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因子设计-效应面法优化双氯芬酸钾缓释片处方
目的优化双氯芬酸钾缓释片处方.方法采用32满因子设计试验考察因素羟丙甲基纤维素和十八醇在处方中所占的比例对缓释片在体外1、4、10h的累积释放度的影响,试验数据分别采用线性方程和二次多项式拟合,根据佳数学模型绘制效应面和等高线图,通过重叠等高线图确定优处方.结果 2个影响因素和3个评价指标之间存在定量关系,优处方:羟丙甲基纤维素在处方中占25%,十八醇在处方中占9%.优化处方各指标的预测值和目标值非常接近.结论采用因子设计-效应面法完成了双氯芬酸钾缓释片的多目标同步优化.
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星点设计-效应面法优化山楂叶总黄酮微孔渗透泵控释片处方
目的 应用星点设计-效应面法优化山楂叶总黄酮微孔渗透泵控释片处方.方法 以乳糖的用量、致孔剂用量、包衣增重为考察因素,2、6、12 h山楂叶总黄酮的累计释放度为评价指标,采用Design-expert软件对实验数据进行多元线性模型和二次多项式模型拟合,得出佳数学模型,然后绘制效应图和等高线图,通过重叠等高线图得到优处方并进行验证.结果 二次多项式模型相关系数优于多无线性模型,为终拟合模型;佳处方的各时间点累计释放度的实际值和预测值接近,相对偏差绝对值小于5%,且3个验证处方零级释放特性良好.结论 通过星点设计-效应面法建立的模型预测性良好,可用于对山楂叶总黄酮微孔渗透泵控释片处方的优化.
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因子设计-重叠等高线图法优化双氯芬酸钾口腔黏附片处方
目的优化双氯芬酸钾口腔黏附片处方.方法采用32满因子设计试验考察因素A(卡波姆和羟丙甲基纤维素的总量在处方中所占的比例)和因素B(卡波姆与羟丙甲基纤维素的质量比)对黏附时间和体外30、180、480 min的累积释放度的影响,试验数据分别采用线性方程和二次多项式拟合,根据佳数学模型绘制效应面和等高线图,通过重叠等高线图确定优处方.结果 2个影响因素和4个评价指标之间存在定量关系,优处方: 卡波姆和羟丙甲基纤维素的总量在处方中占30%,卡波姆与羟丙甲基纤维素的质量比为0.75∶1.优化处方各指标的预测值和目标值较接近.结论采用因子设计-重叠等高线图法完成了双氯芬酸钾口腔黏附片的多目标同步优化.
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效应面法优化甲巯咪唑聚乳酸-羟基乙酸共聚物微球的处方工艺
目的优化甲巯咪唑聚乳酸-羟基乙酸共聚物微球的处方工艺.方法采用O/O型乳化溶剂挥发法制备微球,通过Draper/lin小中心复合因子设计试验考察药物和PLGA的重量比、PLGA在内相的浓度、司盘-80在外相的浓度3个影响因子对微球的包封率、载药量和粒径的影响.根据佳数学模型绘制效应面,通过重叠等高线图确定优处方工艺.结果 3个影响因素和3个考察指标之间存在定量关系,优化处方工艺为药物和PLGA的重量比为0.08:1,PLGA的浓度为40%,司盘的浓度为5%.优化处方各指标的预测值和目标值非常接近.结论采用因子设计-效应面法完成了甲巯咪唑微球的多目标同步优化.
关键词: 甲巯咪唑 微球 O/O型乳化溶剂挥发法 效应面法 重叠等高线图