种市售盐酸洛美沙星片剂体外溶出度的比较
目的通过测定4种市售盐酸洛美沙星片剂的溶出度,来考察产品质量.方法按中国药典2000年版采用紫外分光光度法测定盐酸洛美沙星片剂溶出度.结果4种市售盐酸洛美沙星片剂均符合中国药典2000年版标准,30 min溶出80%以上.结论为保证临床用药安全有效,应严格按照中国药典规定控制该产品的内在质量.
