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心达康片治疗冠心病心绞痛67例观察
目的 评价心达康片治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)的临床疗效.方法 采用随机、阳性对照、单盲(单盲对象为患者)的临床试验设计方法,将91例患者随机分为试验组(67例)和对照组(24例),分别予以心达康片和丹参片,以4周为1个疗程,观察治疗前后临床症状、体征、心电图以及血脂变化情况.结果 试验组疾病疗效、中医证候疗效、心电图总有效率分别为80.60%、92.54%、65.38%,对照组分别为75.00%、95.83%、66.67%比较,差异无统计学意义(P＞0.05);治疗后两组临床症状体征总积分与治疗前比较有显著性差异(P＜0.0001),血脂与治疗前比有降低,但差异无统计学意义(P＞0.05);组间比较差异均无显著性.结论 心达康片治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)安全有效.
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紫外分光光度法测定心达康片中总黄酮苷元的含量
目的:测定心达康片中总黄酮苷元的含量.方法:采用紫外分光光度法测定,以无水乙醇为溶剂,测定波长为372nm.结果:检测线性范围为1.8～12.7μg/ml,γ=0.9999,平均回收率为99.8%,RSD=0.43%.结论:该方法准确、快速、简便,可作为心达康片含量测定的新方法.
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心达康片治疗冠心病心绞痛30例临床观察
我院应用四川雅达药业股份有限公司生产的心达康片(醋柳黄酮片)治疗冠心病心绞痛30例,报道如下.
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高效液相色谱法测定心达康片中槲皮素和异鼠李素的含量
心达康片为临床治疗心血管病常用药,收载在<国家药品标准>.其主要成分为沙棘黄酮(学名:醋柳黄酮total of Hippophae rhamnoides,TFH).沙棘黄酮主含槲皮素(quercetin)、异鼠李素(isorhamnetin)等黄酮苷类化合物.具有补气益心、化瘀通脉、消痰运脾之功效,用于心气虚弱、心脉瘀阻、痰湿困脾所致的心慌、心悸、心痛、气短胸闷、血脉不畅、咳累等症.
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心达康片治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)的多中心随机单盲平行对照试验
目的评价心达康片治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)的有效性和安全性.方法采用多中心随机单盲平行对照的临床试验方法,在5个临床中心选择447例患者,随机分为对照组和试验组,分别予以口服丹参片和心达康片治疗.结果受试者入组总数为447例,432例完成了试验,其中试验组323例,对照组109例.两组PPS集中医证候疗效总有效率分别为对照组89.81%,试验组90.31%,FAS集分别为对照组88.39%,试验组88.29%,均无显著性差异.试验组心电图总有效率70.1%,对照组为60.5%,无显著性差异.两组中医证候总积分治疗后均显著下降,两组治疗前后积分差值比较无显著性差异.观察期间未见患者血、尿、便常规和肝肾功能异常;共出现10例不良事件,其中试验组出现的1例恶心与药物有关,其余9例与试验药物无关.结论心达康片治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)安全有效.
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心达康片溶出度测定方法研究及体外溶出度考察
目的:建立心达康片溶出度测定方法,评价和提高产品质量.并对三个厂家的心达康片进行体外溶出度考察.方法:以900mL 0 5%吐温80-水为溶出介质,采用转篮法,100r@min-1.以紫外分光光度法测定累积溶出百分率,提取威布尔分布溶出参数并进行统计学处理.结果:统计结果显示,三个厂家心达康片的溶出参数Td,T50,m均存在显著性差异(P＜0.01),溶出速度明显不同.结论:建立了适用可行的心达康糖衣片的溶出度测定方法.通过对三个厂家心达康片的考察,认为有必要将溶出度测定纳入其质量标准中,以提高其产品质量和制剂水平.
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心达康片治疗冠心病心绞痛100例疗效观察
1999年10月至2001年3月,我们应用四川雅达药业股份有限公司生产的心达康片(醋柳黄酮)治疗冠心病、心绞痛100例,发现该药对冠心病、心绞痛疗效确切,现总结如下.
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心达康软胶囊与心达康片溶出度比较
目的 探讨心达康软胶囊与心达康片剂的溶出速度.方法 采用转篮法测定两者的体外溶出度,以总黄酮不同时间溶出度为测定指标.结果 心达康软胶囊与心达康片的累积溶出曲线基本一致.结论 二者总黄酮溶出度无明显差异.
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心达康片联合常规治疗对小儿病毒性心肌炎的疗效观察
目的:探讨心达康片联合常规治疗对小儿病毒性心肌炎的疗效.方法:82例病毒性心肌炎患儿随机分为观察组41例与对照组41例.对照组采用常规对症治疗,观察组在对照组基础上口服心达康片10 mg,tid.两组疗程均为4周.比较两组患儿总有效率及治疗前后左心室功能、超敏C-反应蛋白(hs-CRP)、肌钙蛋白I(cTnI)、缺血修饰蛋白(IMA)、心肌酶水平变化和药品不良反应.结果:观察组总有效率明显高于对照组(P＜0.05).两组治疗后左心室射血分数(LVEF)明显增加(P＜0.05),左室舒张末径(LVEDD)、hs-CRP、cTnI、肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-KB)、α羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)等指标水平均明显下降(P＜0.05),IMA水平无显著差异(P＜0.05);且观察组治疗后LVEF水平高于对照组(P＜0.05),LVEDD、hs-CRP、cTnI、CK、CK-KB、α-HBDH等水平均低于对照组(P＜0.05),IMA水平与对照组相比无显著差异(P＞0.05).两组均未见严重药物不良反应.结论:心达康片联合常规治疗对小儿病毒性心肌炎疗效显著,可降低患儿hs-CRP、cTnI、心肌酶水平,且未见严重药物不良反应,安全性较好.
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高效液相色谱法测定心达康片中3种黄酮的含量
目的:建立应用高效液相色谱法测定心达康片中槲皮素、山柰素、异鼠李素3种黄酮的含量的方法.方法:以甲醇-0.4%磷酸(50:50)为流动相,十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,检测波长为370 nm进行测定.结果:槲皮素在0.082 76～0.827 6 mg·L-1(r2=0.999 9),山柰素在0.006 46～0.064 6 mg·L-1(r2=0.999 4),异鼠李素在0.067 68～0.676 8 mg·L-1(r2=0.999 9)线性良好.结论:该方法简便、可靠、准确,可用于心达康片的含量测定.
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心达康片对心肌缺血再灌注损伤模型大鼠的保护作用研究
目的:研究心达康片对心肌缺血再灌注损伤模型大鼠的保护作用.方法:采用结扎冠状动脉左前降支30 min后再灌注120 min的方法复制大鼠心肌缺血再灌注损伤模型.实验分为假手术(等容生理盐水)组、模型(等容生理盐水)组、盐酸地尔硫(蕈)(14 mg/kg)组与心达康高、中、低剂量(6、4、2 mg/kg)组,灌胃给药,给药7d后复制模型.检测大鼠血清乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)、超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)活性与心肌细胞中三磷酸腺苷(ATP)酶活性；免疫组化法测定B细胞淋巴瘤/白血病-2(Bcl-2)、Bcl-2相关X蛋白(Bax)的表达.结果:与假手术组比较,模型组大鼠血清中CK、LDH活性显著增强,SOD和GSH-Px活性显著减弱,心肌细胞ATP酶活性显著减弱,Bax表达显著增强,Bcl-2表达显著减弱(P＜0.01)；与模型组比较,心达康高、中、低剂量组大鼠血清中CK、LDH活性显著减弱,SOD和GSH-Px活性显著增强,心肌细胞ATP酶活性显著增强,Bax表达显著减弱,Bcl-2表达显著增强(P＜0.01或P＜0.05).结论:心达康片对心肌缺血再灌注损伤模型大鼠具有明显的保护作用,其机制可能与其增强机体清除自由基能力,改善心肌细胞ATP酶的能量代谢,以及抑制心肌缺血后心肌细胞凋亡有关.
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高效液相色谱法测定心达康片的含量
目的 应用反相高效液相色谱法测定心达康的含量.方法 以甲醇-0.2%磷酸(45:55)(pH2.27)为流动相,采用C18化学键合硅胶为固定相,在368nm进行测定.结果 槲皮素、山奈素、异鼠李素3种黄酮在测定范围内线性良好.结论 该方法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制.
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不同厂家的心达康片中黄酮的含量比较
目的建立心达康片中黄酮含量的测定方法,比较不同厂家心达康片中黄酮的含量差异.方法采用RP-HPLC法同时测定槲皮素、山柰素、异鼠李素3种黄酮的含量,选用Shim-pack VP-ODS色谱柱(4.6 mm×150 mm, 5 μm);流动相为甲醇- 0.4%磷酸水溶液(50∶50),流速1.0 ml·min-1;检测波长370 nm;柱温30℃.结果槲皮素、山柰素、异鼠李素3种黄酮在测定范围内线性良好.不同厂家的心达康片不仅总黄酮含量存在显著差异;且3种主要黄酮苷元的含量比例也差别悬殊.结论有必要对沙棘原料及生产工艺进一步研究,同时在药品的分析检测方法上不仅应测定总黄酮的含量,还应控制组成总黄酮的各个黄酮苷元的比例,以利于提高药品质量.
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醋柳黄酮临床研究进展
心达康片主要成分为醋柳总黄酮.醋柳又名沙棘,是一种野生植物,属胡颓子科,学名Hippophae rhamniodes L .系蒙古族、藏族习用药材.中华人民共和国药典1977年版后各版均有收载[1].华西医科大学70年代后期从醋柳果实中提取出黄酮类化合物.经鉴定证明醋柳果渣中至少含有七种黄酮化合物,对含量较高的两种黄酮,采用化学方法,紫外吸收光谱,红外吸收光谱,质谱及核磁共振谱鉴定,证明为异鼠李素(Isorhamnetin)和槲皮素(Quercetin)[2].醋柳黄酮包括异鼠李素和槲皮素及其苷.其苷有:异鼠李素-3-0-葡萄糖苷、异鼠李素-3-0-芸香糖苷、异鼠李素-3-葡萄糖-7-鼠李糖苷,异鼠李素-3-葡萄糖[1.2]葡萄糖苷,槲皮素-3-葡萄糖苷、槲皮素-3-芸香糖苷等.其中含量较高的为异鼠李素-3-葡萄糖苷[3].
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高效液相色谱法测定心达康片的含量
目的 应用反相高效液相色谱法测定心达康的含量.方法 以甲醇-0.2%磷酸(45:55)(pH2.27)为流动相,采用C18化学键合硅胶为固定相,在检测波长368nm下进行测定.结果 槲皮素、山奈素、异鼠李素三种黄酮分别在7.88μg.ml-1～39.39μg·ml-1、1.64μg·ml-1、8.18μg·ml-1、23.40μg·ml-1～117.0μg·ml-1范围内线性良好,日内RSD≤1.38%(n=3),日间RSD≤1.96%(n=3),回收率99.4%～100.5%(n=3).结论 该方法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制.
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心达康片对小儿病毒性心肌炎心肌酶和肌钙蛋白Ⅰ的影响
目的 探讨心达康片治疗小儿急性病毒性心肌炎的临床疗效及对患儿心肌酶和肌钙蛋白Ⅰ的影响.方法 100例病毒性心肌炎患儿随机分为治疗组和对照组各50例,对照组给予常规治疗,治疗组在对照组的基础上给予心达康片治疗.1个疗程后观察2组治疗前后谷草转氨酶(AST)、磷酸肌酸激酶(CPK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、乳酸脱氢酶(LDH)、α-羟丁酸脱氢酶(HBDHU)及血清心肌肌钙蛋白Ⅰ(cTnⅠ)的水平.结果 治疗组总有效率为94.00％,对照组为80.00％,2组比较差异有统计意义(P＜0.05);治疗组心电图ST-T未加重率(96.00％)高于对照组(84.00％),2组比较差异有统计意义(P＜0.05);治疗后治疗组AST,CPK,CK-MB,LDH,HBDHU水平均低于对照组,2组比较差异有高度统计意义(P＜0.01);治疗后治疗组cTnⅠ水平低于对照组,2组比较差异有统计意义(P＜0.05).结论 心达康片治疗小儿病毒性心肌炎疗效显著,不良反应小,可以明显改善患儿心肌酶和cTnⅠ的水平.
